越來越多、越來越好的康復產品出現在醫療機構、家庭，在健康康復過程中發揮了巨大作用，但因為康復產品有久遠的應用歷史，其應用遠遠早于醫療器械監管法規的出臺，因此，康復產品的經營一直是違規風險高發。今天正好有客戶打電話給我，問到銷售康復踏車是否需要辦理醫療器械經營許可證，因此，寫個文章，說說這個事兒。
越來越多、越來越好的康復產品出現在醫療機構、家庭，在健康康復過程中發揮了巨大作用，但因為康復產品有久遠的應用歷史，其應用遠遠早于醫療器械監管法規的出臺，因此，康復產品的經營一直是違規風險高發。今天正好有客戶打電話給我，問到銷售康復踏車是否需要辦理醫療器械經營許可證，因此，寫個文章，說說這個事兒。
銷售康復踏車需要辦理醫療器械經營許可證嗎？
我國對醫療器械事項分類管理制度，銷售第三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證；銷售第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證；銷售第一類醫療器械，企業需要有對應的營業范圍；在網絡平臺銷售醫療器械，則需要辦理醫療器械網絡銷售備案。
康復踏車在我國屬于第二類醫療器械注冊產品，如上圖所示，經營康復踏車的企業需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證，而無需辦理醫療器械經營許可證。
如有辦理第二類醫療器械經營備案憑證、辦理醫療器械經營許可證咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：呂工，電話：18058734169，微信同。