| 序號 | 產品名稱 | 備案號 | 備案人名稱原文 | 備案日期 |
| 1 | 高分子固定繃帶 | 國械備20250346號 | BSN medical Inc. | 2025-09-30 |
| 2 | 彈力繃帶 | 國械備20250345號 | BSN medical Inc. | 2025-09-30 |
| 3 | 彈力繃帶 | 國械備20250344號 | BSN medical Inc. | 2025-09-30 |
| 4 | Oct3/4抗體試劑 | 國械備20250343號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | 2025-09-30 |
| 5 | CD34抗體試劑 | 國械備20250342號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | 2025-09-30 |
| 6 | CD31抗體試劑 | 國械備20250341號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | 2025-09-30 |
| 7 | CD10抗體試劑 | 國械備20250340號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | 2025-09-30 |
| 8 | CD3抗體試劑 | 國械備20250339號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | 2025-09-30 |
| 9 | 樣本稀釋液 | 國械備20250338號 | The Binding Site Group Ltd | 2025-09-30 |
| 10 | 快接頭 | 國械備20250337號 | Aesculap AG | 2025-09-30 |
| 11 | 自動組織脫水機 | 國械備20180309號 | Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd | 2025-09-30 |
| 12 | 流式細胞分析用溶血劑 | 國械備20250336號 | SYSMEX CORPORATION | 2025-09-29 |
| 13 | 全自動免疫組化染色機 | 國械備20250335號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte.Ltd. | 2025-09-28 |
| 14 | 牙科種植手術器械包 | 國械備20250184號 | Dentium Co., Ltd. | 2025-09-28 |
| 15 | 樣本稀釋液 | 國械備20200453號 | The Binding Site Group Ltd | 2025-09-28 |
| 16 | 骨科手術工具包 | 國械備20250334號 | ????? ???? | 2025-09-28 |
| 17 | 骨科手術工具包 | 國械備20250333號 | ????? ???? | 2025-09-28 |
| 18 | 骨科手術工具包 | 國械備20250332號 | ????? ???? | 2025-09-28 |
| 19 | 鑄鈦包埋材料 | 國械備20160501號 | 株式會社ニッシン | 2025-09-28 |
| 20 | 鑄鈦包埋材料 | 國械備20160512號 | 株式會社ニッシン | 2025-09-28 |
| 21 | 鑄鈦包埋材料 | 國械備20160384號 | 株式會社ニッシン | 2025-09-28 |
| 22 | 塑料帽 | 國械備20170277號 | / | 2025-09-26 |
| 23 | 種植體安裝器械 | 國械備20170994號 | Biomet 3i | 2025-09-26 |
| 24 | 牙科種植用扳手 | 國械備20190698號 | Elos Medtech Pinol A/S | 2025-09-26 |
| 25 | 緩沖液 | 國械備20151559號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2025-09-26 |
| 26 | 清洗液 | 國械備20190086號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2025-09-26 |
| 27 | 種植輔助材料 | 國械備20170167號 | Institut Straumann AG | 2025-09-25 |
| 28 | 創傷矯形固定系統手術工具包 | 國械備20250331號 | In2Bones SAS | 2025-09-25 |
| 29 | 清洗液 | 國械備20190142號 | Beckman Coulter, Inc. | 2025-09-25 |
| 30 | 螺絲起 | 國械備20161657號 | Implant Direct Sybron Manufacturing LLC | 2025-09-25 |
| 31 | 牙科種植定位器 | 國械備20161678號 | Implant Direct Sybron Manufacturing LLC | 2025-09-25 |
| 32 | 扭力扳手 | 國械備20161634號 | Implant Direct Sybron Manufacturing LLC | 2025-09-25 |
| 33 | 口腔治療器具 | 國械備20250330號 | TruAbutment Korea Co., Ltd. | 2025-09-23 |
