醫療器械臨床試驗是一個多方參與的、多方協作的、有明確程序和目標的項目性質的臨床研究，參與方包括申辦方、CRO、研究中心（即醫院）、PI、SMO、機構、倫理委員會等。本位為您簡要介紹什么是SMO服務。
引言：醫療器械臨床試驗是一個多方參與的、多方協作的、有明確程序和目標的項目性質的臨床研究，參與方包括申辦方、CRO、研究中心（即醫院）、PI、SMO、機構、倫理委員會等。本位為您簡要介紹什么是SMO服務。
一、SMO服務簡介：
SMO，即Site Management Organization現場管理組織，直接協助研究者并提供Study Coordinator的服務，履行研究者授予的所有職責。SMO服務需要同時具有兩方面的功能，一方面為藥廠或者CRO提供合格的研究者，另一方面為研究者爭取臨床研究項目。
SMO服務通常又稱為CRC服務。CRC團隊在研究中心協助臨床試驗機構進行現場管理和具體操作的非醫學專業服務，致力于通過提供臨床試驗相關的專業服務，協助研究者和研究機構承擔在臨床試驗中非醫生判斷類的事務性工作，提高臨床試驗質量和進度，推動臨床試驗規范化進程。
二、SMO服務在醫療器械臨床試驗各階段主要工作：
（1）CRC在醫療器械臨床試驗準備階段主要工作：
與倫理委員會和研究機構溝通；
研究者資料收集，協助研究者準備和遞交倫理文件；
中心啟動準備；
中心各部門人員溝通協調。
（2）CRC在醫療器械臨床試驗執行階段主要工作：
受試者招募；
研究中心文件管理；
研究器械管理；
試驗物資管理；
原始資料整理；
病例報告表填寫；
受試者訪視管理；
配合監察、稽查和視查；
協助SAE的上報；
與倫理委員會和研究機構溝通；
生物樣本的管理。
（3）CRC在醫療器械臨床試驗結束階段主要工作：
完成數據答疑；
試驗器械的清點及回收；
試驗物資的整理、清點及回收；
文件整理、歸檔；
與倫理委員會和研究機構溝通。