定制式正畸保持器是最熱門的口腔科醫療器械注冊產品之一，用于鞏固牙頜畸形矯治完成后的療效，在臨床上廣泛使用。對于定制式正畸保持器的經營企業來說，是否需要辦理醫療器械經營許可證呢？寫個文章說說這個事兒。
定制式正畸保持器是最熱門的口腔科醫療器械注冊產品之一，用于鞏固牙頜畸形矯治完成后的療效，在臨床上廣泛使用。對于定制式正畸保持器的經營企業來說，是否需要辦理醫療器械經營許可證呢？寫個文章說說這個事兒。
銷售定制式正畸保持器是否需要辦理醫療器械經營許可證？
我國對醫療器械事項分類管理制度，銷售第三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證；銷售第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證；銷售第一類醫療器械，企業需要有對應的營業范圍；在網絡平臺銷售醫療器械，則需要辦理醫療器械網絡銷售備案。
定制式正畸保持器在我國屬于第二類醫療器械注冊產品（如上圖所示），銷售定制式正畸保持器的企業，需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證，而無需辦理醫療器械經營許可證。
如有辦理第二類醫療器械經營備案憑證、辦理醫療器械經營許可證服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：呂工，電話：18058734169，微信同。