第二類醫療器械注冊要點之輸液監控儀的適用范圍應如何規范？
發布日期:2025-11-13 00:00瀏覽次數:674次
輸液監控儀有時候有稱作輸液監視器、輸液監控器，是注輸室常見有源二類醫療器械注冊產品，給護理人員的工作提供了支持，提升了效率，并增加了患者安全。本文為大家介紹如何規范輸液監控儀的適用范圍，一起看正文。
輸液監控儀有時候有稱作輸液監視器、輸液監控器，是注輸室常見有源二類醫療器械注冊產品，給護理人員的工作提供了支持，提升了效率，并增加了患者安全。本文為大家介紹如何規范輸液監控儀的適用范圍，一起看正文。
第二類醫療器械注冊要點之輸液監控儀的適用范圍應如何規范？
適用范圍應按照《醫療器械分類目錄》中14-02-06的要求明確“用于對除鎮痛藥、化療藥物、胰島素之外液體進行輸液監控”。用于對鎮痛藥、化療藥物、胰島素的液體進行輸液監控的該類產品按第三類醫療器械注冊管理。
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