冬天是你在等雪，也是種子在地底下等待萌芽；冬天是寒冷凍住手腳，也是勃勃生機蓄勢待發；冬天是農歷年關，也是財務年度的起始。2024年1月22日，國家藥監局發布《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2024年第1號）》，眼部肌肉神經刺激器等七項創新醫療器械特別審查申請獲批。
冬天是你在等雪，也是種子在地底下等待萌芽；冬天是寒冷凍住手腳，也是勃勃生機蓄勢待發；冬天是農歷年關，也是財務年度的起始。2024年1月22日，國家藥監局發布《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2024年第1號）》，眼部肌肉神經刺激器等七項創新醫療器械特別審查申請獲批。
創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2024年第1號）
依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》（國家藥監局2018年第83號公告）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現予以公示。
1.產品名稱：頸椎人工椎間盤
申 請 人：北京愛康宜誠醫療器材有限公司
2.產品名稱：青光眼引流器
申 請 人：海思蓋德（蘇州）生物醫學科技有限公司
3.產品名稱：心臟脈沖電場消融系統
申 請 人：深圳北芯醫療科技有限公司
4.產品名稱：介入式心室輔助系統
申 請 人：心擎醫療（蘇州）股份有限公司
5.產品名稱：眼部肌肉神經刺激器
申 請 人：超目科技（北京）有限公司
6.產品名稱：內窺鏡單孔手術系統
申 請 人：直觀醫療公司
7.產品名稱：Nd:YAG三倍頻激光斑塊減容設備
申 請 人：深圳市中科融光醫療科技有限公司
公示時間：2024年1月22日至2024年2月4日
如有創新醫療器械特別審查申請咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：葉工，電話：18058734169，微信同。