境內第三類醫療器械注冊產品 |
1 | 可掃描愈合基臺 | 深圳市易植醫療科技有限公司 | 國械注準20233170100 |
2 | 鎖定型金屬接骨板系統 | 江蘇乾瑞醫療器械有限公司 | 國械注準20233130101 |
3 | 非鎖定金屬接骨螺釘 | 江蘇維爾康醫療科技有限公司 | 國械注準20233130102 |
4 | 動脈血氣針 | 美歐微科醫療武漢有限公司 | 國械注準20233220103 |
5 | 外周球囊擴張導管 | 歸創通橋醫療科技股份有限公司 | 國械注準20233030104 |
6 | 一次性使用顱內球囊擴張導管 | 東莞天天向上醫療科技有限公司 | 國械注準20233030105 |
7 | 金屬纜索內固定系統 | 浙江科惠醫療器械股份有限公司 | 國械注準20233130106 |
8 | 冠狀動脈微導管 | 深圳市順美醫療股份有限公司 | 國械注準20233030107 |
9 | 膝關節假體 | 蘇州愛杰碩醫療科技有限公司 | 國械注準20233130108 |
10 | 血液透析濃縮液 | 青島普瑞森醫藥科技有限公司 | 國械注準20233100109 |
11 | 經頸靜脈肝內穿刺器 | 浙江歸創醫療科技有限公司 | 國械注準20233030110 |
12 | 義齒基托聚合物 | 山八齒材工業（常熟）有限公司 | 國械注準20233170111 |
13 | 金屬骨針 | 河北博川醫療器械有限公司 | 國械注準20233130112 |
14 | 球囊導引導管套裝 | 北京久事神康醫療科技有限公司 | 國械注準20233030113 |
15 | 神經血管導絲 | 珠海通橋醫療科技有限公司 | 國械注準20233030114 |
16 | 藥物涂層PTCA球囊擴張導管 | 杭州瑞維特醫療科技有限公司 | 國械注準20233030115 |
17 | 椎體擴張球囊導管 | 上海斯潘威生物技術有限公司 | 國械注準20233040116 |
18 | 鈦合金帶鎖髓內釘系統 | 上?？刀ㄡt療器械有限公司 | 國械注準20233130117 |
19 | 胸腰椎后路釘棒內固定系統 | 廈門德朗格醫療科技有限公司 | 國械注準20233130118 |
20 | 精子制動液 | 東蘊醫療科技（上海）有限公司 | 國械注準20233180119 |
21 | 牙種植體系統 | 北京愛康宜誠醫療器材有限公司 | 國械注準20233170120 |
22 | 可降解鼻竇藥物支架系統 | 上海七木醫療器械有限公司 | 國械注準20233130121 |
23 | 親水性導絲 | 廣東海思卡爾醫療科技有限公司 | 國械注準20233030122 |
24 | 加壓緊固骨栓 | 云南歐鉑斯醫療科技有限公司 | 國械注準20233130123 |
25 | 可切削基臺柱 | 山東恒泰醫療器械有限公司 | 國械注準20233170124 |
26 | 精子密度梯度分離液 | 東蘊醫療科技（上海）有限公司 | 國械注準20233180125 |
27 | 精子制動液 | 東蘊醫療科技（上海）有限公司 | 國械注準20233180126 |
28 | 硬性接觸鏡潤滑液 | 歐普康視科技股份有限公司 | 國械注準20233160127 |
29 | 顱內球囊擴張導管 | 北京管橋醫療科技有限公司 | 國械注準20233030128 |
30 | 精子密度梯度分離液 | 東蘊醫療科技（上海）有限公司 | 國械注準20233180129 |
31 | 一次性使用靜脈留置針 | 青島熙盛醫療科技有限公司 | 國械注準20233140130 |
32 | 外周微導管 | 上海申淇醫療科技有限公司 | 國械注準20233030131 |
33 | 一次性使用內窺鏡注射針 | 浙江首鼎醫學科技有限公司 | 國械注準20233140132 |
34 | 一次性使用避光精密過濾輸液器 | 山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司 | 國械注準20233140133 |
35 | 生物型髖關節假體 | 蘇州愛杰碩醫療科技有限公司 | 國械注準20233130134 |
36 | 血液透析濃縮液 | 寧波天益醫療器械股份有限公司 | 國械注準20233100135 |
37 | 一次性使用內鏡下注射針 | 蘇州法蘭克曼醫療器械有限公司 | 國械注準20233140136 |
38 | 一次性使用精密過濾避光輸液器 帶針 | 佳康醫用器材（青島）有限公司 | 國械注準20233140137 |
39 | 一次性使用精密過濾輸液器 | 深圳市保安醫療用品有限公司 | 國械注準20233140138 |
40 | 一次性使用避光輸液器 帶針 | 南陽市久康醫療器械有限公司 | 國械注準20233140139 |
41 | 一次性使用血管內導絲 | 廣東海思卡爾醫療科技有限公司 | 國械注準20233030140 |
42 | 椎間融合器 | 北京愛康宜誠醫療器材有限公司 | 國械注準20233130141 |
43 | 一次性使用防針刺傷靜脈留置針 | 北京伏爾特技術有限公司 | 國械注準20233140142 |
44 | 遠端通路導管 | 珠海通橋醫療科技有限公司 | 國械注準20233030143 |
