醫療器械注冊人名稱發生變更，之前取得醫療器械注冊檢驗報告是否還可用？
發布日期:2026-01-02 00:00瀏覽次數:586次
對于醫療器械注冊申請人來說，出現企業名稱變更是存在的事。2026年新年第一天，有客戶打電話給我，問到如申請人名稱發生了改變，第三方機構出具的報告中申請人名稱為變更前名稱，是否仍可使用該報告？寫個文章說說這個事兒。
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醫療器械注冊人名稱發生變更，之前取得醫療器械注冊檢驗報告是否還可用？
醫療器械注冊申請人需提供文件詳細說明該變化過程，同時提供證明性資料。如僅為名稱的文字性變更，仍可使用第三方報告；如申請人實質發生了改變，應提供文件證明現申請人可合法使用該報告，同時評估是否對報告的結果產生實質性影響。
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