引言：近期，有幾個客戶咨詢到陰莖增大增粗類醫療器械注冊產品相關事項，國家藥監總局早前分類界定結果為第三類醫療器械。但是，我個人覺得，關注成年人的同時，更應關注兒童。
任何年齡段兒童（被）發現小陰莖均應關注，越早越好，甚至新生兒。
一、什么是小陰莖？
正常生長的陰莖，其牽伸長度(SPL)少比同齡人的平均值低2.5 SD，解剖結構和外觀形態正常，則被定義為小陰莖。
陰莖牽伸長度（SPL）測量是兒童比較陰莖大小最可靠的方法之一。
SPL 測量需在室溫( ≥18 ℃ ) 下進行，呈站立位或臥位，檢查者手提捏陰莖，向外牽拉至最大長度，然后用硬質直尺抵住恥骨聯合，盡可能完全地壓下恥骨上脂肪，測量沿著背部到龜頭的尖端進行測量，不包括包皮長度。
二、陰莖正常長度值是多少？
目前國內外尚無統一的陰莖長度參考范圍，各地有不同樣本量的調查數據，其中重慶2974名0-17歲男孩的陰莖長度范圍可作為參考。
三、有關小陰莖的專家建議：
1.建議小陰莖應在出生后不久進行診斷，并與相關的畸形和綜合癥區分開。一般新生兒陰莖長度＜1.9cm可診斷為小陰莖。
2.早期診斷“真正的小陰莖”并制定治療方案通常很困難但非常重要，須兒科、內分泌、泌尿外科、小兒外科、婦產科、圍產保健科、核醫學以及遺傳學等學科專家共同診治。
3.早期診斷和處理可以最大程度地減少醫療，心理和社會等方面的并發癥。
4.小陰莖的臨床診斷與治療較為棘手，部分可能屬于遺傳罕見病，需要遺傳學檢測輔助診斷。建議所有小陰莖患者完成臨床常規檢測后，均應檢測染色體核型，以檢測有無染色體異常。
標簽：醫療器械注冊、醫療器械生產許可證