45 | 牙種植體附件 | 江蘇柯潤璽醫療科技發展有限公司 | 國械注準20233170144 |
46 | 磁共振成像系統 | 通用電氣醫療系統（天津）有限公司 | 國械注準20233060145 |
47 | 冠狀動脈CT血流儲備分數計算軟件 | 語坤（北京）網絡科技有限公司 | 國械注準20233210146 |
48 | 摻銩光纖激光治療機 | 上海瑞柯恩激光技術有限公司 | 國械注準20233010147 |
49 | 一次性使用乳頭括約肌切開刀 | 寧波新躍醫療科技股份有限公司 | 國械注準20233010148 |
50 | 醫用熒光定量PCR儀 | 鯤鵬（徐州）科學儀器有限公司 | 國械注準20233220149 |
51 | ABO、RhD血型檢測質控品 | 合肥天一生物技術研究所有限責任公司 | 國械注準20233400150 |
52 | Septin9基因甲基化檢測試劑盒（PCR熒光探針法） | 深圳市優圣康生物科技有限公司 | 國械注準20233400151 |
53 | 核酸擴增檢測分析儀 | 廣州和實生物技術有限公司 | 國械注準20233220152 |
54 | 一次性使用連通板 | 中科炬鳴（長春）醫療器械有限公司 | 國械注準20233140153 |
55 | 一次性使用連通板 | 湖南博潤醫療器械有限公司 | 國械注準20233140154 |
56 | 一次性使用內鏡下注射針 | 蘇州貝諾醫療器械有限公司 | 國械注準20233140155 |
57 | 顱內球囊擴張導管 | 業聚醫療器械（深圳）有限公司 | 國械注準20233030156 |
58 | 一次性使用精密過濾輸液器 帶針 | 深圳市保安醫療用品有限公司 | 國械注準20233140157 |
59 | 空心接骨螺釘 | 云南歐鉑斯醫療科技有限公司 | 國械注準20233130158 |
60 | 軟性親水接觸鏡 | 愛睿思(廈門)科技有限公司 | 國械注準20233160159 |
61 | 外周球囊擴張導管 | 歸創通橋醫療科技股份有限公司 | 國械注準20233030160 |
62 | 玻璃化解凍液 | 艾爾斯（浙江）醫學科技有限公司 | 國械注準20233180161 |
63 | HLA-B*1301基因檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 山東百駿生物科技有限公司 | 國械注準20233400162 |
64 | 甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（直接化學發光法） | 邁克生物股份有限公司 | 國械注準20233400163 |
65 | 彩色多普勒超聲診斷儀 | 汕頭市超聲儀器研究所股份有限公司 | 國械注準20233060164 |
66 | 等離子手術設備 | 江蘇啟灝醫療科技有限公司 | 國械注準20233010165 |
67 | 術中神經監護儀 | 美敦力（上海）管理有限公司 | 國械注準20233070166 |
68 | 正電子發射及X射線計算機斷層成像系統 | 北京銳視康科技發展有限公司 | 國械注準20233060167 |
69 | 可吸收性外科縫線 | 淮安安潔醫療用品股份有限公司 | 國械注準20233020168 |
70 | 腓骨帶鎖髓內釘系統 | 廈門德朗格醫療科技有限公司 | 國械注準20233130169 |
71 | 一次性使用靜脈留置針 | 青島熙盛醫療科技有限公司 | 國械注準20233140170 |
72 | 一次性使用腰麻硬膜外聯合套件 | 珠海金導醫療科技有限公司 | 國械注準20233080171 |
73 | 髖關節假體-股骨柄 | 寬岳醫療科技（北京）有限公司 | 國械注準20233130172 |
74 | 一次性使用外周球囊擴張導管 | 北京美中雙和醫療器械股份有限公司 | 國械注準20233030173 |
75 | 足踝鎖定接骨板系統 | 寧波兆盈醫療器械有限公司 | 國械注準20233130174 |
76 | 可塑形微導管 | 北京深瑞達醫療科技有限公司 | 國械注準20233030175 |
77 | 金屬鎖定接骨板系統 | 浙江德康醫療器械有限公司 | 國械注準20233130176 |
78 | 一次性使用滴定管式精密過濾輸液器 | 山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司 | 國械注準20233140177 |
79 | 解剖型金屬接骨板系統 | 天津正天醫療器械有限公司 | 國械注準20233130178 |
80 | 髖關節假體 陶瓷內襯 | 浙江科惠醫療器械股份有限公司 | 國械注準20233130179 |
81 | 單間室膝關節假體 | 上海博瑪醫療科技有限公司 | 國械注準20233130180 |
82 | 硬腦膜醫用膠 | 廣州邁普再生醫學科技股份有限公司 | 國械注準20233020181 |
83 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 北京瑞朗泰科醫療器械有限公司 | 國械注準20233130182 |
84 | 冠狀動脈螺紋球囊擴張導管 | 東莞天天向上醫療科技有限公司 | 國械注準20233030183 |
