光干涉式眼軸長測量儀由主機和標準配件組成，主機：儀器控制系統及電源輸入部分，包括基于光學測定功能單元、處理單元、顯示單元及打印單元的電控系統。標準配件：打印紙、電源線、防塵罩、遮光板、觸屏筆、筆架、模擬眼；選配軟件，用于對角膜曲率半徑、角膜厚度、前房深度、眼軸長度各類眼球結構部位尺寸的光學測定，為診斷提供依據。本文為大家介紹光干涉式眼軸長測量儀注冊及同品種比對臨床評價要點，一起看正文。
光干涉式眼軸長測量儀由主機和標準配件組成，主機：儀器控制系統及電源輸入部分，包括基于光學測定功能單元、處理單元、顯示單元及打印單元的電控系統。標準配件：打印紙、電源線、防塵罩、遮光板、觸屏筆、筆架、模擬眼；選配軟件，用于對角膜曲率半徑、角膜厚度、前房深度、眼軸長度各類眼球結構部位尺寸的光學測定，為診斷提供依據。本文為大家介紹光干涉式眼軸長測量儀注冊及同品種比對臨床評價要點，一起看正文。
光干涉式眼軸長測量儀注冊及同品種比對臨床評價要點
（一）光干涉式眼軸長測量儀工作原理：光干涉式眼軸長測量儀包括眼軸長度測定、角膜厚度及前房深度測定、角膜曲率半徑測定。使用低相干干涉法測量從角膜到視網膜的距離（眼軸長度）。從測定光源SLD射出的光通過分光器分支為光束1和光束2后，通過第1參考鏡和第2參考鏡再次合波，照射到被檢眼底。用光學元器件檢測被檢眼球的各個界面的反射光（干涉光），根據掃描距離計算眼軸長度。通過獲得的眼前節切面圖像進行光線追蹤，從而可求得角膜厚度及前房深度。從角膜曲率半徑測定用LED光源發出的測定光，經由具有環行孔的掩模版，投射到被檢測眼球上。角膜反射光作為孔像在CCD相機受光元件上成像。根據投影在受光元件上的環像的形狀，光學檢測成像狀態，轉換為電信號，通過運算處理，求得被檢測眼角膜的曲率半徑。
（二）材料：本產品與人體完整皮膚接觸，符合生物學評價要求。
（三）電氣安全：符合GB9706.1-2020標準的要求。
（四）電磁兼容：符合YY9706.102-2021的要求。
（五）光干涉式眼軸長測量儀臨床評價：該產品依照《醫療器械臨床評價技術指導原則》，通過醫療器械同品種比對臨床評價路徑，與同品種器械光干涉式眼軸長測量儀在適用范圍、技術特征、生物學特性等方面相似或一致。通過搜集同類產品的臨床數據，證明該類產品在臨床使用中的安全有效。