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2020年5月進口第一類醫療器械產品備案信息
發布日期:2020-06-26 16:34瀏覽次數:6968次
2020年6月初，藥監總局發布《2020年5月進口第一類醫療器械產品備案信息》，共計204個進口第一類醫療器械產品備案獲批。

引言：2020年6月初，藥監總局發布《2020年5月進口第一類醫療器械產品備案信息》，共計204個進口第一類醫療器械產品備案獲批。

第一類醫療器械產品備案.jpg

2020年5月進口第一類醫療器械產品備案信息表：

序號產品名稱備案號備案人名稱原文生產地址原文備案日期狀態
1冷凍切片機 國械備20180127號 Leica Biosystems   Nussloch GmbHHeidelberger Strasse   17-19, 69226 Nussloch, Germany國家藥品監督管理局2020-05-29
2 冷凍切片機  國械備20161064號 Leica Biosystems   Nussloch GmbHHeidelberger Strasse   17-19 69226 Nussloch Germany國家藥品監督管理局2020-05-29
3冷凍切片機 國械備20161066號Leica Biosystems   Nussloch GmbHHeidelberger Strasse   17-19 69226 Nussloch Germany國家藥品監督管理局2020-05-29
4神經外科器械國械備20200147號medical bees GmbHFriedrich-W?hler-Stra?e   13,78576 Emmingen,Germany 國家藥品監督管理局2020-05-28
5冷凍切片機 國械備20161067號Leica Biosystems   Nussloch GmbHHeidelberger Strasse   17-19 69226 Nussloch Germany國家藥品監督管理局2020-05-28
6 冷凍切片機 國械備20150367號Leica Biosystems   Nussloch GmbHHeidelberger Strasse   17-19 69226 Nussloch Germany國家藥品監督管理局2020-05-28
7基礎外科手術器械國械備20200257號FALK INTERNATIONALGreen Town,Sublime   Chowk,Wazirabad Road Harrar,Sialkot-51310-Pakistan國家藥品監督管理局2020-05-28
8牙科種植用延長器國械備20200258號ORNAGHI LUIGI &   C. S.n.c.Via S. Margherita,   131 - 20861 BRUGHERIO (MB) - ITALIA國家藥品監督管理局2020-05-28
9緩沖液國械備20140155號Beckman Coulter, Inc.Mervue Business Park,   Galway, Ireland；2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA國家藥品監督管理局2020-05-27
10緩沖液國械備20140188號Beckman Coulter, Inc.Mervue Business Park,   Galway, Ireland；2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA國家藥品監督管理局2020-05-27
11造口袋國械備20190016號アルケア株式會社千葉県千葉市花見川區千種町36-2國家藥品監督管理局2020-05-27
12超聲探頭穿刺架國械備20200256號BK Medical ApS401 Science Park Road   State College PA 16803 USA國家藥品監督管理局2020-05-27
13牙挺國械備20171133號MAJESTIC INSTRUMENTSOpposite Masjid   Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan國家食品藥品監督管理總局2020-05-26
14造口袋國械備20140361號ALCARE CO., LTD.289-4 CHIGUSA-CHO,   HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN國家食品藥品監督管理總局2020-05-26
15核酸染色液國械備20180688號?????851-14 Seohae-ro,   Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, Republic of Korea國家食品藥品監督管理總局2020-05-26
16潔治器國械備20171129號MAJESTIC INSTRUMENTSOpposite Masjid   Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan國家食品藥品監督管理總局2020-05-26
17基礎外科用鉗國械備20171134號MAJESTIC INSTRUMENTSOpposite Masjid   Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan國家食品藥品監督管理總局2020-05-26
18拔牙鉗國械備20171128號MAJESTIC INSTRUMENTSOpposite Masjid   Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan國家食品藥品監督管理總局2020-05-26
19正畸鉗國械備20171132號MAJESTIC INSTRUMENTSOpposite Masjid   Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan國家食品藥品監督管理總局2020-05-26
20牙科剪國械備20180653號MAJESTIC INSTRUMENTSOpposite Masjid   Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan國家食品藥品監督管理總局2020-05-26
21口鏡國械備20180654號MAJESTIC INSTRUMENTSOpposite Masjid   Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan國家食品藥品監督管理總局2020-05-26
22冷凍包埋劑 FSC 22 Frozen   Section Compound Clear國械備20140126號Leica Biosystems   Richmond, Inc.5205 Route 12 P.O.Box   528 Richmond Illinois 60071 USA國家藥品監督管理局2020-05-26
