| 2023年3月進口第一類醫療器械產品備案信息 |
| 序號 | 產品名稱 | 備案號 | 備案人名稱原文 | 生產地址原文 | 備案日期 | 狀態 |
| 1 | 口內塑形刀 | 國械備20230194號 | PRODONT-HOLLIGER SOCIETE PAR ACTIONS SIMPLIFIEE | Lieu-dit La Marnasse,63880 Olliergues,France | 2023-03-31 | 有效 |
| 2 | 牙科用鑷 | 國械備20230193號 | PRODONT-HOLLIGER SOCIETE PAR ACTIONS SIMPLIFIEE | Lieu-dit La Marnasse,63880 Olliergues,France | 2023-03-31 | 有效 |
| 3 | 測序反應通用試劑盒（測序法） | 國械備20180410號 | Illumina, Inc. | 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA | 2023-03-31 | 變更 |
| 4 | 耳鼻喉科手術器械 | 國械備20230192號 | KARL STORZ SE & Co. KG | 見附件2 | 2023-03-31 | 有效 |
| 5 | 全自動微生物樣本處理系統 | 國械備20180426號 | BD Kiestra B.V. | Building #2, 730 Fountain Street, North Cambridge, Ontario N3H 4R7, Canada | 2023-03-30 | 變更 |
| 6 | 藥敏接種培養液 BD PhoenixTM AST Broth | 國械備20150064號 | Becton, Dickinson and Company | 250 Schilling Circle, Cockeysville, Maryland 21030 USA | 2023-03-30 | 變更 |
| 7 | 尿液有形成分染色包 | 國械備20181718號 | 東洋紡株式會社 | 福井県敦賀市東洋町10番24號 | 2023-03-30 | 變更 |
| 8 | 尿液分析用染色液 | 國械備20180813號 | 東洋紡株式會社 | 10-24, Toyo-cho, Tsuruga, Fukui, 914-8550 JAPAN | 2023-03-30 | 變更 |
| 9 | 細胞計數板 | 國械備20210519號 | 東洋紡株式會社 | 福井県敦賀市東洋町10番24號 | 2023-03-30 | 變更 |
| 10 | 固定器 | 國械備20230191號 | Breg Inc. | CALZADA PRESIDENTE VENUSTIANO CARRANZA #33 C.P.21385 MEXICALI Baja California, MX AVENIDA CIRCULO DE LA AMISTAD #2701 PARQUE INDUSTRIAL PIMSA IV Mexicali Baja California, MX 21229 | 2023-03-30 | 有效 |
| 11 | 頸椎前路鋼板系統手術工具包 | 國械備20160953號 | Pioneer Surgical technology,Inc. | 375 River Park Circle Marquette, Marquette, Michigan, 49855 USA | 2023-03-29 | 無效 |
| 12 | 牽開器系統 | 國械備20170239號 | Pioneer Surgical technology,Inc. | 375 River Park Circle Marquette, Michigan, 49855 USA | 2023-03-29 | 無效 |
| 13 | 頸椎前路鋼板系統手術工具包 | 國械備20160647號 | Pioneer Surgical technology,Inc. | 375 River Park Circle Marquette, Marquette, Michigan, 49855 USA | 2023-03-29 | 無效 |
| 14 | 刀片夾持器 | 國械備20180109號 | Pioneer Surgical technology,Inc. | 375 RIVER PARK CIRCLE Marquette, MI USA 49855 | 2023-03-28 | 無效 |
| 15 | 下肢醫用外固定支具 | 國械備20150418號 | Breg Inc. | Calzada Presidnte Venustiano Carrnza #33, C.P.21385, Mexicali, Baja California, Mexico | 2023-03-28 | 變更 |
| 16 | 上肢醫用外固定支具 | 國械備20150417號 | Breg Inc. | Calzada Presidnte Venustiano Carrnza #33, C.P.21385, Mexicali, Baja California, Mexico | 2023-03-28 | 變更 |
| 17 | 醫用外固定支具 | 國械備20180274號 | Breg Inc | Calzada Presidnte Venustiano Carrnza #33, C.p.21385, Mexicali, Baja California, Mexico. | 2023-03-28 | 變更 |
| 18 | CD71檢測試劑 | 國械備20230190號 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-03-28 | 有效 |
| 19 | CD45RA檢測試劑 | 國械備20230189號 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-03-28 | 有效 |
| 20 | CD62P檢測試劑 | 國械備20230188號 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-03-28 | 有效 |
| 21 | CD62P檢測試劑 | 國械備20230187號 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-03-28 | 有效 |
| 22 | 口腔隔離器具 | 國械備20170181號 | (?)?? | 42-25, Dongsan-Ro 27beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea Rep. | 2023-03-28 | 變更 |
| 23 | PTEN抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180434號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States | 2023-03-28 | 變更 |
