人類體外輔助生殖技術用液注冊技術審查指導原則
發布日期:2019-04-20 00:00瀏覽次數:4454次
生殖輔助技術在臨床上有廣泛的臨床應用價值，對國家社會穩定和家庭和諧有極大社會價值。國家按照醫療器械注冊流程和要求對其進行監管，并發布《人類體外輔助生殖技術用液注冊技術審查指導原則》對相關醫療器械產品注冊、審評提供原則和指導。
引言：生殖輔助技術在臨床上有廣泛的臨床應用價值，對國家社會穩定和家庭和諧有極大社會價值。國家按照醫療器械注冊流程和要求對其進行監管，并發布《人類體外輔助生殖技術用液注冊技術審查指導原則》對相關醫療器械產品注冊、審評提供原則和指導。
《人類體外輔助生殖技術用液注冊技術審查指導原則》全文見附件：
人類體外輔助生殖技術用液注冊技術審查指導原則.doc