消融產品是熱門醫療器械細分領域之一，適用癥廣泛。5月21日，審評中心發布創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2020年第8號），腎交感神經超聲消融系統擬進入創新特別審查程序。
引言：消融產品是熱門醫療器械細分領域之一，適用癥廣泛。近期，問詢到擬開展此類醫療器械注冊的客戶較多。5月21日，審評中心發布創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2020年第8號），腎交感神經超聲消融系統擬進入創新特別審查程序。
創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2020年第8號）
依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》（國家藥監局2018年第83號公告）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現予以公示。
1.產品名稱：腎交感神經超聲消融系統
申 請 人：ReCor Medical Incorporated
2.產品名稱：交聯聚烯烴非球面人工晶狀體
申 請 人：西安浦勒生物科技有限公司
公示時間：2020年5月21日至2020年6月4日
公示期內，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業務部反映。
聯 系 人：李文霞
電話：010-86452913
電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
地址：北京市海淀區氣象路50號院1號樓202室
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2020年5月21日
標簽：醫療器械注冊、醫療器械創新審批