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為支持醫療器械出口貿易，規范藥品監督管理部門出具醫療器械出口銷售證明的服務性事項辦理，國家藥監局修訂發布《醫療器械出口銷售證明管理規定》，該規定自2026年5月1日起施行，本文為大家帶來醫療器械出口銷售證明辦理說明，一起看正文。

醫療器械出口銷售證明辦理說明

1.申請表填寫內容應當真實、完整、準確，不得涂改。

2.擬出口已在中國境內注冊或者備案的醫療器械和未在中國境內注冊或者備案的醫療器械，應當分別提交申請表。

3.按照《醫療器械出口銷售證明管理規定》報送資料，報送的資料應當按照規定中的順序排列并標明序號。

4.申請表中填寫的產品信息和企業信息應當與醫療器械注冊證、生產許可證載明內容，或者備案信息一致。

5.對于單次申請辦理多個產品、單個產品的型號規格較多等情形，申請表相應欄目可以注明“見附頁”，附頁上應當加蓋企業公章。

6.如有其他情況，如因命名規則等原因導致的產品中英文名稱差異，或者需要列明品牌名稱、商品名、貨號、產品編碼、產品目錄號、廠商識別代碼等，請在申請表的“其他需要說明的情況”欄中寫明具體內容。

7.省份二位字母碼表如下：

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