激光磁刺激治療儀部分型號由主機、支臂、治療頭組成，部分型號由主機、支臂、治療頭、工作站組成。 治療頭由ABS外殼、勵磁線圈、LED激光管、LED紅光管組成。磁場：用于中樞神經和外周神經功能的改善，用于神經損傷性疾病、腰骶神經功能障礙的輔助治療。激光：用于腰肌勞損引起的疼痛的輔助治療。本產品在醫療機構中使用。本產品不適用于直接作用于頭部和腦部的治療，也不用于精神領域疾?。ê箲]癥和抑郁癥）的治療。
激光磁刺激治療儀部分型號由主機、支臂、治療頭組成，部分型號由主機、支臂、治療頭、工作站組成。 治療頭由ABS外殼、勵磁線圈、LED激光管、LED紅光管組成。磁場：用于中樞神經和外周神經功能的改善，用于神經損傷性疾病、腰骶神經功能障礙的輔助治療。激光：用于腰肌勞損引起的疼痛的輔助治療。本產品在醫療機構中使用。本產品不適用于直接作用于頭部和腦部的治療，也不用于精神領域疾病（含焦慮癥和抑郁癥）的治療。激光磁刺激治療儀歸屬于第二類醫療器械注冊管理，本文為大家介紹激光磁刺激治療儀注冊與醫療器械同品種比對臨床評價要點，一起看正文。
激光磁刺激治療儀注冊與醫療器械同品種比對臨床評價要點
（一）激光磁刺激治療儀工作原理：磁療：根據法拉第電磁感應定律，磁感應線圈通過脈沖電流產生電場，每當高壓儲能電容組通過控制系統的動作放電時，電流的脈沖刺激線圈產生強烈的，快速變化的脈沖磁場，能夠穿透軟組織和骨骼，達到深部神經結構。激光：通過發光裝置將電能轉化為用于治療目的的特定波長的受控光能。
（二）材料：符合生物學評價的要求。
（三）電氣安全：符合GB 9706.1-2020、YY/T 0994-2015和GB 7247.1-2024標準的要求。
（四）電磁兼容：符合YY9706.102-2021標準的要求。
（五）激光磁刺激治療儀臨床評價：該產品依照《醫療器械臨床評價技術指導原則》，通過醫療器械同品種比對臨床評價路徑，與同品種器械激光磁場理療儀在適用范圍、技術特征、生物學特性等方面相似或一致。通過搜集同類產品的臨床數據，證明該類產品在臨床使用中的安全有效。
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