| 24 | CD30抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181037號 | Ventana Medical Systems,Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA | 2023-03-28 | 變更 |
| 25 | 細胞角蛋白20抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20190049號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA | 2023-03-28 | 變更 |
| 26 | SOX-10 抗體試劑（免疫組織化學法） | 國械備20230186號 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin CA 95677 USA | 2023-03-28 | 有效 |
| 27 | 液體敷料 | 國械備20210279號 | Dr.Korman Laboratories Ltd. | 23 Yosef Levi Str. Kiryat Bialik, 2751123 Israel | 2023-03-28 | 無效 |
| 28 | 液體敷料 | 國械備20210280號 | Dr.Korman Laboratories Ltd. | 23 Yosef Levi Str. Kiryat Bialik, 2751123 Israel | 2023-03-28 | 無效 |
| 29 | 種植輔助材料 | 國械備20230185號 | Medigma Biomedical GmbH | Siemensstra?e 10 78564 Wehingen Germany | 2023-03-27 | 有效 |
| 30 | 種植安裝輔助工具 | 國械備20230184號 | Medigma Biomedical GmbH | Siemensstra?e 10 78564 Wehingen Germany | 2023-03-27 | 有效 |
| 31 | 顱骨固定與修復手術器械 | 國械備20180687號 | Synthes GmbH | 見附件。 | 2023-03-27 | 變更 |
| 32 | 骨科手術器械 | 國械備20230183號 | Arthrex, Inc. | 6875 Arthrex Commerce Drive Ave Maria Florida 34142 USA; Württemberger Stra?e 26 78567 Fridingen Germany | 2023-03-27 | 有效 |
| 33 | 牙科用刀 | 國械備20152064號 | ASA DENTAL S.p.A. | Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy | 2023-03-27 | 變更 |
| 34 | 胸腔心血管外科手術器械 | 國械備20191358號 | Medical Device Development GmbH | Steig?cker 20 ,78582 Balgheim,Germany | 2023-03-24 | 變更 |
| 35 | 胸腔心血管外科手術器械 | 國械備20200391號 | CM Instrumente GmbH | G?ns?cker 56，78532 Tuttlingen, Germany | 2023-03-24 | 變更 |
| 36 | 牙周探針 | 國械備20230182號 | PRODONT-HOLLIGER SOCIETE PAR ACTIONS SIMPLIFIEE | Lieu-dit La Marnasse,63880 Olliergues,France | 2023-03-24 | 有效 |
| 37 | 牙用充填器 | 國械備20230181號 | PRODONT-HOLLIGER SOCIETE PAR ACTIONS SIMPLIFIEE | Lieu-dit La Marnasse,63880 Olliergues,France | 2023-03-24 | 有效 |
| 38 | 牙科用鑷 | 國械備20161892號 | 株式會社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2023-03-24 | 變更 |
| 39 | 牙科用剪 | 國械備20170030 號 | 株式會社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2023-03-24 | 變更 |
| 40 | 牙科去冠器 | 國械備20170715 號 | 株式會社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2023-03-24 | 變更 |
| 41 | 拔牙鉗 | 國械備20170565號 | 株式會社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2023-03-24 | 變更 |
| 42 | 組織鉗 | 國械備20160466號 | CM Instrumente GmbH | G?ns?cker 56，78532 Tuttlingen，Germany | 2023-03-24 | 變更 |
| 43 | 牽開器 | 國械備20200687號 | CM Instrumente GmbH | G?ns?cker 56，78532 Tuttlingen，Germany | 2023-03-24 | 變更 |
| 44 | 顯微剪 | 國械備20150399號 | CM Instrumente GmbH | G?ns?cker 56 D-78532 Tuttlingen | 2023-03-24 | 變更 |
| 45 | 顯微鑷 | 國械備20200627號 | / | / | 2023-03-24 | 變更 |
| 46 | 拔牙鉗 | 國械備20151607號 | LASCOD S.P.A. (LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | IT-50019 SESTO FIORENTINO (FI)-VIA L.LONGO, 18 | 2023-03-23 | 變更 |
| 47 | 正畸鉗 | 國械備20151613號 | LASCOD S.P.A. (LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | IT-50019 SESTO FIORENTINO (FI)-VIA L.LONGO, 18 | 2023-03-23 | 變更 |
| 48 | 銀汞合金充填器 | 國械備20230180號 | PRODONT-HOLLIGER SOCIETE PAR ACTIONS SIMPLIFIEE | Lieu-dit La Marnasse,63880 Olliergues,France | 2023-03-23 | 有效 |
| 49 | 種植體植入手術器械包 | 國械備20170276號 | Zimmer Dental, Inc. | 1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA | 2023-03-23 | 變更 |
