| 產品名稱 | 備案號 | 備案人名稱原文 | 生產地址原文 | 備案日期 | 狀態 |
| 醫用絲綢膠帶 | 國械備20210631號 | Paul Hartmann AG | P. I. Pla d'en Boet II, c/ Carrasco i Formiguera, 48, 08302 Mataró (Barcelona), SPAIN | 2021-12-31 | 有效 |
| 牙骨錘 | 國械備20200356號 | / | / | 2021-12-31 | 變更 |
| 基臺就位器 | 國械備20210042號 | / | / | 2021-12-31 | 變更 |
| 種植體系統工具 | 國械備20140102號 | / | 959-21,Dae Chon-dong,Buk-gu,Gwangju | 2021-12-31 | 變更 |
| 創口貼 | 國械備20181401號 | 東洋化學株式會社 | 滋賀県蒲生郡日野町寺尻1008番地 | 2021-12-31 | 變更 |
| 牙科用剪 | 國械備20200357號 | / | / | 2021-12-31 | 變更 |
| 創口貼 | 國械備20181400號 | 東洋化學株式會社 | 滋賀県蒲生郡日野町寺尻1008番地 | 2021-12-31 | 變更 |
| 動力系統配套工具 | 國械備20210630號 | Synthes GmbH | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland | 2021-12-31 | 有效 |
| 動脈瘤夾鉗 | 國械備20210629號 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany | 2021-12-31 | 有效 |
| 定位環 | 國械備20200262號 | / | / | 2021-12-30 | 變更 |
| 醫用檢查手套 | 國械備20210628號 | Ara?onesa de ExportaciónInternacional 24 S.L. | AVDA. DE LOS TRABAJADORES, 13, 03430 ONIL (ALICANTE) | 2021-12-30 | 有效 |
| 肩關節手術工具 | 國械備20180880號 | Zimmer Inc. | 1800W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA | 2021-12-30 | 變更 |
| 耳鼻喉科用測量器 | 國械備20210627號 | Grace Medical, Inc. | 8500 Wolf Lake Drive, Suite 110 Memphis, Tennessee 38133, USA | 2021-12-30 | 有效 |
| 血細胞分析用染色液 | 國械備20210626號 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | Parc Euromédecine, Rue du Caducée, BP 7290, Montpellier Cedex 4, 34184 France | 2021-12-30 | 有效 |
| 造口袋 | 國械備20181323號 | ConvaTec Inc. | Carretera Sanchez, Km. 18.5 qarque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic | 2021-12-30 | 變更 |
| 防漏膏 | 國械備20190264號 | ConvaTec Inc. | Carretera Sanchez, Km. 18.5, Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal, 91000 Dominican Republic. | 2021-12-30 | 變更 |
| 固定器械包 | 國械備20210625號 | Becker Orthopedic Appliance Co. | 635 Executive Drive, Troy, Michigan, 48083, United States | 2021-12-30 | 有效 |
| 造口袋 | 國械備20210169號 | ConvaTec Limited | Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic | 2021-12-30 | 變更 |
| 截斷刀 | 國械備20210624號 | Grace Medical, Inc. | 8500 Wolf Lake Drive, Suite 110 Memphis, Tennessee 38133, USA | 2021-12-29 | 有效 |
| 脊柱手術工具包 | 國械備20210623號 | AESCULAP AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2021-12-29 | 有效 |
| 脊柱手術工具包 | 國械備20210622號 | AESCULAP AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2021-12-29 | 有效 |
| 醫用紙質膠帶 | 國械備20210621號 | Paul Hartmann AG | P. I. Pla d'en Boet II, c/ Carrasco i Formiguera, 48, 08302 Mataró (Barcelona), SPAIN | 2021-12-29 | 有效 |
| 全自動血沉分析儀 | 國械備20210620號 | Greiner Bio-One GmbH | Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands | 2021-12-28 | 有效 |
| 牙科工具 | 國械備20170151號 | MOZO-GRAU, S.A. | C/Santiago López González, 7, 47197, Valladolid, Spain | 2021-12-28 | 變更 |
| 軟組織環切刀 | 國械備20160054號 | MOZO GRAU, S.A. | C/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain | 2021-12-28 | 變更 |
| 牙科種植定位器 | 國械備20160447號 | MOZO GRAU,S.A. | C/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain | 2021-12-28 | 變更 |
| 轉移帽 | 國械備20160448號 | MOZO GRAU,S.A. | C/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain | 2021-12-28 | 變更 |