23種植輔助材料國械備20190062號(?)?????? ??? ??? ???? 474   , 4? 411?, 4? 412? (????, ??????????)國家藥品監督管理局2020-05-26
24造口皮膚保護劑國械備20190017號アルケア株式會社千葉県千葉市花見川區千種町36-2國家藥品監督管理局2020-05-26
25種植體安裝輔助工具國械備20190673號(?)?????? ??? ???  ???? 474    , 4? 411?, 4? 412?(????, ??????????)國家藥品監督管理局2020-05-26
26脫水劑國械備20200252號Milestone s.r.l.Via Fatebenefratelli,   1/5 IT-24010 Sorisole (BG) Corso Europa,6 IT-24030 Valbrembo (BG)國家藥品監督管理局2020-05-26
27懸吊康復床國械備20200253號Enraf-Nonius B.V.Vareseweg 127 3047 AT   Rotterdam Netherlands國家藥品監督管理局2020-05-26
28膝關節手術器械國械備20200251號Brainlab AGOlof-Palme-Stra?e 9,   81829 München, Germany國家藥品監督管理局2020-05-26
29髖關節手術器械國械備20200250號Brainlab AGOlof-Palme-Stra?e 9,   81829 München, Germany國家藥品監督管理局2020-05-26
30脊柱通用系統工具國械備20200254號Zimmer Biomet Spine,   Inc10225 Westmoor Drive   Westminster Colorado 80021 USA國家藥品監督管理局2020-05-26
31醫用鑷國械備20200255號SGS EXPORT   INTERNATIONALRoras Road, P.O. Box   1281, Sialkot-51310 - Pakistan國家藥品監督管理局2020-05-26
32髖關節手術器械國械備20151787號Smith &   Nephew,Inc1450 Brooks Road,   Memphis, Tennessee, 38116, USA；
   
    Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen, 78532, Germany;
   
    2 lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, 11920 Bayan Lepas, Penang,   MALAYSIA;
   
    Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND;
   
    Boulevard Héctor Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, B.C. 22444,   Mexico.
   
    		國家藥品監督管理局2020-05-25
33全自動核酸提取儀國械備20200248號???? ????Rm 506, Rm 804,  11 Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu Seoul國家藥品監督管理局2020-05-25
34擴肛器國械備20200246號KARL STORZ SE &   Co. KGDr.-Karl-Storz-Stra?e   34, 78532 Tuttlingen, GERMANY國家藥品監督管理局2020-05-25
35醫用移位板國械備20200247號株式會社帝健大阪府大阪市北區中之島3-2-4-31F國家藥品監督管理局2020-05-25
36造口腰帶國械備20200245號Coloplast A/SBúzavirág út 15, 2800   Tatabánya,  Hungary國家藥品監督管理局2020-05-25
37穴位壓力刺激貼國械備20200244號Pressure Point,Inc.170 Commerce   Way,Gallatin Tennessee 37066 USA國家藥品監督管理局2020-05-25
38冷凍包埋劑 FSC 22 Frozen   Section Compound Blue國械備20140125號 Leica Biosystems Richmond, Inc. 5205 Route 12 P.O.Box   528 Richmond Illinois 60071 USA國家藥品監督管理局2020-05-22
39醫用離心機國械備20200242號Andreas Hettich GmbH   & Co. KGF?hrenstra?e 12,   78532 Tuttlingen, Germany 國家藥品監督管理局2020-05-22
40折彎鉗國械備20200243號Rebstock Instruments   GmbHIn Weiher?cker 7   78589 Dürbheim, Germany國家藥品監督管理局2020-05-22
41正畸鉗國械備20170696號株式會社シオダ櫪木縣那須鳥山市東原53番地國家藥品監督管理局2020-05-21
42反向雜交熒光染色液國械備20150012號One Lambda, Inc.21001 Kittridge   Street, Canoga Park, CA 91303 USA國家藥品監督管理局2020-05-21
43地高辛染色液國械備20200241號Ventana Medical   Systems, Inc.1910 East Innovation   Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States國家藥品監督管理局2020-05-21
44噴劑敷料國械備20200239號LABORATOIRES FANNAMEX68 Rue du Faubourg   Saint Honoré 75008 PARIS FRANCE國家藥品監督管理局2020-05-21
45可擠壓式四肢壓力帶國械備20200240號medi GmbH & Co.KGMedicusstraβe 1,   95448 Bayreuth, Germany國家藥品監督管理局2020-05-21
46加壓螺紋釘導引針國械備20170646號Medartis AGHochbergerstr.60E   4057 Basel Schweiz國家食品藥品監督管理總局2020-05-20