| 50 | 骨科用鋸片 | 國械備20200509號 | W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH | Alkuinstrasse 15, 48155 Münster, GERMANY | 2023-03-23 | 變更 |
| 51 | 超聲潔牙機工作尖 | 國械備20190254號 | W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH | Ignaz-Glaser-Straβe 53, 5111 Bürmoos, Austria | 2023-03-23 | 變更 |
| 52 | 人工耳蝸手術工具包 | 國械備20181710號 | Advanced Bionics LLC | 28515 Westinghouse Pl, Valencia, CA 91355; 12740 San Fernando Rd, Sylmar, CA 91342 | 2023-03-22 | 變更 |
| 53 | 樣本稀釋液 | 國械備20230179號 | 東ソー株式會社 | 日本國富山県富山市巖瀬古志町2番地 | 2023-03-22 | 有效 |
| 54 | 造口腰帶 | 國械備20230178號 | Hollister Incorporated | SEI Medical S.A. de C.V Roberto Fierro #6420 & Francisco Sarabia Parque Industrial Aeropuerto Juarez, Chihuahua, MEXICO 32685 | 2023-03-22 | 有效 |
| 55 | 痰消化液 | 國械備20140121號 | Oxoid Limited | Wade Road, Basingstoke, RG24 8PW, Untied Kingdom | 2023-03-22 | 變更 |
| 56 | 牙挺 | 國械備20151608號 | LASCOD S.P.A. (LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | IT-50019 SESTO FIORENTINO (FI)-VIA L.LONGO, 18 | 2023-03-21 | 變更 |
| 57 | 牙用充填器 | 國械備20151612號 | LASCOD S.P.A. (LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | IT-50019 SESTO FIORENTINO (FI)-VIA L.LONGO, 18 | 2023-03-21 | 變更 |
| 58 | 蘇木素-伊紅染色液（H-E） | 國械備20230176號 | Leica Biosystems Richmond, Inc. | 5205 Route 12 P.O. Box 528 Richmond Illinois 60071 USA | 2023-03-21 | 有效 |
| 59 | 蘇木素-伊紅染色液（H-E） | 國械備20230175號 | Leica Biosystems Richmond, Inc. | 5205 Route 12 P.O. Box 528 Richmond Illinois 60071 USA | 2023-03-21 | 有效 |
| 60 | 樣本稀釋液 | 國械備20230174號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県神戸市西區高塚臺4丁目3番地2 | 2023-03-21 | 有效 |
| 61 | 醫用檢查手套 | 國械備20170681號 | Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited | 109/2 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand | 2023-03-21 | 變更 |
| 62 | 頭戴式檢查燈 | 國械備20191320號 | / | / | 2023-03-21 | 變更 |
| 63 | 超聲探頭穿刺架 | 國械備20180216號 | CIVCO Medical Instruments Co.,Inc. | 102 FIRST ST.SOUTH Kalona, IA USA 52247 | 2023-03-21 | 變更 |
| 64 | Mammaglobin抗體試劑（免疫組織化學）BOND Ready-to-Use Primary Antibody Mammaglobin (EP249) | 國械備20190014號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom | 2023-03-20 | 變更 |
| 65 | CD103抗體試劑（免疫組織化學法） | 國械備20191113號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2023-03-20 | 變更 |
| 66 | p120抗體試劑（免疫組織化學） BOND Ready-to-Use Primary Antibody p120 Catenin (EP66) | 國械備20190013號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom | 2023-03-20 | 變更 |
| 67 | PMS2抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20210586號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2023-03-20 | 變更 |
| 68 | CD43抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20190634號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd. | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. | 2023-03-20 | 變更 |
| 69 | Human Growth Hormone抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20190631號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd. | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. | 2023-03-20 | 變更 |
| 70 | CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學） BOND Ready-to-Use Primary Antibody CA19-9 (Sialyl Lewis<sup>a</sup>) (C241:5:1:4) | 國械備20190006號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom | 2023-03-20 | 變更 |