| 牙用尺 | 國械備20160446號 | MOZO GRAU,S.A. | C/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain | 2021-12-28 | 變更 |
| 牙科種植工具 | 國械備20160057號 | MOZO GRAU, S.A. | C/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain | 2021-12-28 | 變更 |
| 牙科工具 | 國械備20190327號 | MOZO-GRAU, S.A. | C/Santiago López González, 7, 47197 Valladolid. Spain | 2021-12-28 | 變更 |
| 牙科工具 | 國械備20200153號 | MOZO-GRAU, S.A. | C/ SANTIAGO LóPEZ GONZáLEZ 7 - 47197 VALLADOLID SPAIN | 2021-12-28 | 變更 |
| 頸椎前路固定板系統手術工具 | 國械備20170832號 | Bricon GmbH | Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany | 2021-12-28 | 變更 |
| 固定用彈力束帶 | 國械備20181484號 | Bauerfeind AG | Triebeser Straβe 16 07937 Zeulenroda- Triebes Germany | 2021-12-28 | 變更 |
| 緩沖液 | 國械備20161681號 | Helena Biosciences Europe | Queensway South，Team Valley Trading Estate，Gateshead，Tyne and Wear，NE11 0SD，United Kingdom | 2021-12-27 | 變更 |
| 緩沖液 | 國械備20190186號 | Helena Biosciences Europe | Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear, NE11 0SD, United Kingdom | 2021-12-27 | 變更 |
| 外科手術固定器械 | 國械備20210619號 | Berchtold GmbH & Co. KG | Ludwigstaler Stra?e 25, 78532 Tuttlingen, Germany | 2021-12-27 | 有效 |
| 全自動樣本處理系統 | 國械備20151954號 | Beckman Coulter, Inc. | Sauerbruchstr. 50, 81377, Muenchen, Germany | 2021-12-27 | 變更 |
| 染色機 | 國械備20151321號 | Leica Biosystems Nussloch GmbH | Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany | 2021-12-27 | 變更 |
| 一次性使用取樣器 | 國械備20210196號 | Novosanis NV | Bijkhoevelaan 32c, 2110 Wijnegem, Belgium | 2021-12-27 | 變更 |
| 瓣膜成形環測環器及組件 | 國械備20160017號 | Corcym S.r.l. | Via Crescentino sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY | 2021-12-24 | 變更 |
| 樣本稀釋液 | 國械備20190227號 | Helena Biosciences Europe | Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear, NE11 0SD, United Kingdom | 2021-12-23 | 變更 |
| 清洗液 | 國械備20161594號 | Helena Biosciences Europe | Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear, NE11 0SD, United Kingdom | 2021-12-23 | 變更 |
| 髖關節手術器械 | 國械備20200250號 | Brainlab AG | Olof-Palme-Stra?e 9, 81829 München, Germany | 2021-12-23 | 變更 |
| 種植用手術導板 | 國械備20170395號 | FIMS Co., Ltd. | B1, 440 Changnyong-daero, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea Rep. | 2021-12-23 | 變更 |
| 口腔科手術工具包 | 國械備20170494號 | FIMS Co., Ltd. | B1, 440 Changnyong-daero, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea Rep. | 2021-12-23 | 變更 |
| 電動移位機 | 國械備20200573號 | ArjoHuntleigh AB | ul.ks.Wawrzyniaka 2, 62-052 Komorniki, Poland | 2021-12-23 | 變更 |
| 慢性淋巴細胞白血病染色體及基因異常檢測試劑盒（原位雜交法） | 國械備20181122號 | Abbott Molecular Inc. | 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA | 2021-12-23 | 變更 |
| 骨髓增生異常綜合征染色體及基因異常檢測試劑盒（原位雜交法） | 國械備20181112號 | Abbott Molecular Inc. | 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA | 2021-12-23 | 變更 |
| 骨髓增生異常綜合征染色體及基因異常檢測試劑盒（原位雜交法） | 國械備20181121號 | Abbott Molecular Inc. | 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA | 2021-12-23 | 變更 |
| CD56檢測試劑 | 國械備20210618號 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-12-22 | 有效 |
| CD56檢測試劑 | 國械備20210617號 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-12-22 | 有效 |