47骨牽引針國械備20170871號Medartis AGHochbergerstr.60E   4057 Basel Schweiz國家食品藥品監督管理總局2020-05-20
48骨定位針國械備20170872號Medartis AGHochbergerstr.60E   4057 Basel Schweiz國家食品藥品監督管理總局2020-05-20
49種植體螺絲起國械備20190674號(?)?????? ??? ???  ???? 474    , 4? 411?, 4? 412?(????, ??????????)國家藥品監督管理局2020-05-20
50肩關節手術工具國械備20180880號Zimmer Inc.1800W. Center Street   Warsaw Indiana 46580 USA國家藥品監督管理局2020-05-20
51MSH2抗體試劑（免疫組織化學）國械備20200237號Roche Diagnostics   GmbH1910 East Innovation   Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States國家藥品監督管理局2020-05-20
52造口護理用品國械備20200238號Van Oostveen Medical   B. V.Vermogenweg 8,   Mijdrecht, The Netherlands國家藥品監督管理局2020-05-20
53MSH6抗體試劑（免疫組織化學）國械備20200236號Roche Diagnostics   GmbH1910 East Innovation   Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States國家藥品監督管理局2020-05-20
54BRAF抗體試劑（免疫組織化學）國械備20200234號Roche Diagnostics   GmbH1910 East Innovation   Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States國家藥品監督管理局2020-05-20
55PMS2 抗體試劑（免疫組織化學）國械備20200235號Roche Diagnostics   GmbH1910 East Innovation   Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States國家藥品監督管理局2020-05-20
56醫用高分子夾板 國械備20150305號Orfit IndustriesVosveld 9A 2110   Wijnegem,Belgium國家藥品監督管理局2020-05-19
57醫用高分子夾板 國械備20150306號Orfit IndustriesVosveld 9A 2110   Wijnegem,Belgium國家藥品監督管理局2020-05-18
58口腔科手術器械國械備20200233號Humed Mfg co.52-56 B Industrial   Estate,Sialkot,51340,Pakistan國家藥品監督管理局2020-05-18
59口腔科手術器械國械備20200232號WISE SUPER DENTALSchool Street Awais   Shaheed Road,Street No.9,Mohallah Chah Lahlarian,Sialkot-51310-Pakistan.國家藥品監督管理局2020-05-18
60外科用鉗手術包國械備20200231號J.R. BROTHERS   SURGICAL INSTRUMENTS Incorporating the NOMI INDUSTRIES BrandP.O. Box: 1195, Near   Peer Harra, Harrar, Sialkot - Pakistan國家藥品監督管理局2020-05-18
61造口袋國械備20200229號CASEX INDúSTRIA DE   PLáSTICOS E PRODUTOS MéDICOS HOSPITALARES LTDAAv. Fredolin   Wolf,4474-Santa Felicidade 82410-330-Curitiba-PR-Brazil 國家藥品監督管理局2020-05-18
62手術剪國械備20200230號J.R. BROTHERS   SURGICAL INSTRUMENTS Incorporating the NOMI INDUSTRIES BrandP.O. Box: 1195, Near   Peer Harra, Harrar, Sialkot - Pakistan國家藥品監督管理局2020-05-18
63造口袋 國械備20190949號Coloplast A/SKerék utca 4, 2800   Tatabánya, Hungary國家藥品監督管理局2020-05-15
64全自動樣品處理系統國械備20200228號株式會社エイアンドティー〒023-1101   巖手県奧州市江刺巖谷堂字松長根63-2國家藥品監督管理局2020-05-15
65醫用冷敷貼國械備20200227號仙峰科技實業有限公司臺中市后里區甲后路一段352巷65號國家藥品監督管理局2020-05-15
66硝酸鹽試劑A國械備20190468號Remel, Inc.2797 Peterson Place   Norcross Georgia 30071 USA國家藥品監督管理局2020-05-14
67吲哚顯色試劑國械備20190653號Remel, Inc.2797 Peterson Place   Norcross Georgia 30071 USA國家藥品監督管理局2020-05-14
68硝酸鹽試劑B國械備20190469號Remel, Inc.2797 Peterson Place   Norcross Georgia 30071 USA國家藥品監督管理局2020-05-14
69骨科牽引架國械備20200226號STERIS SASPutajantie 42 38210   Sastamala, Finland國家藥品監督管理局2020-05-14
70噴劑敷料國械備20200222號LABORATOIRES FANNAMEX68 Rue du Faubourg   Saint Honoré 75008 PARIS FRANCE國家藥品監督管理局2020-05-13
71弓形脊柱手術托架國械備20200223號明基三豐醫療器材股份有限公司桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓國家藥品監督管理局2020-05-13
72心電導聯線國械備20200224號日本光電工業株式會社日本國埼玉県深谷市白草臺2909-63 國家藥品監督管理局2020-05-13
73核酸提取或純化試劑國械備20200225號QIAGEN GmbHQIAGEN Strasse 1,   40724 Hilden, Germany國家藥品監督管理局2020-05-13