85 | 口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備 | 常州博恩中鼎醫療科技有限公司 | 國械注準20233060184 |
86 | 麻醉機 | 深圳市諾然美泰科技股份有限公司 | 國械注準20233080185 |
87 | 冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助評估軟件 | 語坤（北京）網絡科技有限公司 | 國械注準20233210186 |
88 | 乳腺高強度聚焦超聲消融治療系統 | 重慶海扶醫療科技股份有限公司 | 國械注準20233010187 |
89 | 顱內壓監護儀 | 成都拓藍精創醫學技術有限公司 | 國械注準20233070188 |
90 | 牙種植體 | 江蘇柯潤璽醫療科技發展有限公司 | 國械注準20233170189 |
91 | 一次性使用避光精密過濾輸液器 | 上海金塔醫用器材有限公司 | 國械注準20233140190 |
92 | 個性化基臺及螺釘 | 深圳市固特福精密科技有限公司 | 國械注準20233170191 |
93 | 金屬帶線錨釘 | 蘇州競捷醫療科技有限公司 | 國械注準20233130192 |
94 | 顱頜面接骨螺釘 | 百齒泰（廈門）醫療科技有限公司 | 國械注準20233130193 |
95 | 脛骨襯墊 | 上?？铺~迪醫療器械有限公司 | 國械注準20233130194 |
96 | 可吸收性外科縫線 | 山東海迪科醫用制品有限公司 | 國械注準20233020195 |
97 | 萬向金屬鎖定接骨板系統 | 大博醫療科技股份有限公司 | 國械注準20233130196 |
98 | 含羥基磷灰石聚醚醚酮椎間融合器 | 山東康盛醫療器械有限公司 | 國械注準20233130197 |
99 | 顱頜面固定系統 | 創輝醫療器械江蘇有限公司 | 國械注準20233130198 |
100 | 人工髖關節假體 陶瓷球頭 | 山東威高海星醫療器械有限公司 | 國械注準20233130199 |
101 | HA涂層金屬骨針 | 北京科儀邦恩醫療器械科技有限公司 | 國械注準20233130200 |
102 | 金屬骨針 | 普魯頓（廈門）生物科技有限公司 | 國械注準20233130201 |
103 | 精子冷凍液 | 東蘊醫療科技（上海）有限公司 | 國械注準20233180202 |
104 | 一次性輸液延長管 | 上海正邦醫療科技有限公司 | 國械注準20233140203 |
105 | 胸骨接骨板 | 蘇州愛得科技發展股份有限公司 | 國械注準20233130204 |
106 | 空心接骨螺釘 | 寧波兆盈醫療器械有限公司 | 國械注準20233130205 |
107 | 椎間融合器 | 北京愛康宜誠醫療器材有限公司 | 國械注準20233130206 |
108 | 玻璃化冷凍液 | 艾爾斯（浙江）醫學科技有限公司 | 國械注準20233180207 |
109 | 一次性使用動脈留置針 | 河南駝人貝斯特醫療器械有限公司 | 國械注準20233140208 |
110 | 富血小板血漿制備用套裝 | 康膝生物醫療（深圳）有限公司 | 國械注準20233100209 |
111 | 一次性使用透析用留置針 | 江西三鑫醫療科技股份有限公司 | 國械注準20233100210 |
112 | 一次性輸液延長管 | 上海正邦醫療科技有限公司 | 國械注準20233140211 |
113 | 腫瘤標志物質控品 | 鄭州標源生物科技有限公司 | 國械注準20233400212 |
114 | 體外心肺支持輔助設備 | 江蘇賽騰醫療科技有限公司 | 國械注準20233100213 |
115 | 離心泵泵頭 | 江蘇賽騰醫療科技有限公司 | 國械注準20233100214 |
116 | 游離前列腺特異性抗原（f-PSA）測定試劑盒（化學發光法） | 昆明思安生物科技有限公司 | 國械注準20233400215 |
117 | 冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助評估軟件 | 杭州深睿博聯科技有限公司 | 國械注準20233210216 |
118 | 凝血復合質控品 | 深圳麥科田生物醫療技術股份有限公司 | 國械注準20233400217 |
119 | 一氧化氮治療儀 | 深圳市睿普醫療科技有限公司 | 國械注準20233080218 |
120 | 血液透析尿素清除率計算軟件 | 北京英福美信息科技股份有限公司 | 國械注準20233210219 |
進口第三類醫療器械注冊產品 |
121 | 雙動髖關節系統 | Smith & Nephew, Inc. | 國械注進20233130027 |
122 | 雙氧護理液 | Alcon Laboratories, Inc. | 國械注進20233160028 |
123 | 可吸收縫合線 | Covidien llc | 國械注進20233020029 |
124 | 預裝式人工晶狀體 | HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. | 國械注進20233160030 |
125 | 血栓抽吸導管 | Genoss Co., Ltd. | 國械注進20233030031 |