| CD56檢測試劑 | 國械備20210616號 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-12-22 | 有效 |
| CD45檢測試劑 | 國械備20210615號 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-12-22 | 有效 |
| CD45檢測試劑 | 國械備20210614號 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-12-22 | 有效 |
| CD56檢測試劑 | 國械備20210613號 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-12-22 | 有效 |
| 視力表投影儀 | 國械備20210612號 | 株式會社ニデック | 日本愛知県額田郡幸田町大字久保田字社口7番地 | 2021-12-22 | 有效 |
| 采血筆 | 國械備20160424號 | Roche Diabetes Care GmbH | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany | 2021-12-22 | 變更 |
| 造口皮膚保護劑 | 國械備20210611號 | 康維德有限責任公司ConvaTec Limited | Unit 12A&12B Kings Court，Prince William Avenue，Sandycroft，Deeside，CH5 2FG, United Kingdom | 2021-12-22 | 有效 |
| 醫用外固定支具 | 國械備20210610號 | opcnM inc. | 413,Exporo,Yusung-gu,Daejeon-si,Korea | 2021-12-22 | 有效 |
| 血細胞分析用染色液 | 國械備20210609號 | SYSMEX CORPORATION | 17 Takumidai,Ono,Hyogo 675-1322,Japan | 2021-12-21 | 有效 |
| 尿液分析用染色液 | 國械備20210608號 | SYSMEX CORPORATION | 17 Takumidai,Ono,Hyogo 675-1322,Japan | 2021-12-21 | 有效 |
| 醫用體位膠墊 | 國械備20170691號 | M?lnlycke Health Care AB | 3902 Hanna Cir Suites A, E & F Indianapolis，IN 46241 | 2021-12-21 | 變更 |
| 引流袋 | 國械備20190792號 | Medela AG | L?ttichstrasse 4b 6341 Baar SWITZERLAND | 2021-12-20 | 變更 |
| 全自動毛細管電泳儀 | 國械備20160005號 | Helena Biosciences Europe | Sunderland Enterprise Park Colima Avenue Sunderland SR5 3XB United Kingdom | 2021-12-20 | 變更 |
| 穴位壓力刺激貼 | 國械備20210607號 | 和光電研株式會社 | 大阪府八尾市太田新町1丁目33番地 | 2021-12-20 | 有效 |
| 成形片 | 國械備20180652號 | Polydentia SA | Via Cantonale 47,CH-6805 Mezzovico | 2021-12-20 | 變更 |
| 牙科手術器械包 | 國械備20181728號 | Polydentia SA | Via Cantonale 47, CH-6805 Mezzovico | 2021-12-20 | 變更 |
| 口腔科手術器械 | 國械備20210606號 | Asim Instruments | Air Port Road Gohadpur Sialkot Pakistan | 2021-12-17 | 有效 |
| 創口貼 | 國械備20190697號 | LABORATOIRE HRA PHARMA | Coloplast utca2,4300 Nyírbátor, Hungary | 2021-12-16 | 變更 |
| 緩沖液 | 國械備20190540號 | Helena Biosciences Europe | Queensway South Team Valley Trading Estate Gateshead Tyne and Wear NE11 0SD United Kingdom | 2021-12-16 | 變更 |
| 緩沖液 | 國械備20190136號 | Helena Biosciences Europe | Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear, NE11 0SD, United Kingdom | 2021-12-16 | 變更 |
| 醫用脫敏膠布帶 | 國械備20210605號 | Paul Hartmann AG | P. I. Pla d'en Boet II, c/ Carrasco i Formiguera, 48, 08302 Mataró (Barcelona), SPAIN | 2021-12-16 | 有效 |
| 一次性糞便蛋白提取裝置 | 國械備20210604號 | INOVA Diagnostics, Inc. | VIA FLAVIA 122 TRIESTE, Trieste ITALY 34147 | 2021-12-16 | 有效 |
| 蛋白提取試劑 | 國械備20210603號 | INOVA Diagnostics, Inc. | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA | 2021-12-16 | 有效 |
| 倒像鏡及裝置 | 國械備20180442號 | OCULUS Optikger?te GmbH | Münchholzh?user Str.29, 35582 Wetzlar，Germany | 2021-12-16 | 變更 |
| 一次性使用末梢采血管 | 國械備20210045號 | SARSTEDT AG & Co. KG | Winterborner Stra?e，D-51588 Nümbrecht-Winterborn | 2021-12-15 | 變更 |
| 膜提升水管 | 國械備20210602號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu,Busan,Korea | 2021-12-15 | 有效 |
| 口腔科用CT檢查桿 | 國械備20210601號 | Osstem Implant Co., Ltd. | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea | 2021-12-15 | 有效 |