74牙探針國械備20160043號LM-Instruments OyNorrbyn rantatie 8,   21600 Parainen,FINLAND國家藥品監督管理局2020-05-12
75牙挺國械備20160263號LM-Instruments OyNorrbyn rantatie 8,   21600 Parainen,FINLAND國家藥品監督管理局2020-05-12
76牙用輸送器國械備20160984號LM-Instruments OyNorrbyn rantatie 8,   21600 Parainen,FINLAND國家藥品監督管理局2020-05-12
77腰椎后路釘棒內固定系統手術器械包國械備20190593號寶億生技股份有限公司新北市五股區中興路一段8號6樓國家藥品監督管理局2020-05-12
78口腔手術器械國械備20181405號Cortex Dental   Implants Industries Ltd.Shlomi Industrial   Zone, Ya’ara Street26, P.O.Box125,2283202,Israel國家藥品監督管理局2020-05-12
79潔治器國械備20150691號LM-Instruments OyNorrbyn rantatie 8,   21600 Parainen, Finland國家藥品監督管理局2020-05-12
80牙用充填器國械備20151675號LM-Instruments OYNorrbyn rantatie 8,   21600 Parainen, Finland國家藥品監督管理局2020-05-12
81口鏡國械備20161901號LM-Instruments OyNorrbyn rantatie 8,   21600 Parainen,FINLAND國家藥品監督管理局2020-05-12
82刮治器國械備20150700號LM-Instruments OyNorrbyn rantatie 8,   21600 Parainen, Finland國家藥品監督管理局2020-05-12
83研光器國械備20161268號LM-Instruments OyNorrbyn rantatie 8,   21600 Parainen,FINLAND國家藥品監督管理局2020-05-12
84頸椎椎間融合器手術器械包國械備20190590號寶億生技股份有限公司新北市五股區中興路一段8號6樓國家藥品監督管理局2020-05-12
85頸椎前路固定板系統手術器械包國械備20190597號寶億生技股份有限公司新北市五股區中興路一段8號6樓國家藥品監督管理局2020-05-12
86腰椎椎間融合器手術器械包國械備20190596號寶億生技股份有限公司新北市五股區中興路一段8號6樓國家藥品監督管理局2020-05-12
87脊柱固定系統手術器械包國械備20190647號寶億生技股份有限公司新北市五股區中興路一段8號6樓國家藥品監督管理局2020-05-12
88頸椎后路固定系統手術器械包國械備20190595號寶億生技股份有限公司新北市五股區中興路一段8號6樓國家藥品監督管理局2020-05-12
89種植體手術工具國械備20151307號

國家食品藥品監督管理總局2020-05-12
90牙科種植定位器國械備20151313號

國家食品藥品監督管理總局2020-05-12
91牙用探針國械備20151312號

國家食品藥品監督管理總局2020-05-12
92種植體掃描體國械備20171019號Cortex Dental   Implants Industries Ltd.Shlomi Industrial   Zone, Ya’ara Street26, P.O.Box125,2283202,Israel國家食品藥品監督管理總局2020-05-12
93扭力扳手 國械備20140227 號Cortex Dental   Implants Industries LTDShlomi Industrial   Zone Ya’ara street 26.P.O.BOX 125,22832, Israel國家食品藥品監督管理總局2020-05-12
94螺絲起國械備20140226號

國家食品藥品監督管理總局2020-05-12
95牙釉鑿國械備20160044號LM-Instruments OyNorrbyn rantatie 8,   21600 Parainen, FINLAND國家藥品監督管理局2020-05-12
96方絲扭轉器國械備20170010號LM-Instruments OyNorrbyn rantatie 8,   21600 Parainen,FINLAND國家藥品監督管理局2020-05-12
97牙科種植定位器國械備20171115號LM-Instruments OyNorrbyn rantatie 8,   21600 Parainen,FINLAND國家藥品監督管理局2020-05-12
98剔挖器國械備20160694號LM-Instruments OyNorrbyn rantatie 8,   21600 Parainen,FINLAND國家藥品監督管理局2020-05-12
99去冠器國械備20170377號LM-Instruments OyNorrbyn rantatie 8,   21600 Parainen,FINLAND國家藥品監督管理局2020-05-12
100醫用外固定支具國械備20170190號Pyng Medical Corp.Building 3,4,6,8 and   9, Zona Franca de Nigua Nigua 11117 San Cristobal DOMINICAN REPUBLIC國家藥品監督管理局2020-05-12
101牙用刀國械備20160045號LM-Instruments OyNorrbyn rantatie 8,   21600 Parainen,FINLAND國家藥品監督管理局2020-05-12
102牙正畸結扎器國械備20170011號LM-Instruments OyNorrbyn rantatie 8,   21600 Parainen,FINLAND國家藥品監督管理局2020-05-12
103牙刮匙國械備20160262號LM-Instruments OyNorrbyn rantatie 8,   21600 Parainen,FINLAND國家藥品監督管理局2020-05-12
104楔子國械備20161730號LM-Instruments OyNorrbyn rantatie 8,   21600 Parainen,FINLAND國家藥品監督管理局2020-05-12
105機動種植體螺絲起國械備20200217號C-TECH IMPLANT SRLVia Ravenna 382,   40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY國家藥品監督管理局2020-05-12
