《醫用中心吸引系統通用技術條件》3月18日廢止，該標準要求的GB 150《鋼制壓力容器》是否還要執行
發布日期:2025-10-15 00:00瀏覽次數:949次
對于醫療器械注冊事項來說，適用標準的變化是常見又較難處理的事項，本文為大家說個具體情形處理案例。YY/T 0186-1994《醫用中心吸引系統通用技術條件》于2025年3月18日廢止，該標準要求的GB 150《鋼制壓力容器》是否還需要執行
對于醫療器械注冊事項來說，適用標準的變化是常見又較難處理的事項，本文為大家說個具體情形處理案例。YY/T 0186-1994《醫用中心吸引系統通用技術條件》于2025年3月18日廢止，該標準要求的GB 150《鋼制壓力容器》是否還需要執行？
若產品結構組成中包含的壓力容器屬于GB/T 150.1-2024 《 壓力容器 第1部分：通用要求》、GB/T 150.2-2024 《壓力容器 第2部分：材料》、GB/T 150.3-2024 《壓力容器 第3部分：設計》、GB/T 150.4-2024 《壓力容器 第4部分：制造、檢驗和驗收》等系列標準明確的范圍之內的，仍需執行該系列標準的適用要求。同時，還需符合TSG 21-2016《壓力容器安全技術監察規程》的適用要求。
如有醫用中心吸引系統注冊、醫療器械注冊咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：呂工，電話：18058734169，微信同。