醫用光輻射防護眼鏡由鏡架和鏡片組成，用于在診斷或手術過程中防護紫外、藍光危害。今天有來自溫州市的客戶打電話問到我有關銷售醫用光輻射防護眼鏡是否需要辦理醫療器械經營許可證相關事項，考慮到這是個容易犯錯的事項，因此，寫個文章說說這個事。
醫用光輻射防護眼鏡由鏡架和鏡片組成，用于在診斷或手術過程中防護紫外、藍光危害。今天有來自溫州市的客戶打電話問到我有關銷售醫用光輻射防護眼鏡是否需要辦理醫療器械經營許可證相關事項，考慮到這是個容易犯錯的事項，因此，寫個文章說說這個事。
在溫州市銷售醫用光輻射防護眼鏡是否需要辦理醫療器械經營許可證？
我國對醫療器械事項分類管理制度，銷售第三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證；銷售第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證；銷售第一類醫療器械，企業需要有對應的營業范圍；在網絡平臺銷售醫療器械，則需要辦理醫療器械網絡銷售備案。4依據最新《醫療器械分類目錄》，超聲骨密度儀在我國屬于第二類醫療器械注冊產品，在杭州銷售超聲骨密度儀需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證，無需辦理醫療器械經營許可證。
醫用光輻射防護眼鏡在我國屬于第二類醫療器械注冊產品，如上圖所示。因此，擬開展醫用光輻射防護眼鏡生產的企業需要申請醫療器械注冊證和醫療器械生產許可證（醫療器械注冊人制度與此略有不同），你開展醫用光輻射防護眼鏡銷售的企業需要申請第二類醫療器械經營備案憑證。