106替代體國械備20200218號C-TECH IMPLANT SRLVia Ravenna 382,   40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY國家藥品監督管理局2020-05-12
107螺絲刀國械備20200219號Rebstock Instruments   GmbHIn Weiher?cker 7   78589 Dürbheim, Germany國家藥品監督管理局2020-05-12
108牙科種植用扳手國械備20200220號C-TECH IMPLANT SRLVia Ravenna 382,   40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY國家藥品監督管理局2020-05-12
109手柄國械備20200213號Rebstock Instruments   GmbHIn Weiher?cker 7   78589 Dürbheim, Germany國家藥品監督管理局2020-05-12
110種植用牙鉆限深導向器國械備20200214號C-TECH IMPLANT SRLVia Ravenna 382,   40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY國家藥品監督管理局2020-05-12
111種植體螺絲起國械備20200215號C-TECH IMPLANT SRLVia Ravenna 382,   40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY國家藥品監督管理局2020-05-12
112牙科種植掃描體國械備20200210號C-TECH IMPLANT SRLVia Ravenna 382,   40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY國家藥品監督管理局2020-05-12
113種植用牙鉆導向器國械備20200211號C-TECH IMPLANT SRLVia Ravenna 382,   40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY國家藥品監督管理局2020-05-12
114牙科種植導板國械備20200212號C-TECH IMPLANT SRLVia Ravenna 382,   40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY國家藥品監督管理局2020-05-12
115護鞘國械備20200209號Stryker Instruments4100 East Milham Ave.   Kalamazoo, MI 49001國家藥品監督管理局2020-05-12
116印模轉移桿國械備20200205號C-TECH IMPLANT SRLVia Ravenna 382,   40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY國家藥品監督管理局2020-05-12
117印模帽國械備20200204號C-TECH IMPLANT SRLVia Ravenna 382,   40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY國家藥品監督管理局2020-05-12
118牙科種植手術定位件國械備20200216號C-TECH IMPLANT SRLVia Ravenna 382,   40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY國家藥品監督管理局2020-05-12
119牙科種植用延長器國械備20200208號C-TECH IMPLANT SRLVia Ravenna 382,   40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY國家藥品監督管理局2020-05-12
120牙科用軟組織環切刀國械備20200207號C-TECH IMPLANT SRLVia Ravenna 382,   40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY國家藥品監督管理局2020-05-12
121位置定位器國械備20200206號C-TECH IMPLANT SRLVia Ravenna 382,   40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY國家藥品監督管理局2020-05-12
122機動基臺螺絲起國械備20200221號C-TECH IMPLANT SRLVia Ravenna 382,   40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY國家藥品監督管理局2020-05-12
123腕部固定系統手術器械國械備20200202號TriMed, Inc.27533 Avenue Hopkins,   Santa Clarita, CA 91355, USA國家藥品監督管理局2020-05-11
124骨科用夾持鑷國械備20200201號Rebstock Instruments   GmbH In Weiher?cker 7 78589 Dürbheim,   Germany 國家藥品監督管理局2020-05-11
125導鉆國械備20200203號Rebstock Instruments   GmbHIn Weiher?cker 7   78589 Dürbheim, Germany國家藥品監督管理局2020-05-11
126全自動毛細管電泳儀國械備20191014號SEBIAParc Technologique   Léonard de Vinci - CP 8010  LISSES -   91008 EVRY CEDEX - FRA國家藥品監督管理局2020-05-09
127清洗液國械備20191253號SEBIAParc Technologique   Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX  FRANCE國家藥品監督管理局2020-05-09
128達雷妥尤單抗干擾移除劑國械備20200125號SEBIAParc Technologique   Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE國家藥品監督管理局2020-05-09
129清洗液國械備20191255號SEBIAParc Technologique   Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX  FRANCE國家藥品監督管理局2020-05-09
