經常有外地的客戶朋友打電話給我，問到浙江省醫療器械注冊證難不難，好不好辦？考慮到第二類醫療器械注冊歸屬省和直轄市藥品監督管理局歸口管理，不同區域執法尺度和產業特色存在差異，難不難這個問題很難單純回答，因此，寫個小文章為大家簡要分析一下。
經常有外地的客戶朋友打電話給我，問到浙江省醫療器械注冊證難不難，好不好辦？考慮到第二類醫療器械注冊歸屬省和直轄市藥品監督管理局歸口管理，不同區域執法尺度和產業特色存在差異，難不難這個問題很難單純回答，因此，寫個小文章為大家簡要分析一下。
浙江省醫療器械注冊難不難？
浙江省醫療器械注冊難不難這個話題，可以從三個方面比較：一是注冊審評老師的和體系考核老師的專業性；二是注冊審評老師和體系考核老師的執法尺度；三是是不是可以找關系。
首先，浙江省醫療器械注冊審評老師多數都是高學歷、專業對口的人員，體系考核老師也是有浙江省藥品檢查中心和地方市場監督管理局骨干人員組成，整個藥監隊伍專業水平高；其次，關于執法尺度，我從來自北京、上海、湖北、安徽、吉林等地的客戶那邊聽到的聲音，是浙江省執法尺度比其他省份要嚴格，相對更加嚴厲。最后，說說關系，浙江省是全國政商關系最透明的區域之一，藥監部門也是如此，對于存在不合規或是嚴重缺陷的企業，試圖通過關系搞定醫療器械注冊這個事項在浙江基本行不通。
以上是我基于多年的執業經驗，寫的有關浙江省醫療器械注冊難不難這個問題的個人觀點和感受，供大家參考！