冷空氣這個詞大家常在天氣預報節目中聽到,對于醫療行業來說,冷空氣可以治病,令空氣治療儀就是利用冷空氣治療急性或慢性的運動系統疾病,緩解疼痛和僵硬癥狀。今天正好有客戶打電話問到銷售冷空氣治療儀是否需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證,寫個文章說說這個事兒。
冷空氣這個詞大家常在天氣預報節目中聽到,對于醫療行業來說,冷空氣可以治病,令空氣治療儀就是利用冷空氣治療急性或慢性的運動系統疾病,緩解疼痛和僵硬癥狀。今天正好有客戶打電話問到銷售冷空氣治療儀是否需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證,寫個文章說說這個事兒。

銷售冷空氣治療儀需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證嗎?
冷空氣治療儀這個詞常常被大家忽視它是一個醫療器械產品,越是這樣的醫療器械,經營企業越是要愈加小心,醫療器械行業違規事件很多時候都是因為不清楚法規要求,以及不清楚這個產品屬于醫療器械,屬于第幾類醫療器械。
冷空氣治療儀通常由主機、治療管、托盤、電源線組成,其中主機包括壓縮機制冷系統、主控觸摸屏及控制系統。通過冷空氣輔助治療急性或慢性的運動系統疾病,緩解疼痛和僵硬癥狀。在我國屬于第二類醫療器械,按照醫療器械經營監管法規,經營冷空氣治療儀的企業需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證,而無需辦理醫療器械經營許可證。
如有第二類醫療器械經營備案憑證、醫療器械經營許可證、醫療器械網絡銷售備案代辦服務需求,歡迎 您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡,聯系人:呂工,電話:18058734169,微信同。