130病人推床國械備20171973號Philips Oy Philips   Medical Systems MR Finland?yritie 4, 01510   Vantaa, Finland國家藥品監督管理局2020-05-09
131人體定位墊國械備20170817號Philips Oy Philips   Medical Systems MR Finland?yritie 4, 01510   Vantaa, Finland國家藥品監督管理局2020-05-09
132替代體國械備20181382號Elos Medtech Pinol   A/SEngvej 33, G?rl?se   3330, Denmark國家藥品監督管理局2020-05-09
133全自動毛細管電泳儀 國械備20151003號SEBIAParc Technologique   Leonard de Vinci, CP 8010 - Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE國家藥品監督管理局2020-05-09
134全自動毛細管電泳儀 國械備20151002號SEBIAParc Technologique   Leonard de Vinci, CP 8010 - Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE國家藥品監督管理局2020-05-09
135種植體掃描體國械備20180660號Elos Medtech Pinol   A/SEngvej 33, G?rl?se   3330, Denmark國家食品藥品監督管理總局2020-05-09
136樣品處理器國械備20160690號株式會社日立ハイテクノロジーズ日本國茨城県ひたちなか市大字市毛882番地國家食品藥品監督管理總局2020-05-09
137全自動毛細管電泳儀國械備20161443號SEBIAParc Technologique   Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE國家食品藥品監督管理總局2020-05-09
138全自動電泳儀國械備20171158號SEBIAParc Technologique   Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE國家食品藥品監督管理總局2020-05-09
139全自動毛細管電泳儀國械備20170003號SEBIAParc Technologique   Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE國家食品藥品監督管理總局2020-05-09
140類風濕因子吸附劑  RF-Absorbens國械備20150309號Institut   Virion\Serion GmbHFriedrich-Bergius-Ring   19, 97076  Würzburg, Deutschland
2020-05-09
141血細胞分析用溶血劑國械備20170251號SEBIAParc Technologique   Léonard de Vinci – CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX – FRA國家食品藥品監督管理總局2020-05-09
142膝關節手術工具國械備20200200號Howmedica Osteonics   Corp.203 Bd de la Grande   Delle - BP8, Hérouville-Saint-Clair Cedex, 14201, France國家藥品監督管理局2020-05-09
143壓舌板國械備20200199號devemed GmbHtake-off GewerbePark   30 78579 Neuhausen ob Eck Germany國家藥品監督管理局2020-05-09
144模型樹脂國械備20200195號Vertex-Dental B.V.Centurionbaan 190,   3769 AV Soesterberg, The Netherlands國家藥品監督管理局2020-05-09
145骨移植攪拌器國械備20200198號devemed GmbHtake-off GewerbePark   30 78579 Neuhausen ob Eck Germany國家藥品監督管理局2020-05-09
146模型樹脂國械備20200197號Vertex-Dental B.V.Centurionbaan 190,   3769 AV Soesterberg, The Netherlands國家藥品監督管理局2020-05-09
147手術刀柄國械備20200196號devemed GmbHtake-off GewerbePark   30 78579 Neuhausen ob Eck Germany國家藥品監督管理局2020-05-09
148牙科拋光條國械備20200057號3R Industry and   Commerce Eireli.290 Ptolomeu Street -   Sao Paulo (SP)–Brazil–Zip Code: 04762-040國家藥品監督管理局2020-05-08
149研磨工具包國械備20161280號3R Indstria e   Comercio LtdaRUA   PTOLOMEU,N°290-VILA SOCORRO-S?O PAULO-SP CEP:04762-040國家藥品監督管理局2020-05-08
150骨科手術工具包國械備20170301號Bioplate，Inc.3643 Lenawee Avenue,   Los Angles CA  90016, USA國家藥品監督管理局2020-05-08
151簡易修復工具盒國械備20181350號OSSTEM IMPLANT Co.,   Ltd. 66-16, Bansong-ro   513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea國家藥品監督管理局2020-05-08
152牙科用刀國械備20200063號3R Industry and   Commerce Eireli. 290 Ptolomeu Street -   Sao Paulo (SP)–Brazil–Zip Code: 04762-040國家藥品監督管理局2020-05-08
153成形片國械備20191356號3R Industry and   Commerce Eireli.290 Ptolomeu Street -   Sao Paulo (SP)–Brazil–Zip Code: 04762-040國家藥品監督管理局2020-05-08
154牙科測量尺國械備20200056號3R Industry and   Commerce Eireli. 290 Ptolomeu Street -   Sao Paulo (SP)–Brazil–Zip Code: 04762-040國家藥品監督管理局2020-05-08
