| 醫療器械產品名稱 | 醫療器械備案號 | 醫療器械備案人 |
| 細胞保存液 | 浙杭械備20250749 | 杭州海世嘉生物科技有限公司 |
| 核酸提取或純化試劑（磁珠法） | 浙杭械備20250748 | 杭州西弗萊生物技術有限公司 |
| 免疫顯色試劑 | 浙杭械備20250747 | 杭州西弗萊生物技術有限公司 |
| 免疫檢驗系統用底物液 | 浙杭械備20250746 | 杭州西弗萊生物技術有限公司 |
| 樣本稀釋液 | 浙杭械備20250745 | 杭州西弗萊生物技術有限公司 |
| 全自動免疫檢驗系統用底物液 | 浙杭械備20250744 | 杭州西弗萊生物技術有限公司 |
| 細胞保存液 | 浙杭械備20250743 | 浙江殷欣生物技術有限公司 |
| 核酸提取或純化試劑 | 浙杭械備20250742 | 英維譜（浙江）生物科技有限公司 |
| 待測物清洗液 | 浙杭械備20250741 | 杭州艾策醫療技術有限公司 |
| 清洗液 | 浙杭械備20250740 | 杭州西弗萊生物技術有限公司 |
| 拔罐器 | 浙杭械備20250739 | 杭州天乙醫療器械有限公司 |
| 乳腺拉鉤 | 浙杭械備20250738 | 桐廬康爾醫療器械有限公司 |
| 細胞保存液 | 浙杭械備20250737 | 衛未（杭州）再生醫學科技有限公司 |
| 抗酒石酸酸性磷酸酶（TRACP）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250736 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| 葡萄糖轉運蛋白1（GLUT-1）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250735 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| 人糖蛋白激素α亞基（hCG-α）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250734 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| 沖洗吸引管 | 浙杭械備20250733 | 杭州保創醫療科技有限公司 |
| 縫合鉗 | 浙杭械備20250732 | 杭州保創醫療科技有限公司 |
| 三葉鉗 | 浙杭械備20250731 | 杭州保創醫療科技有限公司 |
| 聚束蛋白（Fascin）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250729 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| 間皮素蛋白（Mesothelin）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250728 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| 環氧化酶2（COX-2）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250727 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| 肥大細胞胰蛋白酶（MCT）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250726 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| 促甲狀腺激素（TSH）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250725 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| 成纖維細胞生長因子受體3（FGFR3）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250724 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| 成纖維細胞激活蛋白（FAP）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250723 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| 半乳糖凝集素（Galectin-3）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250722 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| FHIT抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250721 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| FOXA1抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250720 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| HSD3B1抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250719 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| TCL1抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250718 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| p27抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250717 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| TIA-1抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250716 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| CD45RA抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250715 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| 支撐喉鏡 | 浙杭械備20250714 | 杭州桐廬江南醫療器械有限公司 |
| 耳刮匙 | 浙杭械備20250713 | 杭州桐廬醫療光學儀器有限公司 |
| BRAF V600E抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250712 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| CD27抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250711 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| CD22抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250710 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| 細胞培養基 | 浙杭械備20250709 | 浙江生創精準醫療科技有限公司 |
| 細胞培養基 | 浙杭械備20250708 | 浙江生創精準醫療科技有限公司 |
| 甲狀腺手術器械包 | 浙杭械備20250707 | 杭州索德醫療設備有限公司 |
| 樣本萃取液 | 浙杭械備20250706 | 瑞智譜（杭州）醫療器械有限公司 |
| 細胞培養基 | 浙杭械備20250705 | 衛未（杭州）再生醫學科技有限公司 |
