銷售第一類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證嗎？看標題顯而易見答案是否定，但這個確實是經常被客戶問到的具有典型性的問題，且問題的答案在實際業態中并不能輕易否定。
銷售第一類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證嗎？看標題顯而易見答案是否定，但這個確實是經常被客戶問到的具有典型性的問題，且問題的答案在實際業態中并不能輕易否定。
銷售第一類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證嗎？
我國對醫療器械事項分類管理制度，銷售第三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證；銷售第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證；銷售第一類醫療器械，企業需要有對應的營業范圍；在網絡平臺銷售醫療器械，則需要辦理醫療器械網絡銷售備案。從法規角度，銷售第一類醫療器械的企業，無需辦理第二類醫療器械經營備案憑證或是第三類醫療器械經營許可證。
但是，在實際業態中，我經常遇到客戶，一是在醫療器械進醫院銷售時，醫院方要求企業提供醫療器械經營資質，企業需要具備第二類醫療器械經營備案憑證或是醫療器械經營許可證；二是企業在入住電商平臺銷售醫療器械時，平臺方要求企業必須具備第二類醫療器械經營備案憑證或是醫療器械經營許可證。
綜上，考慮到企業申請第二類醫療器械經營備案憑證并不負責，與其花費大量的精力和時間去與相關方理論，不如直接辦理第二類醫療器械經營備案憑證更加經濟、高效，更快解決問題。