在醫療機構中，用于臨床超聲診斷檢查的便攜式彩色多普勒超聲診斷系統，在我國屬于第二類醫療器械注冊產品，產品由主機、探頭、適配器、電源線和鋰電池組成。 硬件選配包含：CW 板、移動式推車、推車電池、探頭擴展器、耦合劑加熱器、腳踏 開關、視頻轉接盒、可移動 DVD 刻錄光驅、無線網卡、穿刺架。本為便攜式彩色多普勒超聲診斷系統注冊及醫療器械臨床評價要點，一起看正文。
在醫療機構中，用于臨床超聲診斷檢查的便攜式彩色多普勒超聲診斷系統，在我國屬于第二類醫療器械注冊產品，產品由主機、探頭、適配器、電源線和鋰電池組成。
硬件選配包含：CW 板、移動式推車、推車電池、探頭擴展器、耦合劑加熱器、腳踏
開關、視頻轉接盒、可移動 DVD 刻錄光驅、無線網卡、穿刺架。本為便攜式彩色多普勒超聲診斷系統注冊及醫療器械臨床評價要點，一起看正文。
便攜式彩色多普勒超聲診斷系統注冊及醫療器械臨床評價要點
工作原理：工作原理主要包括發射、接收、信號處理以及圖像顯示幾個環節，超聲成像系統通過探頭中的
晶片發射超聲波，在人體組織中產生反射；探頭接收反射回來的超聲波，將其轉化為電信號，電信號中包
含了人體內部組織的信息，如距離、形狀、大小及質地等；計算機系統再對這些電信號進行處理，通過分
析回聲的時間、強度和頻率變化，確定聲波遇到不同組織界面的位置和特性，而這些數據最終被用來構建
人體內部結構的圖像；處理后的數據在屏幕上以灰度或彩色圖像的形式顯示出來。灰度圖像用于基本的組
織結構觀察，而彩色多普勒圖像則用于顯示血流方向和速度。
材料：跟人體皮膚表面或自然腔道（直腸、陰道）部位接觸，符合生物學評價的要求。
電氣安全：符合 GB9706.1-2020、GB9706.237-2020 的要求。
電磁兼容：符合 YY9706.102-2021 和 GB9706.237-2020 中 202.6 的要求。
臨床評價：該產品依照《醫療器械臨床評價技術指導原則》，與同品種器械便攜式彩色多普勒超聲診斷系
統在適用范圍、技術特征、生物學特性等方面相似或一致。通過搜集同類產品的臨床數據，證明該類產品
在臨床使用中的安全有效。
如有便攜式彩色多普勒超聲診斷系統注冊及醫療器械臨床評價代理服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：呂工，電話：18058734169，微信同。