| 71 | MSH6抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20210599號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2023-03-20 | 變更 |
| 72 | 口鏡 | 國械備20230173號 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2023-03-20 | 有效 |
| 73 | 細胞角蛋白8&18抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20190565號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd. | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. | 2023-03-17 | 變更 |
| 74 | Galectin-3抗體試劑（免疫組織化學） BOND Ready-to-Use Primary Antibody Galectin-3 (9C4) | 國械備20190197號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd. | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. | 2023-03-17 | 變更 |
| 75 | 凝血因子（Factor）XIIIa抗體試劑（免疫組織化學法） | 國械備20191346號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2023-03-17 | 變更 |
| 76 | 脊柱用手術工具 | 國械備20230172號 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | 8347 N Steven Road, Milwaukee WI 53223, USA | 2023-03-17 | 有效 |
| 77 | 止血鉗 | 國械備20151959號 | CM Instrumente GmbH | Gansacker 56 D-78532 Tuttlingen | 2023-03-17 | 變更 |
| 78 | 顯微鑷 | 國械備20230171號 | Aesculap AG | 見附件 | 2023-03-16 | 有效 |
| 79 | 髖關節手術工具 | 國械備20230170號 | Howmedica Osteonics Corp | IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Ireland | 2023-03-16 | 有效 |
| 80 | 固定用彈力束帶 | 國械備20230169號 | Bauerfeind AG | Triebeser Stra?e 16 07937 Zeulenroda-Triebes Germany | 2023-03-16 | 有效 |
| 81 | 膝部固定帶 | 國械備20230168號 | Bauerfeind AG | Triebeser Stra?e 16 07937 Zeulenroda-Triebes Germany | 2023-03-16 | 有效 |
| 82 | 牽開器 | 國械備20230167號 | Berger Surgical Medical Products GmbH | Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck | 2023-03-16 | 有效 |
| 83 | 耳鼻喉用撐開器 | 國械備20230166號 | Berger Surgical Medical Products GmbH | Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck | 2023-03-16 | 有效 |
| 84 | 鼻窺器 | 國械備20230165號 | Berger Surgical Medical Products GmbH | Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck | 2023-03-16 | 有效 |
| 85 | 造口袋 | 國械備20210159號 | ConvaTec Inc. | Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic | 2023-03-16 | 變更 |
| 86 | 髖關節手術工具 | 國械備20230164號 | MAKO Surgical Corp. | 273 North Pike Road Sarver, PA 16055 | 2023-03-15 | 有效 |
| 87 | CD38檢測試劑 | 國械備20230163號 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-03-15 | 有效 |
| 88 | CD45RO檢測試劑 | 國械備20230162號 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-03-15 | 有效 |
| 89 | CD103檢測試劑 | 國械備20230161號 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-03-15 | 有效 |
| 90 | CD103檢測試劑 | 國械備20230160號 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-03-15 | 有效 |
| 91 | 彈力套 | 國械備20230159號 | Medical Z | 14 rue Georges Cuvier 37550 Saint-Averitn | 2023-03-14 | 有效 |
| 92 | 軟管連接件 | 國械備20230158號 | 株式會社ナカニシ | 日本栃木県鹿沼市下日向700 | 2023-03-14 | 有效 |
| 93 | 口腔科技工室用拋光保護帽 | 國械備20210009號 | Biomet 3i | （1）4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida 33410,USA； （2）C/Islas Baleares, 50 Pol. Ind. Fuente de Jarro Paterna , Valencia 46988 Spain | 2023-03-14 | 變更 |
| 94 | 增強液 | 國械備20200322號 | DiaSorin Italia S.p.A. | Von-Hevesy-Str. 3, 63128 Dietzenbach, Germany | 2023-03-14 | 變更 |