126 | 腹股溝疝修補補片 | Sofradim Production | 國械注進20233130032 |
127 | 無鞘擴張導引器 | Cordis Corporation | 國械注進20233030033 |
128 | 腔鏡直線型切割吻合器釘倉套件 | Ethicon Endo-Surgery, LLC | 國械注進20233010034 |
129 | 復合可吸收自鉆免打結縫線錨釘 | Medos International SARL邁道國際有限公司 | 國械注進20233130035 |
130 | 連續性血液凈化用透析濾過器及配套管路 | Gambro Industries | 國械注進20233100036 |
131 | 一次性使用心臟外科消融電極 | Medtronic Inc. | 國械注進20233010039 |
132 | 實時熒光定量PCR分析儀 | Analytik Jena AG | 國械注進20233220045 |
133 | 遠端輸送導管 | Medos International SARL | 國械注進20233030046 |
134 | 半月板全內固定縫合器 | Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division | 國械注進20233130047 |
135 | 血液透析設備 | Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA | 國械注進20233100055 |
136 | 一次性使用星型標測導管 | Biosense Webster, Inc. | 國械注進20233070056 |
137 | 膝關節假體-脛骨托 | b-ONE Ortho, Corp. | 國械注進20233130057 |
138 | 膝關節假體-股骨髁 | b-ONE Ortho, Corp. | 國械注進20233130058 |
139 | 混合閉環胰島素輸注系統 | Medtronic MiniMed | 國械注進20233140061 |
進口第二類醫療器械注冊產品 |
140 | 牙科氧化鋯瓷塊 | DeguDent GmbH | 國械注進20232170024 |
141 | 無源內窺鏡用手術器械 | AMNOTEC International Medical GmbH | 國械注進20232020025 |
142 | 一次性使用無菌泌尿親水導絲 | Heraeus Medical Components, LLC | 國械注進20232020026 |
143 | 眼科綜合測量儀 | WaveLight GmbH | 國械注進20232160037 |
144 | 液晶視力表 | 株式會社トプコン | 國械注進20232160038 |
145 | 一次性使用內窺鏡取物袋 | Veol Medical Technologies Pvt. Ltd | 國械注進20232020040 |
146 | 電子上消化道內窺鏡 | HOYA株式會社 | 國械注進20232060041 |
147 | 電子支氣管內窺鏡 | HOYA株式會社 | 國械注進20232060042 |
148 | 電子下消化道內窺鏡 | 富士フイルム株式會社 | 國械注進20232060043 |
149 | 電子下消化道內窺鏡 | 富士フイルム株式會社 | 國械注進20232060044 |
150 | 醫用激光光纖 | LISA Laser Products GmbH | 國械注進20232010048 |
151 | 電子上消化道內窺鏡 | 富士フイルム株式會社 | 國械注進20232060049 |
152 | 普通肝素校準品 | HYPHEN BioMed | 國械注進20232400050 |
153 | 低分子量肝素質控品 | HYPHEN BioMed | 國械注進20232400051 |
154 | 內鏡清洗消毒機 | CANTEL MEDICAL (ITALY)SRL | 國械注進20232110052 |
155 | 射線束掃描測量系統 | IBA Dosimetry GmbH | 國械注進20232050053 |
156 | 乳腺X射線攝影圖像處理軟件 | 西門子醫療有限公司Siemens Healthcare GmbH | 國械注進20232210054 |
157 | 內窺鏡攝像頭 | HOYA株式會社 | 國械注進20232060059 |
158 | 額貼式睡眠記錄儀 | SOMNOmedics GmbH | 國械注進20232070060 |
159 | 低分子量肝素校準品 | HYPHEN BioMed | 國械注進20232400062 |
160 | 全自動生化免疫分析儀 | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 國械注進20232220063 |
161 | 牙科種植用鉆 | HAENAEM Co., Ltd. | 國械注進20232170064 |
港澳臺醫療器械注冊產品 |
162 | 正壓通氣面罩 | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 | 國械注許20232080003 |