2024年8月21日，藻酸鹽敷料、血型分析用柱凝集卡判讀儀、電子上消化道內窺鏡、病人監護儀、一次性使用引流導管包及配件、電動手術臺等多個進口醫療器械注冊產品主動找回，一起來看具體內容。
2024年8月21日，藻酸鹽敷料、血型分析用柱凝集卡判讀儀、電子上消化道內窺鏡、病人監護儀、一次性使用引流導管包及配件、電動手術臺等多個進口醫療器械注冊產品主動找回，一起來看具體內容。
一、康維德有限責任公司ConvaTec Limited對藻酸鹽敷料主動召回
康維德（中國）醫療用品有限公司報告，由于產品在常規測試中未達到產品滅菌保證水平，生產商康維德有限責任公司ConvaTec Limited對其生產的藻酸鹽敷料Kaltostat Wound Dressing（國械注進20163144913）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國，具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
二、奧森多臨床診斷（英國）有限責任公司Ortho-Clinical Diagnostics對血型分析用柱凝集卡判讀儀主動召回
奧森多醫療器械貿易（中國）有限公司報告，由于V2.0.0.2870版本軟件問題，生產商奧森多臨床診斷（英國）有限責任公司Ortho-Clinical Diagnostics對其生產的血型分析用柱凝集卡判讀儀ORTHO Optix Reader（國械注進20233220357）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國，具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
三、奧林巴斯醫療株式會社對電子上消化道內窺鏡等產品主動召回
奧林巴斯貿易（上海）有限公司報告，由于涉事產品在維修后，存在白色保護膠帶遺留等問題，生產商奧林巴斯醫療株式會社對其生產的電子上消化道內窺鏡（國械注進20152063036）、電子結腸內窺鏡（國械注進20152063992）、電子十二指腸鏡（國械注進20163063273）、電子大腸內窺鏡（國械注進20172067070）、電子上消化道內窺鏡（國械注進20182062529）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國，具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
四、日本光電工業株式會社對病人監護儀主動召回
上海光電醫用電子儀器有限公司報告，由于主機軟件會導致顯示故障等原因，生產商日本光電工業株式會社對其生產的病人監護儀ベッドサイドモニタ（國械注進20173070840）、病人監護儀病人監護儀（國械注進20163075156）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國，具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
五、波士頓科學公司Boston Scientific Corporation 對一次性使用引流導管包及配件的主動召回
波科國際醫療貿易（上海）有限公司報告，由于透明無菌包裝袋可能受損等原因，生產商波士頓科學公司Boston Scientific Corporation對其生產的一次性使用引流導管包及配件Flexima Drainage Catheter and Kit（國械注進20173146023）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國，具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
六、德國百特醫療系統兩合有限公司Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG對電動手術臺主動召回
百特醫療儀器設備（上海）有限公司報告，由于產品主軸驅動器中彈簧銷存在松動問題，生產商德國百特醫療系統兩合有限公司Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG對其生產的電動手術臺Mobile Operating Table（國械注進20232150445）主動召回。召回級別為一級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。