| 胰島蛋白（Langerin）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250704 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| 胰島素瘤相關蛋白1（INSM1）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250703 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| 胰高血糖素（Glucagon）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250702 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| 微管解聚蛋白（Stathmin）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250701 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| 神經生長因子受體（NGFR）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250700 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| 溶菌酶（Lysozyme）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250699 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| 人類白細胞抗原DR（HLA-DR）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250698 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| 免疫球蛋白M（IgM）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250697 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| 緊密連接蛋白-1（Claudin-1）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250696 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| 存活素（Survivin）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250695 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| 促腎上腺皮質激素（ACTH）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250694 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| 醫用放大鏡 | 浙杭械備20250693 | 杭州精衛生物醫療科技有限公司 |
| 鎖骨固定帶 | 浙杭械備20250692 | 杭州仁誼康復輔具有限公司 |
| 一次性使用尿液采集保存管 | 浙杭械備20250689 | 杭州醫國仁生物科技有限公司 |
| CD41抗體試劑 | 浙杭械備20250688 | 正熙醫療器械（杭州）有限公司 |
| 免疫球蛋白G（IgG）抗體試劑 | 浙杭械備20250687 | 正熙醫療器械（杭州）有限公司 |
| 醫用吸引頭 | 浙杭械備20250686 | 杭州科英醫療器械有限公司 |
| 一次性使用給藥噴頭 | 浙杭械備20250685 | 杭州錢塘隆越生物科技有限公司 |
| 拉鉤 | 浙杭械備20250684 | 杭州科英醫療器械有限公司 |
| 除夾鉗 | 浙杭械備20250683 | 杭州科英醫療器械有限公司 |
| 下肢固定器 | 浙杭械備20250682 | 杭州仁誼康復輔具有限公司 |
| 胸腰骶固定器 | 浙杭械備20250681 | 杭州仁誼康復輔具有限公司 |
| 表面活性蛋白B抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250680 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| L1細胞粘附因子（L1CAM）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250679 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| nm23抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250678 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| N-鈣黏附蛋白（N-cadherin）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250677 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| Ⅳ型膠原（Collagen Type Ⅳ）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250676 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| EZH2抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250675 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| Factor XⅢ A抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250674 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| FOXP3抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250673 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| DNA修復酶（MGMT）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250672 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| CXCL-13抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250671 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| 細胞周期蛋白依賴性激酶4（CDK4）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250670 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| B細胞OCT結合蛋白1（Bob.1）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250669 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| BRCA1抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250668 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| BCA-225抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250667 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| Bax抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250666 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| 耵聹鉤 | 浙杭械備20250665 | 杭州桐廬醫療光學儀器有限公司 |
| 乳突牽開器 | 浙杭械備20250664 | 杭州桐廬醫療光學儀器有限公司 |
| 顯微耳針 | 浙杭械備20250663 | 杭州桐廬醫療光學儀器有限公司 |
| 耳息肉剪 | 浙杭械備20250662 | 杭州桐廬醫療光學儀器有限公司 |
| 五官科吸引管 | 浙杭械備20250661 | 杭州桐廬醫療光學儀器有限公司 |
| 乳突器械敲擊錘 | 浙杭械備20250660 | 杭州桐廬醫療光學儀器有限公司 |
| 乳突骨鑿 | 浙杭械備20250659 | 杭州桐廬醫療光學儀器有限公司 |
| 耳鉗 | 浙杭械備20250658 | 杭州桐廬醫療光學儀器有限公司 |
| 顯微剪 | 浙杭械備20250657 | 杭州桐廬醫療光學儀器有限公司 |
| 耳鉆 | 浙杭械備20250656 | 杭州桐廬醫療光學儀器有限公司 |
| 顯微耳鉤 | 浙杭械備20250655 | 杭州桐廬醫療光學儀器有限公司 |
| 耳鼓膜刀 | 浙杭械備20250654 | 杭州桐廬醫療光學儀器有限公司 |
| 耳用骨鑿 | 浙杭械備20250653 | 杭州桐廬醫療光學儀器有限公司 |
| 顯微刀 | 浙杭械備20250652 | 杭州桐廬醫療光學儀器有限公司 |
| 顯微鉗 | 浙杭械備20250651 | 杭州桐廬醫療光學儀器有限公司 |
| 護胸板 | 浙杭械備20250650 | 杭州索德醫療設備有限公司 |