155口外研磨材料國械備20200046號3R Industry and   Commerce Eireli.290 Ptolomeu Street -   Sao Paulo (SP)–Brazil–Zip Code: 04762-040國家藥品監督管理局2020-05-08
156牙科基礎工具包國械備20160342號Osstem Implant   Co.,Ltd.66-16, Bansong-ro   513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea國家食品藥品監督管理總局2020-05-08
157外提升工具盒國械備20161766號Osstem Implant   Co.,Ltd.66-16, Bansong-ro   513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea國家食品藥品監督管理總局2020-05-08
158修復工具盒 國械備20161763號Osstem Implant   Co.,Ltd.66-16, Bansong-ro   513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea國家食品藥品監督管理總局2020-05-08
159轉移帽國械備20160086號Osstem Implant   Co.,Ltd.66-16, Bansong-ro   513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea國家食品藥品監督管理總局2020-05-08
160種植體掃描體國械備20170627號Osstem Implant   Co.,Ltd.66-16, Bansong-ro   513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea國家食品藥品監督管理總局2020-05-08
161細胞保存液國械備20200193號LGM   International，Inc.285-A North Drive   Melbourne，FL 32934 USA國家藥品監督管理局2020-05-08
162液基薄層細胞制片機國械備20200192號LGM International，Inc285-A North Drive   Melbourne,FL 32934 USA國家藥品監督管理局2020-05-08
163創口貼國械備20200191號明基材料股份有限公司桃園市龜山區建國東路29號國家藥品監督管理局2020-05-08
164全自動特殊染色機國械備20200194號LGM International，Inc285-A North Drive   Melbourne,FL 32934 USA國家藥品監督管理局2020-05-08
165牙科刮治器國械備20200190號Karl Hammacher GmbHSteinendorfer Straβe   27 – 42699 Solingen, Germany國家藥品監督管理局2020-05-08
166全踝關節手術器械包國械備20200188號Wright Medical   Technology, Inc.11576 Memphis   Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA國家藥品監督管理局2020-05-08
167牙科潔治器國械備20200189號Karl Hammacher GmbHSteinendorfer Straβe   27 – 42699 Solingen, Germany國家藥品監督管理局2020-05-08
168清洗液國械備20180755號Ventana Medical   Systems,Inc.1910E.Innovation Park   Drive Tucson, AZ 85755 USA國家藥品監督管理局2020-05-07
169預成型蠟國械備20160266號Dentsply Trubyte570 West College   Avenue, York, Pennsylvania, 17404-3880, USA國家藥品監督管理局2020-05-07
170細胞保存液國械備20180758號(?)????????? ??? ?????2?   169-21, ?? 201?國家藥品監督管理局2020-05-07
171液基薄層細胞制片機國械備20181035號(?) ????????? ??? ?????2?   169-21, ?? 201?國家藥品監督管理局2020-05-07
172粘蛋白胭脂紅染色液 Mucicarmine   Staining Kit國械備20151262號Ventana Medical   Systems, Inc.1910E.Innovation Park   Drive Tucson, AZ 85755 USA國家藥品監督管理局2020-05-07
173預成型蠟國械備20160267號Dentsply Austenal570 West College   Avenue, York, Pennsylvania, 17404-3880, USA國家食品藥品監督管理總局2020-05-07
174牙科拋光磨頭國械備20200176號DFS-DIAMON GmbHL?ndenstr.1 93339   Riedenburg Germany國家藥品監督管理局2020-05-07
175牙科拋光磨頭國械備20200175號DFS-DIAMON GmbHL?ndenstr.1 93339   Riedenburg Germany國家藥品監督管理局2020-05-07
176牙科拋光磨頭國械備20200174號DFS-DIAMON GmbHL?ndenstr.1 93339   Riedenburg Germany國家藥品監督管理局2020-05-07
177模型樹脂國械備20200177號DIO Corporation66, Centum seo-ro,   Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF Korea國家藥品監督管理局2020-05-07
178口腔科器械國械備20200178號Cowellmedi co.,Ltd.48, Hakgam-daero   221beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic    of Korea國家藥品監督管理局2020-05-07
179液基薄層細胞制片機國械備20200187號????????? ??? ??? ??? ????   16, 6? 1? 10136國家藥品監督管理局2020-05-07
180CD4檢測試劑國械備20200186號BIOLEGEND, INC8999 BioLegend Way   Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121國家藥品監督管理局2020-05-07
