家用制氧機是一種重要的醫療設備，可以幫助呼吸困難的患者供應空氣中的氧氣，是需要進行長期家庭氧療患者方便、經濟的選擇。對于寧波銷售制氧機企業來說，需要辦理醫療器械經營許可證嗎？一起看正文。
家用制氧機是一種重要的醫療設備，可以幫助呼吸困難的患者供應空氣中的氧氣，是需要進行長期家庭氧療患者方便、經濟的選擇。對于寧波銷售制氧機企業來說，需要辦理醫療器械經營許可證嗎？一起看正文。
一、家用制氧機有哪幾種？
根據制氧方式，制氧機可以分為四類（如圖1），包括分子篩制氧機、化學制氧發生器、電子制氧機、高分子膜制氧機。
分子篩制氧機是目前市面上比較成熟的制氧方式，也是大部分家用制氧機的工作方式。分子篩制氧機通常由空氣壓縮機、變頻器、控制閥、分子篩吸附系統、過濾器、流量計、吸氧管或吸氧面罩組成。
二、怎樣挑選適合的家用制氧機？
在挑選制氧機時，需要關注制氧機的氧濃度、氧流量、噪聲、是否具有霧化功能、有無醫療器械注冊證等信息。建議選擇出氧濃度在90%以上的制氧機，并根據吸氧者缺氧程度以及基礎疾病情況選擇合適的氧氣流量。對于慢阻肺、哮喘等呼吸疾病患者，帶有霧化功能的制氧機可以幫助患者在家進行霧化吸入治療。
三、在寧波銷售制氧機需要辦理醫療器械經營許可證嗎？
我國對醫療器械實行分類管理制度，銷售第三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證；銷售第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證（家庭常用13類醫療器械除外）；銷售第一類醫療器械則需要企業具有對應使用范圍；網絡銷售醫療器械需要辦理醫療器械網絡銷售備案。
家用制氧機在我國屬于第二類醫療器械，因此，銷售家用制氧機需要辦理第二類醫療器械經營備案，無需辦理醫療器械經營許可證；如企業通過電商平臺銷售家用制氧機，則還需要增加辦理醫療器械網絡銷售備案。
更多有關辦理醫療器械經營許可證服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：葉工，電話：1858734169，微信同。