引言：辦證和持證深入人心，許多擬經營一類醫療器械的企業希望我能幫助辦理醫療器械經營許可證或者醫療器械經營備案憑證。在此，科普一下我國醫療器械經營分類管理制度。
1、一類醫療器械經營需要辦理醫療器械經營備案憑證嗎？
不需要。我國實行醫療器械分類管理制度，經營一類醫療器械，無需辦理醫療器械經營備案憑證或醫療器械經營許可證，只需要在營業執照的營業范圍內包含一類醫療器械經營范圍即可。
2、什么情況需要辦理醫療器械經營備案？
在我國，經營二類醫療器械需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，經營三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證。