| CD8檢測試劑 | 國械備20180807號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-12-15 | 變更 |
| CD3檢測試劑 | 國械備20180800號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-12-15 | 變更 |
| 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20140201號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-12-15 | 變更 |
| HLA-DR檢測試劑 | 國械備20180791號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-12-15 | 變更 |
| CD8檢測試劑 | 國械備20180729號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-12-15 | 變更 |
| CD7檢測試劑 | 國械備20180789號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-12-15 | 變更 |
| CD5檢測試劑 | 國械備20180799號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-12-15 | 變更 |
| CD4檢測試劑 | 國械備20180795號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-12-15 | 變更 |
| CD4檢測試劑 | 國械備20180727號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-12-15 | 變更 |
| CD8檢測試劑 | 國械備20180787號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-12-15 | 變更 |
| CD13檢測試劑 | 國械備20180804號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-12-15 | 變更 |
| CD45RA檢測試劑 | 國械備20180786號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-12-15 | 變更 |
| CD8檢測試劑 | 國械備20180796號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-12-15 | 變更 |
| CD45RO檢測試劑 | 國械備20180793號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-12-15 | 變更 |
| CD45檢測試劑 | 國械備20180797號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-12-15 | 變更 |
| CD45檢測試劑 | 國械備20180794號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-12-15 | 變更 |
| CD45檢測試劑 | 國械備20180788號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-12-15 | 變更 |
| CD25檢測試劑 | 國械備20180805號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-12-15 | 變更 |
| 牙科成形片及配套工具 | 國械備20152003號 | DENTSPLY Caulk | 38 West Clarke Avenue Milford, DE 19963 USA | 2021-12-15 | 變更 |
| 透析用廢液袋 | 國械備20210600號 | Gambro Dasco S.p.A Medolla Facility | Stegne 11 Ljubljana 1000 Slovenia | 2021-12-14 | 有效 |
| 牙科種植工具 | 國械備20191423號 | Cybermed,Inc. | 6-26, Yuseong-daero 1205beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon 34104 Republic of Korea | 2021-12-14 | 變更 |
| MSH6抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20210599號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2021-12-14 | 有效 |
| 動力系統配套工具 | 國械備20210407號 | The Anspach Effort, Inc | 4500 Riverside Drive,Palm Beach Gardens,FL 33410 | 2021-12-14 | 變更 |
| 醫用退熱貼 | 國械備20190981號 | 東和製藥株式會社 | 和歌山県紀の川市貴志川町丸棲１２２９番地 | 2021-12-13 | 變更 |
| 牙科種植工具包 | 國械備20210598號 | Nanoden | 204, 88, Somang-gil, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea ; 1-101, 32, Gongam-gil, Sangbuk-myeon, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea | 2021-12-10 | 有效 |
| 牙科刮治器 | 國械備20210597號 | PRODONT-HOLLIGER SOCIETE PAR ACTIONS | Lieu-dit La Marnasse,63880 OLLIERGUES,France | 2021-12-10 | 有效 |
| 樣本稀釋液 | 國械備20210596號 | 富士レビオ株式會社 | 日本國東京都八王子市小宮町51番地 | 2021-12-10 | 有效 |
| CDX-2抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20210595號 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2021-12-09 | 有效 |
