醫療器械CE認證流程和要求（新冠體外診斷試劑）
發布日期:2020-12-29 18:15瀏覽次數:3767次
考慮到IVDD及IVDR對體外診斷試劑的分類存在較大差異，IVDR正式實施后，企業申請醫療器械CE認證，能夠豁免臨床實驗的診斷試劑范圍將縮小，因此，對于有志于開拓歐盟市場的體外診斷試劑的客戶來說，現階段是申請醫療器械CE認證的好機會。
引言：考慮到IVDD及IVDR對體外診斷試劑的分類存在較大差異，IVDR正式實施后，企業申請醫療器械CE認證，能夠豁免臨床實驗的診斷試劑范圍將縮小，因此，對于有志于開拓歐盟市場的體外診斷試劑的客戶來說，現階段是申請醫療器械CE認證的好機會。
醫療器械CE認證流程和要求（新冠體外診斷試劑）
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