| α1-抗胰糜蛋白酶（AACT）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250649 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| TAG-72抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250648 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| Oct3/4抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250647 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| λ輕鏈（Lambda輕鏈）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250646 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| PHOX2B抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250645 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| 充氣防褥瘡床墊 | 浙杭械備20250644 | 寶褓健康數字科技（杭州）有限公司 |
| 一次性使用尿液采集器 | 浙杭械備20250643 | 杭州布平醫學檢驗實驗室有限公司 |
| 成纖維細胞激活蛋白（FAP）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250642 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| 成纖維細胞生長因子受體3（FGFR3）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250641 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| 促甲狀腺激素（TSH）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250640 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| 肥大細胞胰蛋白酶（MCT）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250639 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| 半乳糖凝集素（Galectin-3）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250638 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| 鼻科手術器械包 | 浙杭械備20250637 | 杭州科英醫療器械有限公司 |
| 醫用射線防護屏 | 浙杭械備20250636 | 融仁（杭州）醫療器械有限公司 |
| 醫用拐 | 浙杭械備20250634 | 杭州溪羽科技有限公司 |
| 樣本裂解液 | 浙杭械備20250633 | 杭州君安數字診斷技術有限公司 |
| 耳異物鉗 | 浙杭械備20250632 | 杭州桐廬醫療光學儀器有限公司 |
| 中耳息肉鉗 | 浙杭械備20250631 | 杭州桐廬醫療光學儀器有限公司 |
| 耳用探針 | 浙杭械備20250630 | 杭州桐廬醫療光學儀器有限公司 |
| 剝離器 | 浙杭械備20250629 | 杭州桐廬醫療光學儀器有限公司 |
| 環氧化酶2（COX-2）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250628 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| 間皮素蛋白（Mesothelin）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250627 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| 聚束蛋白（Fascin）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250626 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| 抗酒石酸酸性磷酸酶（TRACP）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250625 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| 葡萄糖轉運蛋白1（GLUT-1）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250624 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| 人糖蛋白激素α亞基（hCG-α）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250623 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| 醫用冰袋 | 浙杭械備20250622 | 瀚思（杭州）醫療器械有限公司 |
| 一次性使用采樣管 | 浙杭械備20250621 | 優博思（浙江）生物科技有限公司 |
| 耳用吸引管 | 浙杭械備20250620 | 杭州桐廬醫療光學儀器有限公司 |
| 蘇木素染色液 | 浙杭械備20250619 | 浙江殷欣生物技術有限公司 |
| 踝關節固定器 | 浙杭械備20250618 | 杭州仁誼康復輔具有限公司 |
| 巴氏染色液 | 浙杭械備20250617 | 浙江殷欣生物技術有限公司 |
| 髖部固定器 | 浙杭械備20250616 | 杭州仁誼康復輔具有限公司 |
| 醫用射線防護面罩 | 浙杭械備20250615 | 杭州術泰醫療科技有限公司 |
| 醫用射線性腺防護簾 | 浙杭械備20250614 | 杭州術泰醫療科技有限公司 |
| 磨鉆頭 | 浙杭械備20250611 | 杭州素問九州醫療科技有限公司 |
| 骨科電鉆頭 | 浙杭械備20250610 | 杭州素問九州醫療科技有限公司 |
| 防輻射圍領 | 浙杭械備20250609 | 杭州術泰醫療科技有限公司 |
| HSD3B1抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250607 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| p27抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250606 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| TCL1抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250605 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| TIA-1抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250604 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| FOXA1抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250603 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| CD22抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250599 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| BRAF V600E抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250598 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| CD45RA抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250601 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| CD27抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250600 | 杭州迪安生物技術有限公司 |
| FHIT抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250602 | 杭州迪安生物技術有限公司 |