| GATA3抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20210594號 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2021-12-09 | 有效 |
| 牙科手術器械 | 國械備20210593號 | ZARYAB INSTRUMENTS | Mohallah Pir Sabz Harar, Wazirabad Road, Sialkot - 51310 - Pakistan | 2021-12-09 | 有效 |
| 全自動電泳儀 | 國械備20140222號 | Helena Laboratories | 1530 Lindbergh Dr. P.o. Box 752 Beaumont, TX 77704 | 2021-12-09 | 變更 |
| 全自動電泳儀 | 國械備20151816號 | HELENA LABORATORIES | 1530 Lindbergh Dr. P.o. Box 752 Beaumont, TX 77704 | 2021-12-09 | 變更 |
| 膝關節手術工具 | 國械備20210592號 | DePuy (Ireland) | 68 Mill Lane Road, Brimfield MA 01010, USA; 2122 Winners Circle, Dayton, Ohio 45404 USA | 2021-12-09 | 有效 |
| 髖關節拉鉤 | 國械備20210591號 | Accuratus AG | Holligenstrasse 94, CH-3008 Bern | 2021-12-09 | 有效 |
| 口腔治療器具 | 國械備20210590號 | REFINE SURGICAL (PVT) LTD. | Near Pasrur Bypass Stop,Sialkot Road,Dsaka,Distt,Sialkot-Pakistan | 2021-12-09 | 有效 |
| 醫用檢查手套 | 國械備20180958號 | O&M Halyard, Inc. | No. 200 Moo 8, Kanchanavanich Rd., Tambol Prik, Sadao, Songkhla, 90120, Thailand | 2021-12-08 | 變更 |
| 牙科拋光磨頭 | 國械備20210589號 | 株式會社松風 | 京都府久世郡久御山町市田新珠城21番地1 | 2021-12-08 | 有效 |
| 瑞氏-吉姆薩染色液 | 國械備20210588號 | RAL DIAGNOSTICS | Site Montesquieu, 33650 MARTILLAC , FRANCE | 2021-12-07 | 有效 |
| 醫用檢查手套 | 國械備20210587號 | SGMP Company Limited | 181 Moo 6 Tambol, Kampaengphet, Amphur Rattaphum, Songkhla, 90180 Thailand. | 2021-12-07 | 有效 |
| PMS2抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20210586號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2021-12-07 | 有效 |
| p16抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20210585號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2021-12-07 | 有效 |
| 全自動電泳儀 | 國械備20160748號 | HELENA LABORATORIES, CORP. | 1530 Lindbergh Dr. P.o. box 752 Beaumont, TX 77704 | 2021-12-06 | 變更 |
| MSH2抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20210584號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2021-12-06 | 有效 |
| MLH1抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20210583號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2021-12-06 | 有效 |
| 彈力繃帶 | 國械備20210582號 | Bort GmbH | / | 2021-12-06 | 有效 |
| 眼底廣角觀察鏡 | 國械備20210581號 | OCULUS Optikger?te GmbH | Münchholzh?user Str.29, 35582 Wetzlar, Germany | 2021-12-06 | 有效 |
| 基礎外科手術器械 | 國械備20210580號 | UAMED SURGICAL INDUSTRIES | Mohallah Ghari,Bhopalwala Tehsil Sambrial District Sialkot Pakistan | 2021-12-03 | 有效 |
| 種植體掃描體 | 國械備20180613號 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | MegaGen Implant, 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon,Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do | 2021-12-03 | 變更 |
| 輪轉式切片機 | 國械備20160787號 | pfm medical ag | Wankelstraβe 60 50996 K?ln, Germany | 2021-12-03 | 變更 |
| 輪轉式切片機 | 國械備20160786號 | pfm medical ag | Wankelstraβe 60 50996 K?ln, Germany | 2021-12-03 | 變更 |
| 包埋機 | 國械備20190921號 | pfm medical ag | Wankelstra?e 60, 50996 K?ln, Germany | 2021-12-03 | 變更 |
| 輪轉式切片機 | 國械備20160789號 | pfm medical ag | Wankelstraβe 60 50996 K?ln, Germany | 2021-12-03 | 變更 |
| 負壓引流器 | 國械備20170221號 | pfm medical mepro gmbh | Am S?terberg 4, 66620 Nonnweiler-Otzenhausen, Germany | 2021-12-03 | 變更 |
