2026年1季度上海市第二類醫療器械注冊審評用時情況
發布日期:2026-04-22 00:00瀏覽次數:244次
來自上海市藥品監督管理局2026年4月22日發布的數據，2026年1-3月上海市第二類醫療器械注冊技術審評用時情況一覽表，其中第二類醫療器械首次注冊審評平均用時38個工作日，醫療器械注冊申請人補正資料平均用時104自然日；醫療器械變更注冊審評平均用時31個工作日，申請人補正資料平均用時33自然日；醫療器械延續注冊審評平均用時13個工作日，補正資料平均用時1自然日。
來自上海市藥品監督管理局2026年4月22日發布的數據，2026年1-3月上海市第二類醫療器械注冊技術審評用時情況一覽表，其中第二類醫療器械首次注冊審評平均用時38個工作日，醫療器械注冊申請人補正資料平均用時104自然日；醫療器械變更注冊審評平均用時31個工作日，申請人補正資料平均用時33自然日；醫療器械延續注冊審評平均用時13個工作日，補正資料平均用時1自然日。
特別說明的是：
1、審評平均用時均為工作日；申請人補正資料平均用時和總體平均用時均為自然日。
2、醫療器械注冊申請人補正資料平均用時=補正資料總用時/相關項目審結轉出總數量；總體平均用時=產品注冊（首次注冊）、變更注冊、延續注冊的總用時/相關項目審結轉出總數量。
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