引言：盡管醫療器械經營許可證辦理規則全國是一致的，由于是各地市負責審批，各地執法尺度差異較大。金華地區近期在審批醫療器械經營許可證時相對較嚴格。
一、金華地區近期辦理醫療器械經營許可證需注意事項？
醫療器械經營許可證辦理方面，金華地區對人員能力要求非?？粗?，我們在執業過程中，碰到過客戶因為多次碰壁而后聘請我司專業指導的情況。人員對法規的熟悉、對產品的熟悉、及對分類目錄的熟悉，這些都是可能被問到的知識點，企業在現場檢查前，務必要多讀讀法規，了解企業經營產品特點和常規醫療器械法規。
二、金華地區近期辦理第二類醫療器械經營備案需注意事項？
在辦理第二類醫療器械經營備案時，金華地區多了法人面試、人員體檢（本來就應該體檢，但多數區域不檢查此項）、現場檢查、記錄查看等事項。歸結于一句話，企業在做申請第二類醫療器械經營備案準備時，建議按照第三類醫療器械經營許可證辦理要求來做準備。