根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》，按照經營的醫療器械的風險程度，對醫療器械經營企業實施等級管理。那么，醫療器械經營許可企業是如何實施等級劃分和管理的呢？
一、醫療器械經營企業分三個等級進行管理：
第一等級：
（一）經營植、介入類醫療器械產品的第三類醫療器械經營企業；
（二）上一年度質量信用等級評定為“失信”、“警示”的第三類醫療器械產品經營企業；
（三）國家局、省局發文要求重點加強監管的第三類醫療器械產品經營企業；
（四） 為其他企業提供貯存、配送服務的醫療器械經營企業。
第二等級：
（一）經營對存儲和運輸有冷藏要求的醫療器械的經營企業；
（二）經營植、介入類以外其它第三類無菌醫療器械產品的經營企業；
（三）上一年度日常監管中發現管理比較薄弱的其它第三類醫療器械產品經營企業。
第三等級：
（一）經營除上述產品之外的其它第三類醫療器產品經營企業；
（二）經營第二類醫療器械產品企業。
二、對不同等級醫療器械經營企業實施差別監管：
第一等級企業：每年不少于一次現場檢查；年檢查覆蓋率100%；
第二等級企業：每兩年一次現場檢查；年檢查覆蓋率50%；
第三等級企業：通過現場抽查、企業自查、電話核查等多種方式開展監督檢查。