國家藥監局發布《醫療器械經營質量管理規范》（修訂稿）
發布日期:2023-12-08 00:00瀏覽次數:2158次
2023年12月07日，國家藥監局發布《醫療器械經營質量管理規范的公告（2023年第153號）》，規范自2024年7月1日起施行，原國家食品藥品監督管理總局《關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告》（2014年第58號）同時廢止。取得或者辦理醫療器械經營許可證或第二類醫療器械經營備案憑證企業需要關注新規。
2023年12月07日，國家藥監局發布《醫療器械經營質量管理規范的公告（2023年第153號）》，規范自2024年7月1日起施行，原國家食品藥品監督管理總局《關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告》（2014年第58號）同時廢止。取得或者辦理醫療器械經營許可證或第二類醫療器械經營備案憑證企業需要關注新規。
國家藥監局關于發布醫療器械經營質量管理規范的公告
（2023年第153號）
為加強醫療器械經營質量管理，規范醫療器械經營行為，促進行業規范發展，保障公眾用械安全有效，根據相關法規規章規定，國家藥監局修訂了《醫療器械經營質量管理規范》，現予發布，自2024年7月1日起施行，原國家食品藥品監督管理總局《關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告》（2014年第58號）同時廢止。
特此公告。
國家藥監局
2023年12月4日