| 95 | 鼻骨銼 | 國械備20230157號 | Berger Surgical Medical Products GmbH | Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck | 2023-03-14 | 有效 |
| 96 | 扁桃體圈斷器 | 國械備20230156號 | Berger Surgical Medical Products GmbH | Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck | 2023-03-14 | 有效 |
| 97 | 骨科電鉆頭 | 國械備20230155號 | Hager & Meisinger GmbH | Hansemannstr. 10, 41468 Neuss, Germany | 2023-03-13 | 有效 |
| 98 | 牙科修整用金剛砂車針 | 國械備20230154號 | Hager & Meisinger GmbH | Hansemannstr. 10, 41468 Neuss, Germany | 2023-03-10 | 有效 |
| 99 | 樣本稀釋液 | 國械備20151941號 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany | 2023-03-10 | 變更 |
| 100 | 微波組織脫水機 | 國械備20230153號 | Milestone S.r.l. | Via Fatebenefratelli, 1/5IT-24010 Sorisole (BG) Corso Europa,6 IT-24030 Valbrembo (BG) | 2023-03-10 | 有效 |
| 101 | 牙探針 | 國械備20230152號 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2023-03-09 | 有效 |
| 102 | 橡皮障夾 | 國械備20230151號 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2023-03-09 | 有效 |
| 103 | 上頜竇提升器 | 國械備20230150號 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2023-03-09 | 有效 |
| 104 | 醫用退熱貼 | 國械備20210073號 | SACRUM ALGAE株式會社 | 愛媛県四國中央市三島中央2丁目12番10號 | 2023-03-09 | 變更 |
| 105 | 成形片 | 國械備20230149號 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2023-03-09 | 有效 |
| 106 | 下肢支具 | 國械備20230148號 | DJO，LLC | Carretera Libre Tijuana Tecate #20230 Submetropoli El Florido Baja California 22244 Mexico | 2023-03-09 | 有效 |
| 107 | 口腔數字觀察儀 | 國械備20230147號 | SOPRO A Company of ACTEON Group | ZAC Athélia IV – Avenue des Genévriers 13705 LA CIOTAT CEDEX FRANCE | 2023-03-07 | 有效 |
| 108 | 顯微鉗 | 國械備20180056號 | 株式會社河野製作所 | 2-11-10 Soya, Ichikawa-shi, Chiba Japan; 4-1-21 Soya, Ichikawa-shi, Chiba Japan | 2023-03-07 | 變更 |
| 109 | 顯微止血夾 | 國械備20180079號 | 株式會社河野製作所 | 2-11-10 Soya, Ichikawa-shi, Chiba Japan; 4-1-21 Soya, Ichikawa-shi, Chiba Japan | 2023-03-07 | 變更 |
| 110 | 顯微剪 | 國械備20180078號 | 株式會社河野製作所 | 2-11-10 Soya, Ichikawa-shi, Chiba Japan; 4-1-21 Soya, Ichikawa-shi, Chiba Japan | 2023-03-07 | 變更 |
| 111 | 持針器 | 國械備20180080號 | 株式會社河野製作所 | 2-11-10 Soya, Ichikawa-shi, Chiba Japan; 4-1-21 Soya, Ichikawa-shi, Chiba Japan | 2023-03-07 | 變更 |
| 112 | 組織鑷 | 國械備20180057號 | 株式會社河野製作所 | 2-11-10 Soya, Ichikawa-shi, Chiba Japan; 4-1-21 Soya, Ichikawa-shi, Chiba Japan | 2023-03-07 | 變更 |
| 113 | 手指固定器 | 國械備20230146號 | 3M Company | 3M Edumex S.A. de C.V.6620 Oriente Calle Ramon Rivera Lara Cd. Juarez, Chihuahua, Mexico 32605 | 2023-03-07 | 有效 |
| 114 | 組織鉗 | 國械備20230027號 | Majestic Instruments | Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan | 2023-03-07 | 變更 |
| 115 | Lambda鏈探針試劑（原位雜交法） | 國械備20230145號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2023-03-06 | 有效 |
| 116 | Kappa鏈探針試劑（原位雜交法） | 國械備20230144號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2023-03-06 | 有效 |
| 117 | 抗原修復緩沖液 BOND Epitope Retrieval Solution 2 | 國械備20150327號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Second Avenue, Heather House Industrial Estate, Irvine, Ayrshire, Scotland, KA12 8NB, United Kingdom | 2023-03-06 | 變更 |
| 118 | 抗原修復緩沖液 BOND Epitope Retrieval Solution 1 | 國械備20150328 號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Second Avenue, Heatherhouse Industrial Estate, Irvine, KA12 8NB, United Kingdom | 2023-03-06 | 變更 |