| 34 | 全自動樣品處理系統 | 國械備20250329號 | Revvity Health Sciences, Inc. | 2025-09-23 |
| 35 | 神經和肌肉刺激器用體表電極 | 國械備20250328號 | ???? ??? | 2025-09-23 |
| 36 | 神經和心血管手術器械 | 國械備20210436號 | Cardio Surgical Ltd. | 2025-09-23 |
| 37 | 基礎外科手術器械 | 國械備20210455號 | Cardio Surgical Ltd. | 2025-09-23 |
| 38 | 種植工具包 | 國械備20250327號 | ????? ???? | 2025-09-23 |
| 39 | 種植工具包 | 國械備20250326號 | ????? ???? | 2025-09-23 |
| 40 | 種植工具包 | 國械備20250325號 | ????? ???? | 2025-09-23 |
| 41 | 種植工具包 | 國械備20250324號 | ????? ???? | 2025-09-23 |
| 42 | 口腔科手術器械 | 國械備20181708號 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2025-09-23 |
| 43 | 替代體 | 國械備20170701號 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 2025-09-23 |
| 44 | 牙科輸送頭 | 國械備20230201號 | 株式會社松風 | 2025-09-23 |
| 45 | 口腔科手術器械 | 國械備20250323號 | AMICUS ENTERPRISES | 2025-09-22 |
| 46 | 人類白細胞抗原DR抗體試劑 | 國械備20220098號 | BioLegend, Inc. | 2025-09-22 |
| 47 | CD11c抗體試劑 | 國械備20210263號 | BioLegend, Inc | 2025-09-22 |
| 48 | 比濁管 | 國械備20250322號 | bioMérieux, Inc. | 2025-09-22 |
| 49 | CD26抗體試劑（流式細胞儀法） | 國械備20250321號 | BioLegend,Inc. | 2025-09-22 |
| 50 | CD26抗體試劑（流式細胞儀法） | 國械備20250320號 | BioLegend,Inc. | 2025-09-22 |
| 51 | CD26抗體試劑（流式細胞儀法） | 國械備20250319號 | BioLegend,Inc. | 2025-09-22 |
| 52 | 凝血分析用稀釋液 | 國械備20151397號 | DIAGNOSTICA STAGO | 2025-09-18 |
| 53 | 拔牙鉗 | 國械備20191021號 | / | 2025-09-18 |
| 54 | 牙科用剪 | 國械備20191025號 | / | 2025-09-18 |
| 55 | 牙科開口器 | 國械備20191019號 | / | 2025-09-18 |
| 56 | 理療用體表電極 | 國械備20250318號 | 香港百高亞商貿科技有限公司 | 2025-09-18 |
| 57 | 牙挺 | 國械備20191026號 | / | 2025-09-17 |
| 58 | 牙科種植器械 | 國械備20191052號 | / | 2025-09-17 |
| 59 | 口腔麻醉劑手動助推器 | 國械備20191020號 | / | 2025-09-17 |
| 60 | 牙科器械鉗 | 國械備20191027號 | / | 2025-09-17 |
| 61 | 口鏡 | 國械備20191022號 | / | 2025-09-17 |
| 62 | 正畸鉗 | 國械備20191024號 | / | 2025-09-17 |
| 63 | 牙科去冠器 | 國械備20191051號 | / | 2025-09-17 |
| 64 | 牙科用鑷 | 國械備20191023號 | / | 2025-09-17 |
| 65 | 牙科手術器械 | 國械備20191050號 | / | 2025-09-17 |
| 66 | 種植體安裝輔助器械 | 國械備20210403號 | Kaiser precison Co. | 2025-09-17 |
| 67 | 肩關節手術工具 | 國械備20160243號 | Inion Oy | 2025-09-17 |
| 68 | 骨科手術工具 | 國械備20140141號 | Inion Oy | 2025-09-17 |
| 69 | 直徑尺 | 國械備20151191號 | Inion Oy | 2025-09-17 |
| 70 | 視力表投影儀 | 國械備20210612號 | 株式會社ニデック | 2025-09-16 |
| 71 | 樣本稀釋液 | 國械備20250317號 | DiaMed GmbH | 2025-09-15 |
| 72 | 細胞洗滌離心機 | 國械備20250316號 | Hettich AG | 2025-09-15 |
| 73 | 種植體安裝輔助器械 | 國械備20190902號 | Zimmer Dental Inc. | 2025-09-15 |
| 74 | 種植輔助材料 | 國械備20190872號 | Zimmer Dental Inc. | 2025-09-15 |
