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2024年10月12日，國家藥監局器審中心發布《關于2024年11月～12月醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告（2024年第28號）》，如有第三類醫療器械注冊咨詢、進口醫療器械注冊咨詢、進口第一類醫療器械備案咨詢需求，可以關注咨詢時間安排。

關于2024年11月～12月醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告（2024年第28號）

為做好醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作，指導行政相對人安排咨詢時間，保證咨詢工作質量，現就近期咨詢工作安排通告如下:

一、輪值部門時間安排：

二、自2024年7月19日起，受理前技術問題咨詢恢復為現場咨詢，預約方式不變，按照中心2022年10月16日發布的《關于醫療器械受理前技術問題咨詢工作安排調整的通告》（2022年第37號）的要求申請和辦理。未預約現場咨詢或預約未成功的單位，仍可選擇郵件方式提交咨詢申請。各受理前技術問題咨詢參與單位咨詢時間安排同器審中心，但不受輪值部門限制。

咨詢時間：工作日每周五下午13:30至16:30（法定節假日除外）,請申請人于下午3:00前取號。

咨詢地點：北京經濟技術開發區廣德大街22號院一區2號樓一層。 

如有第三類醫療器械注冊咨詢、進口醫療器械注冊咨詢、進口醫療器械備案服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：葉工，電話：18058734169，微信同。