| 119 | Ki-67抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20230143號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2023-03-06 | 有效 |
| 120 | 口腔科手術器械 | 國械備20200690號 | Hager & Meisinger GmbH | Hansemannstr. 10, 41468 Neuss, Germany | 2023-03-06 | 變更 |
| 121 | 牙科種植手術輔助器械包 | 國械備20161777號 | Hager & Meisinger GmbH | Hansemannstraβe 10, 41468 Neuss Deutschland | 2023-03-06 | 變更 |
| 122 | 根管充填器 | 國械備20170726號 | ????????(?) | ?????????????95 502?(???，????) | 2023-03-06 | 變更 |
| 123 | Beta-catenin抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20230142號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK | 2023-03-06 | 有效 |
| 124 | 肌動蛋白抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20230141號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK | 2023-03-06 | 有效 |
| 125 | Calcitonin降鈣素抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20230140號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK | 2023-03-06 | 有效 |
| 126 | 壓力繃帶 | 國械備20140289號 | / |
| 2023-03-06 | 變更 |
| 127 | 壓力繃帶 | 國械備20150797號 | 3M Deutschland GmbH |
| 2023-03-06 | 變更 |
| 128 | 牙科修整用鎢鋼車針 | 國械備20230139號 | Hager & Meisinger GmbH | Hansemannstr. 10, 41468 Neuss, Germany | 2023-03-03 | 有效 |
| 129 | 牙科修整用金剛砂車針 | 國械備20190637號 | Hager & Meisinger GmbH | Hansemannstr. 10, 41468 Neuss, Germany | 2023-03-03 | 變更 |
| 130 | 牙科修整用鎢鋼車針 | 國械備20190638號 | Hager & Meisinger GmbH | Hansemannstr. 10, 41468 Neuss, Germany | 2023-03-03 | 變更 |
| 131 | 菌斑指示劑 | 國械備20230138號 | 株式會社松風 | Unit-2-4 Leavers Estate, Chiddingstone Causeway, Tonbridge, Kent TN11 8JU, UNITED KINGDOM | 2023-03-03 | 有效 |
| 132 | 種植體掃描體 | 國械備20190664號 | MEDENTiKA GmbH | Hammweg 8-10 76549 Hügelsheim Germany | 2023-03-03 | 變更 |
| 133 | 牙骨膜分離器 | 國械備20230137號 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2023-03-02 | 有效 |
| 134 | 牙挺 | 國械備20230136號 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2023-03-02 | 有效 |
| 135 | 正畸鉗 | 國械備20230135號 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2023-03-02 | 有效 |
| 136 | 骨科手術器械 | 國械備20230134號 | Ulrich AG | M?venstra?e 12, 9015 St. Gallen, SCHWEIZ | 2023-03-02 | 有效 |
| 137 | 醫療用黏性膠帶 | 國械備20150484號 | 3M Company | 3M Brookings, 601 22ND AVE. South Brookings, South Dakota, 57006, USA | 2023-03-02 | 變更 |
| 138 | 成形片夾 | 國械備20230133號 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2023-03-02 | 有效 |
| 139 | 牙科去冠器 | 國械備20230132號 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2023-03-02 | 有效 |
| 140 | 牙骨錘 | 國械備20230131號 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2023-03-02 | 有效 |
| 141 | 牙骨鑿 | 國械備20230130號 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2023-03-02 | 有效 |
| 142 | 牙科潔治器 | 國械備20230129號 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2023-03-02 | 有效 |
| 143 | 牙科刮治器 | 國械備20230128號 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2023-03-02 | 有效 |
| 144 | 模型樹脂 | 國械備20160472號 | Ultradent Products, Inc. | 505 West 10200 South Utah 84095 / South Jordan USA | 2023-03-01 | 變更 |
| 145 | 超聲潔牙機工作尖 | 國械備20210002號 | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. | Rte. de Champ-Colin 2 1260 Nyon Switzerland | 2023-03-01 | 變更 |