2月20日，上海市藥監局圍繞新冠肺炎疫情防控要求，讓審批服務更加高效便捷，決定自2020年2月24日起，對上海市第一類醫療器械生產備案法定代表人、住所變更事項采取全流程無人干預網上即時辦理的方式。
引言：2月20日，上海市藥監局圍繞新冠肺炎疫情防控要求，讓審批服務更加高效便捷，決定自2020年2月24日起，對上海市第一類醫療器械生產備案法定代表人、住所變更事項采取全流程無人干預網上即時辦理的方式。
屆時，申請人只需在網上遞交申請，系統通過數據共享、在線核驗獲取法定代表人身份證明、營業執照住所等信息，實現申報信息的智能化自動填報，申請人無需前往受理窗口遞交紙質資料，實現網上提交、即交即審、實時辦結、自動發證。完成備案后，行政審批系統即時向企業端推送電子憑證、即時在市局政務網站更新生產備案信息，申請人無需前往受理窗口領取，可自行下載打印電子簽章后的備案憑證，實現遠程“不見面”審核發證。無人干預自動辦理操作流程
一、登錄行政許可申請網上申報系統（網址：http://xuke.smda.sh.cn），選擇第一類醫療器械生產備案（變更）。
二、在變更項目中選擇變更住所或/和法定代表人，系統將通過數據共享，自動導入變更后的住所地址、法定代表人身份證明信息（申請人不可修改），并進行數據校驗。
三、校驗通過后，點擊提交按鈕，所有生產備案流程即時辦結，無需人工審核，系統即時向企業端推送電子憑證、即時在市局政務網站更新生產備案信息。如還同時申請變更生產地址、生產產品等其他事項，則仍會進入人工審核流程。
四、根據系統提供的統一審批編碼，申請人即可在申報管理中下載、打印一類醫療器械生產備案憑證電子簽章版，無需前往受理窗口領取。