今天是清明節假期，仍然是有非常多仍然在勤勞工作的醫療器械行業企業家們，真心的認為老板們其實承擔了更多的社會責任。剛接到客戶打來電話問到我銷售生物反饋及超聲電療儀需要辦理醫療器械經營許可證嗎？考慮到生物反饋及超聲電療儀這個醫療器械是近年熱門產品之一，因此，寫個文章說說這個事兒。
今天是清明節假期，仍然是有非常多仍然在勤勞工作的醫療器械行業企業家們，真心的認為老板們其實承擔了更多的社會責任。剛接到客戶打來電話問到我銷售生物反饋及超聲電療儀需要辦理醫療器械經營許可證嗎？考慮到生物反饋及超聲電療儀這個醫療器械是近年熱門產品之一，因此，寫個文章說說這個事兒。
銷售生物反饋及超聲電療儀需要辦理醫療器械經營許可證嗎？
生物反饋及超聲電療儀由主機、超聲治療頭（HU1）、電極線、生物反饋及超聲電療儀軟件、超聲治療頭（HU2）（選配）、超聲治療頭（HU3）（選配）、定點超聲治療頭（SU1）（選配）、推車（選配）、吸附電極線（選配）、壓力探頭（選配）、壓力套件（選配）、吸附電極（選配）、理療用體表電極（選配）、直腸電極（選配）、陰道電極（選配）、一次性使用陰道電極（選配）以及一次性使用心電電極（選配）組成。其中理療用體表電極、直腸電極、陰道電極、一次性使用陰道電極和一次性使用心電電極為已注冊或已備案醫療器械。
壓力和肌電反饋模塊對患者表面肌電信號、壓力信號進行采集、分析和生物反饋訓練。 電刺激模塊適用于產后盆底功能康復治療（包含腹直肌分離治療），提升肌肉健康狀態；治療輕度、中度壓力性尿失禁、以壓力性尿失禁為主的混合性尿失禁；便秘的輔助治療；治療盆腔器官脫垂（含Ι度、ΙΙ度陰道前后壁膨出，Ι度、ΙΙ度子宮脫垂）；慢性盆腔疼痛的緩解，慢性盆腔炎的輔助治療；治療陰道松弛癥，增強陰道收縮功能，陰道痙攣的輔助治療，刺激細胞恢復功能，促進產后陰道復舊，提高局部機能，女性性功能障礙的輔助治療。對肩周炎、肱骨外上髁炎、頸椎病、腰椎間盤突出癥、退行性骨性關節病、風濕性關節炎、類風濕關節炎、捩傷、挫傷、肌纖維織炎、肌肉勞損、狹窄性腱鞘炎、坐骨神經痛、周圍神經傷病、關節攣縮具有消炎和鎮痛作用；對肌炎、骨折延遲愈合具有改善局部血液循環和促進炎癥消散的作用；對廢用性肌萎縮、尿潴留、神經或肌肉傷病后肌肉功能障礙具有興奮神經肌肉的作用。 超聲模塊用于緩解由軟組織扭挫傷、瘢痕組織、頸椎病、肩關節周圍炎、腰椎間盤突出所引起的疼痛癥狀。
按照我國醫療器械經營監管法規，生物反饋及超聲電療儀在我國屬于第二類醫療器械注冊產品，經營生物反饋及超聲電療儀的企業需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證，而無需辦理醫療器械經營許可證。
證標客是浙江省醫療器械經營許可證辦理服務機構之一，如有醫療器械經營許可證、第二類醫療器械經營備案憑證、醫療器械網絡銷售備案證代辦服務需求，歡迎您隨時方便與我司聯絡，聯系人：呂工，電話：18058734169，微信同。