浙江關于疫情防控產品應急檢驗有關工作調整的通告
發布日期:2020-03-28 16:15瀏覽次數:4460次
2020年3月27日，浙江省醫療器械檢驗研究院發布《關于疫情防控產品應急檢驗有關工作調整的通告》，自2020年4月2日起，疫情所需醫療器械的檢驗同其它產品，委托檢驗按合同約定收取檢驗費用。并就應急醫療器械注冊證到期前的注冊檢驗要求做了說明。
引言：2020年3月27日，浙江省醫療器械檢驗研究院發布《關于疫情防控產品應急檢驗有關工作調整的通告》，自2020年4月2日起，疫情所需醫療器械的檢驗同其它產品，委托檢驗按合同約定收取檢驗費用。并就應急醫療器械注冊證到期前的注冊檢驗要求做了說明。
關于疫情防控產品應急檢驗有關工作調整的通告
根據省藥品監督管理局及相關文件要求，結合我院現階段的工作安排，就醫用防護服、口罩及醫用額溫計等疫情防控產品應急檢驗工作調整通告如下：
一、自2020年3月20日起，醫用防護服、醫用防護口罩的送檢，按常規檢驗工作程序開展。
二、自2020年4月2日起，疫情所需醫療器械的檢驗同其它產品，委托檢驗按合同約定收取檢驗費用。
三、容缺發證的醫用額溫計，企業應在醫療器械注冊證有效期到期前15個工作日在我院辦理完容缺項目的檢驗合同簽訂，逾期無法保證醫用額溫計在容缺發證有效期到期前完成檢驗。
四、列入應急審批通道的醫用口罩、醫用外科口罩檢驗周期，非無菌類口罩現為10個工作日，無菌類口罩現為15個工作日。后續將根據口罩的送檢量，對檢驗周期進行相應調整。
五、納入應急審批的產品應于5月1日前送樣。
浙江省醫療器械檢驗研究院
2020年3月27日