| 75 | 種植體植入手術器械包 | 國械備20170276號 | Zimmer Dental, Inc. | 2025-09-15 |
| 76 | 螺絲起 | 國械備20190934號 | Biomet 3i | 2025-09-15 |
| 77 | 替代體 | 國械備20190867號 | Biomet 3i | 2025-09-15 |
| 78 | 口腔科技工室用拋光保護帽 | 國械備20210009號 | Biomet 3i | 2025-09-15 |
| 79 | 顯微眼用剪 | 國械備20250315號 | Vitreq B.V. | 2025-09-12 |
| 80 | 顯微眼用鑷 | 國械備20250314號 | Vitreq B.V. | 2025-09-12 |
| 81 | 骨測量器 | 國械備20250313號 | Cochlear Limited | 2025-09-11 |
| 82 | 彈性繃帶 | 國械備20180111號 | M?lnlycke Health Care AB | 2025-09-11 |
| 83 | 透氣膠貼（非織造布膠帶） | 國械備20161597號 | M?lnlycke Health Care AB | 2025-09-11 |
| 84 | 充氣防褥瘡床墊 | 國械備20171220號 | M?lnlycke Health Care AB | 2025-09-11 |
| 85 | 體位外固定支撐器 | 國械備20220543號 | M?lnlycke Health Care AB | 2025-09-11 |
| 86 | 透氣膠貼 | 國械備20150745號 | M?lnlycke Health Care AB | 2025-09-11 |
| 87 | 正畸鉗 | 國械備20170958號 | NADIR & CO. | 2025-09-11 |
| 88 | 放射治療患者用固定裝置 | 國械備20181007號 | MEDTEC LLC | 2025-09-11 |
| 89 | 醫用射線防護系統 | 國械備20250312號 | （?）????? | 2025-09-10 |
| 90 | 腦電（肌電）導聯線 | 國械備20250311號 | Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd. | 2025-09-10 |
| 91 | 醫用超聲耦合劑 | 國械備20200052號 | Vitrolife Sweden AB | 2025-09-08 |
| 92 | 口腔治療器具 | 國械備20250310號 | ErgoDenta | 2025-09-08 |
| 93 | 手術托架 | 國械備20210487號 | ミズホ株式會社 | 2025-09-05 |
| 94 | 醫用高分子夾板 | 國械備20160306號 | Keumjeong Chemical Company | 2025-09-05 |
| 95 | 醫用固定帶 | 國械備20160307號 | Keumjeong Chemical Company | 2025-09-05 |
| 96 | 手術托架 | 國械備20220036號 | ミズホ株式會社 | 2025-09-05 |
| 97 | 正畸彈簧 | 國械備20190772號 | Ormco Corporation | 2025-09-05 |
| 98 | 醫用檢查手套 | 國械備20250309號 | HARTALEGA NGC SDN. BHD. | 2025-09-04 |
| 99 | 樣本稀釋液 | 國械備20151243號 | 日本電子株式會社 | 2025-09-04 |
| 100 | 螺絲起 | 國械備20151422號 | Dentos Inc. | 2025-09-03 |
| 101 | 細胞角蛋白8&18抗體試劑(免疫組織化學) | 國械備20230214號 | Agilent Technologies, Inc. | 2025-09-02 |
| 102 | TdT 抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181773號 | Agilent Technologies, Inc. | 2025-09-02 |
| 103 | D2-40抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180876號 | Agilent Technologies, Inc. | 2025-09-02 |
| 104 | 骨手術用器械盒 | 國械備20191317號 | 帝人メディカルテクノロジー株式會 | 2025-09-02 |
| 105 | 放射治療患者用固定裝置 | 國械備20230364號 | MEDTEC LLC | 2025-09-02 |
| 106 | 牙科修整用不銹鋼車針 | 國械備20250266號 | マニー株式會社 | 2025-09-01 |
| 107 | 眼科手術非接觸觀察裝置 | 國械備20250140號 | Volk Optical Inc. | 2025-09-01 |
| 108 | 醫用檢查手套 | 國械備20191082號 | O&M Halyard, Inc. | 2025-09-01 |
| 109 | 手術輔助照明燈 | 國械備20151610號 | MAQUET SAS | 2025-09-01 |
| 110 | 骨科牽引架 | 國械備20250308號 | Schaerer Medical AG | 2025-09-01 |