《醫療器械網絡經營備案》分為兩種：醫療器械生產企業、醫療器械經營許可企業 和 醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者。其中 ”醫療器械生產、經營企業“又分為兩類：自建網站和入駐合法三方平臺?！夺t療器械網絡銷售監督管理辦法》要求網絡銷售企業和網絡交易服務第三方平臺提供者分別向市局和省局備案，并進一步細化了網絡銷售企業和網絡交易服務第三方平臺提供者的義務，規定網絡銷售企業應當保證醫療器械質量安全；第三方平臺提供者應當建立平臺入駐企業核實登記、質量安全監測等管理制度，對違法經營者和違法產品立即停止網絡交易服務并報告；網絡銷售企業和第三方平臺提供者應當保障銷售交易數據和資料真實、完整、可追溯。那么，申請醫療器械網絡銷售備案需要什么資料呢？證標客為您整理如下：
申請醫療器械網絡銷售備案的資料：
1．《醫療器械網絡銷售信息表》；
2．營業執照復印件（交驗原件）；
3.《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》或者《第二類醫療器械經營備案憑證》復印件（交驗原件）；
4. 申請企業屬于自建類網站的，應當提交《互聯網藥品信息服務資格證書》復印件（交驗原件）、電信業務經營許可證復印件（交驗原件）（如有）和非經營性互聯網信息服務備案說明；
5. 申請企業屬于入駐類網站的，應當提交與所有擬入駐的醫療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂的入駐協議復印件；
6. 申請企業申報材料時，具體辦理人員非企業法定代表人，企業應當提交《授權委托書》。
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