血糖尿酸血壓測試儀由主機和血壓袖帶組成，其中血壓袖帶是有醫療器械備案憑證的外購件。血壓測量適用于以示波法測量成人舒張壓、收縮壓、脈搏；血糖、血酮、尿酸測量與配套試紙配合使用，用于定量檢測人體毛細血管全血和/或靜脈全血中的葡萄糖、血酮（β-羥丁酸）、尿酸濃度；該產品各項測量數值僅供參考，而不能用于診斷和篩查，也不能作為治療藥物調整的依據。
血糖尿酸血壓是困擾眾多人的話題，做好血糖尿酸血壓的例行監測、關注血糖尿酸血壓的異常與變化趨勢非常重要。血糖尿酸血壓測試儀由主機和血壓袖帶組成，其中血壓袖帶是有醫療器械備案憑證的外購件。血壓測量適用于以示波法測量成人舒張壓、收縮壓、脈搏；血糖、血酮、尿酸測量與配套試紙配合使用，用于定量檢測人體毛細血管全血和/或靜脈全血中的葡萄糖、血酮（β-羥丁酸）、尿酸濃度；該產品各項測量數值僅供參考，而不能用于診斷和篩查，也不能作為治療藥物調整的依據。
血糖尿酸血壓測試儀注冊及醫療器械同品種比對臨床評價要點
（一）血糖尿酸血壓測試儀工作原理：血糖/血酮/尿酸測量：血液中的葡萄糖/血酮/尿酸與試紙上的生化物發生反應產生微電流，電流強度取決于血液中葡萄糖/血酮/尿酸的含量，產品通過嵌入式軟件轉換為葡萄糖/血酮/尿酸濃度的數值。 血壓測量：血壓計使用氣泵對袖帶進行充氣加壓，利用充氣袖帶壓迫動脈血管，隨著袖帶壓力的上升，動脈血管呈全開—半閉—完全阻閉的變化過程。壓力傳感器采集大小變化的袖帶內壓力振幅變化，將其轉化為數字信號送入CPU，使用嵌入式軟件分析，辨別動脈血流受阻過程中相應壓力點來確定人體的舒張壓、收縮壓和平均壓。
（二）材料：跟人體完好皮膚表面部位接觸，符合生物學評價的要求。
（三）電氣安全：符合GB 9706.1-2020、YY 9706.111-2021、YY9706.230-2023標準的要求。
（四）電磁兼容：符合YY9706.102-2021標準的要求。
（五）臨床評價： 該產品依照《醫療器械臨床評價技術指導原則》，通過醫療器械同品種比對臨床評價路徑，與同品種器械血糖血酮尿酸測試儀、血糖血壓測試儀在適用范圍、技術特征、生物學特性等方面相似或一致。通過搜集同類產品的臨床數據，證明該類產品在臨床使用中的安全有效。
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