金華市是浙江省醫療器械經營企業最多的區域之一，醫療器械貿易非常發達，本文為大家說說金華市辦理醫療器械經營許可證對企業負責人的要求，一起看正文。
一、金華市辦理醫療器械經營許可證，企業負責人的職責有哪些？
1.企業質量安全關鍵崗位人員包括企業負責人、質量負責人和質量管理人員，其中企業負責人為最高管理者，質量負責人為高層管理人員或者質量管理機構負責人。
2.企業負責人應當對本企業醫療器械質量安全工作全面負責，提供必要的條件，保證質量負責人、質量管理人員有效履行職責，確保企業按照相關法律、法規、規章和本規范要求經營醫療器械；企業負責人作出涉及醫療器械質量安全的重大決策前，應當充分聽取質量負責人、質量管理人員的意見和建議，對其發現的本企業質量安全隱患，應當組織研究并提出處置措施，及時消除風險隱患。
3.企業負責人應當每季度至少聽取一次質量負責人工作情況匯報，對企業經營質量安全風險情況進行工作會商和總結，對重點工作作出調度安排，形成醫療器械質量安全風險會商會議紀要。會商會議應當有企業質量安全關鍵崗位人員以及質量安全風險情況涉及的相關部門參加。
4.企業質量負責人負責醫療器械質量管理工作，應當獨立履行職責，在企業內部對醫療器械質量管理具有裁決權，承擔相應的質量管理責任。
二、金華市辦理醫療器械經營許可證，企業負責人有什么要求？
1.企業負責人、企業質量負責人和質量管理人員應當熟悉醫療器械監督管理的法律、法規、規章、規范和所經營醫療器械的相關知識，并符合有關法律、法規、規章、規范規定的資格要求，不得有相關法律、法規禁止從業的情形。
2.企業質量負責人、質量管理人員應當在職在崗，并履行崗位職責。
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