181樣本稀釋液國械備20200185號Ortho-Clinical   Diagnostics, Inc.1000 Lee Road   Rochester, New York 14606, USA國家藥品監督管理局2020-05-07
182CD8檢測試劑國械備20200181號BIOLEGEND, INC8999 BioLegend Way   Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121國家藥品監督管理局2020-05-07
183CD3檢測試劑國械備20200180號BIOLEGEND, INC8999 BioLegend Way   Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 國家藥品監督管理局2020-05-07
184CD3檢測試劑國械備20200179號BIOLEGEND, INC8999 BioLegend Way   Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121國家藥品監督管理局2020-05-07
185CD4檢測試劑國械備20200184號BIOLEGEND, INC8999 BioLegend Way   Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121國家藥品監督管理局2020-05-07
186CD4檢測試劑國械備20200183號BIOLEGEND, INC8999 BioLegend Way   Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121國家藥品監督管理局2020-05-07
187液基薄層細胞制片機國械備20200182號????????? ??? ??? ??? ????   16, 6? 1? 10136國家藥品監督管理局2020-05-07
188上頜竇提升器國械備20152109號Kohdent Roland Kohler   Medizintechnik GmbH & Co.KGBodenseeallee 14-16   78333 D-Stockach國家藥品監督管理局2020-05-06
189頜部組織拉鉤國械備20152085號Kohdent Roland Kohler   Medizintechnik GmbH & Co.KGBodenseeallee 14-16   D-78333 Stockach國家藥品監督管理局2020-05-06
190牙挺國械備20152097號Kohdent Roland Kohler   Medizintechnik GmbH & Co.KGBodenseeallee 14-16   D-78333 Stockach國家藥品監督管理局2020-05-06
191牙刮匙國械備20152098號Kohdent Roland Kohler   Medizintechnik GmbH & Co.KGBodenseeallee 14-16   D-78333 Stockach國家藥品監督管理局2020-05-06
192牙用尺國械備20152101號Kohdent Roland Kohler   Medizintechnik GmbH & Co.KGBodenseeallee 14-16   D-78333 Stockach國家藥品監督管理局2020-05-06
193樣本處理器國械備20160451號株式會社日立ハイテクノロジーズ日本國茨城県ひたちなか市大字市毛882番地國家食品藥品監督管理總局2020-05-06
194彈力繃帶國械備20170241號3M Deutschland GmbH Edisonstraβe 6, 59157 kamen, Germany國家食品藥品監督管理總局2020-05-06
195去冠器國械備20152107號Kohdent Roland Kohler   Medizintechnik GmbH & Co.KGBodenseeallee 14-16   D-78333 Stockach國家藥品監督管理局2020-05-06
196牙骨鑿國械備20152102號Kohdent Roland Kohler   Medizintechnik GmbH & Co.KGBodenseeallee 14-16   D-78333 Stockach國家藥品監督管理局2020-05-06
197牙用鑷國械備20152100號Kohdent Roland Kohler   Medizintechnik GmbH & Co.KGBodenseeallee 14-16   D-78333 Stockach國家藥品監督管理局2020-05-06
198牙用充填器國械備20152105號Kohdent Roland Kohler   Medizintechnik GmbH & Co.KGBodenseeallee 14-16   D-78333 Stockach國家藥品監督管理局2020-05-06
199牙科剪國械備20152093號Kohdent Roland Kohler   Medizintechnik GmbH & Co.KGBodenseeallee 14-16   D-78333 Stockach國家藥品監督管理局2020-05-06
200咬骨鉗國械備20152089號Kohdent Roland Kohler   Medizintechnik GmbH & Co.KGBodenseeallee 14-16   D-78333 Stockach國家藥品監督管理局2020-05-06
201正畸鉗國械備20152088號Kohdent Roland Kohler   Medizintechnik GmbH & Co.KGBodenseeallee 14-16   D-78333 Stockach國家藥品監督管理局2020-05-06
202置骨器國械備20152104號Kohdent Roland Kohler   Medizintechnik GmbH & Co.KGBodenseeallee 14-16   D-78333 Stockach國家藥品監督管理局2020-05-06
203測量器國械備20200173號Rebstock Instruments   GmbH In Weiher?cker 7   78589 Dürbheim, Germany國家藥品監督管理局2020-05-06
204代型材料國械備20200172號DIO Corporation66, Centum seo-ro,   Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF Korea國家藥品監督管理局2020-05-06


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