| 輪轉式切片機 | 國械備20200279號 | pfm medical ag | Wankelstr. 60, 50996 K?ln, Germany | 2021-12-03 | 變更 |
| 核酸提取或純化試劑 | 國械備20160133號 | Roche Diagnostics GmbH | Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany | 2021-12-03 | 變更 |
| 創口貼 | 國械備20190644號 | LABORATOIRE HRA PHARMA | Coloplast utca2,4300 Nyírbátor, Hungary | 2021-12-03 | 變更 |
| 創口貼 | 國械備20190699號 | LABORATOIRE HRA PHARMA | Coloplast utca2,4300 Nyírbátor, Hungary | 2021-12-03 | 變更 |
| 創口貼 | 國械備20190713號 | LABORATOIRE HRA PHARMA | Coloplast utca2,4300 Nyírbátor, Hungary | 2021-12-03 | 變更 |
| 核酸提取試劑 | 國械備20210579號 | 臺灣圓點奈米技術股份有限公司 | 桃園市桃園區龍山里龍壽街 81 巷 12 弄 2 號 | 2021-12-03 | 有效 |
| 腕關節固定器 | 國械備20210578號 | 3M Company | 3M EDUMEX, S.A DE C.V 6620 ORIENTE CALLE RAMON RIVERA LARA CD. JUAREZ, Chihuahua, MEXICO 32605 | 2021-12-03 | 有效 |
| 創口貼 | 國械備20190645號 | LABORATOIRE HRA PHARMA | Coloplast utca2,4300 Nyírbátor, Hungary | 2021-12-03 | 變更 |
| 核酸提取試劑 | 國械備20210577號 | 臺灣圓點奈米技術股份有限公司 | 桃園市桃園區龍山里龍壽街 81 巷 12 弄 2 號 | 2021-12-03 | 有效 |
| 造口袋 | 國械備20181323號 | ConvaTec Inc. | Carretera Sanchez, Km. 18.5 qarque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic | 2021-12-03 | 變更 |
| 醫用彈力貼布 | 國械備20210576號 | Aktimed GmbH | Pol.Ind. Santa Anna C/ Vilella de Claret, 6, 08272 Sant Fruitós de Bages (Barcelona) | 2021-12-03 | 有效 |
| MSH2抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20190562號 | BOND Ready-to-Use Primary Antibody MSH2 (Mismatch Repair Protein) (25D12) | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. | 2021-12-03 | 無效 |
| MLH1抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20190567號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. | 2021-12-03 | 無效 |
| 骨科手術器械包 | 國械備20171005號 | SPINEWAY | 7 Allee Moulin Berger,69130 ECULLY, France | 2021-12-02 | 變更 |
| 骨科手術器械包 | 國械備20180241號 | SPINEWAY | 7 Allee Moulin Berger,69130 ECULLY, France | 2021-12-02 | 變更 |
| Calretinin抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20210575號 | Biocare Medical,LLC | 60 Berry Drive Pacheco,CA 94553 | 2021-12-02 | 有效 |
| Calponin抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20210574號 | Biocare Medical,LLC | 60 Berry Drive Pacheco,CA 94553 | 2021-12-02 | 有效 |
| CD34抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20210573號 | Biocare Medical,LLC | 60 Berry Drive Pacheco,CA 94553 | 2021-12-02 | 有效 |
| 醫用冷敷貼 | 國械備20210572號 | 英屬維京群島商凱富企業股份有限公司臺灣分公司 | 屏東縣屏東市清溪里和生路三段1006號 | 2021-12-02 | 有效 |
| 液基超薄層細胞自動涂片機 | 國械備20210571號 | ILSA SARL | 16 rue de la Comtesse, 25640 Marchaux, France | 2021-12-02 | 有效 |
| 牙科種植手術用器械包 | 國械備20180124號 | 臺灣植體科技股份有限公司高科分公司 | 高雄市路竹區路科二路63號5樓 | 2021-12-02 | 變更 |
| 打磨拋光組件 | 國械備20210570號 | TOP BM | 7a, bld. 2, apt. 44b, Novatorov str., Moscow, 119421, Russia | 2021-12-01 | 有效 |
| 成形片 | 國械備20210569號 | TOP BM | 7a,bld.2,apt.44b,Novatorov str.,Moscow,119421,Russia | 2021-12-01 | 有效 |
| 造口皮膚保護劑 | 國械備20210568號 | 康維德有限責任公司ConvaTec Limited | Hickmans Road, Birkenhead, Wirral CH41 1JH United Kingdom | 2021-12-01 | 有效 |
| 造口袋 | 國械備20210567號 | B. Braun Medical SAS | Z.l.de Layats, 64500 Saint-Jean-de-Luz, FRANCE; 13 rue Croix la Comtesse, 28400 Nogent-le-Rotrou, FRANCE | 2021-12-01 | 有效 |