家用醫療器械注冊產品與醫療器械機構使用的醫療器械,在法規標準和安全有效性證據方面都存在差異,家用醫療器械在常規器械管控要求的基礎上,還需要考慮非專業人士使用帶來的潛在風險。本文為大家介紹家用醫療器械注冊產品選購注意事項,一起看正文。
家用醫療器械注冊產品與醫療器械機構使用的醫療器械,在法規標準和安全有效性證據方面都存在差異,家用醫療器械在常規器械管控要求的基礎上,還需要考慮非專業人士使用帶來的潛在風險。本文為大家介紹家用醫療器械注冊產品選購注意事項,一起看正文。

家用醫療器械注冊產品選購注意事項
家用醫療器械通常由普通用戶自行購買并在醫療機構外使用,我國家用醫療器械重點監管范圍為可在非醫療環境中由非專業人士使用的醫療器械。
一、認準正規渠道。
購買血壓計、血糖儀等家用醫療器械時,建議選擇生產企業官方旗艦店或經授權的正規店鋪,避免通過不明來源渠道購入。
二、善用輔助驗證。
目前多數主流品牌的家用醫療器械(如血壓計、血糖儀等)均支持與官方App進行藍牙配對。連接過程中,App會對設備進行識別與通信認證,仿制產品或非正規渠道產品通常無法正常完成連接或數據同步。
三、留存信息備查。
如對產品來源存疑,可提供機身SN碼聯系官方售后服務渠道進行核查。
請廣大消費者提高防范意識,從正規渠道選購,共同維護健康安全的消費環境。
如有家用醫療器械注冊、家用醫療器械銷售許可、家用醫療器械相關咨詢,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡,聯系人:呂工,電話:18058734169,微信同。