對于醫療器械注冊項目來說，ERPS系統中醫療器械注冊證確認環節是個不復雜但是又重要的事項，在確認環境有哪些關注點呢？寫個文章說說這個簡單但重要的事兒。
ERPS系統中醫療器械注冊證確認環節，有哪些關注點？
醫療器械注冊證確認是為申請人方便及時知曉注冊信息，防止上市后注冊證糾錯“往返跑”的服務事項。注冊證（含附頁、附件）確認時應關注內容如下：
1.醫療器械注冊證與附頁、附件的一致性、正確性。常見注冊證附頁如型號、規格列表（必要時），注冊證附件為產品技術要求，三者的信息應保持一致、正確。
2.醫療器械注冊證信息與其他申報資料的一致性，如產品說明書中適用范圍的描述等。
3.醫療器械注冊證及附頁、產品技術要求中格式內容的正確性，如頁碼、特殊字符、字體、段落編號等，特別注意跨頁內容在文件格式轉換時是否正確。
4.如申請表中的注冊證信息與技術審評核準的信息發生變化，應重點關注注冊證信息確認收到的信息是否為最終核準的信息。
5.如存在委托生產，醫療器械注冊證備注是否正確描述受托生產企業的信息。
6.如在醫療器械注冊證確認過程中發現信息有誤，應在系統如實反饋并與主審及時溝通，主審可在糾正信息后再次發起注冊證確認。
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