2026年3月批準的進口醫療器械注冊產品清單
發布日期:2026-04-14 20:51瀏覽次數:567次
來自國家藥監局2026年4月13日公開披露的數據，2026年3月國家要極愛那句批準進口第三類醫療器械注冊產品21個，進口第二類醫療器械注冊產品18個，港澳臺醫療器械注冊產品2個，一起來看具體哪些進口醫療器械注冊產品獲批。
來自國家藥監局2026年4月13日公開披露的數據，2026年3月國家要極愛那句批準進口第三類醫療器械注冊產品21個，進口第二類醫療器械注冊產品18個，港澳臺醫療器械注冊產品2個，一起來看具體哪些進口醫療器械注冊產品獲批。
2026年3月批準的進口醫療器械注冊產品清單
一、進口第三類醫療器械注冊產品21個
醫療器械名稱 | 醫療器械注冊人名稱 | 醫療器械注冊證編號 |
一次性使用高頻手術電極 | KARL STORZ SE & Co.KG | 國械注進20263010085 |
植入式心臟起搏電極導線 | Singapore MyanCor Medical Pte. Ltd. | 國械注進20263120086 |
連續性腎臟替代治療用濾過器及管路套包 | B.Braun Avitum AG | 國械注進20263100094 |
經皮擴張氣管切開插管及附件 | Smiths Medical ASD, Inc. | 國械注進20263080095 |
一次性使用避光泵用注射器 帶針 | B．Braun Melsungen AG | 國械注進20263140096 |
口腔用骨填充材料 | Purgo Biologics Inc. | 國械注進20263170097 |
排齦線 | Sure Dent Corporation | 國械注進20263170098 |
牙齒漂白系統 | SDI Limited | 國械注進20263170099 |
囊袋張力環 | Morcher GmbH | 國械注進20263160100 |
預裝式環曲面人工晶狀體 | Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. | 國械注進20263160101 |
基臺及附件 | (?)??? | 國械注進20263170102 |
牙種植體系統 | Alpha Dent Implants GmbH | 國械注進20263170103 |
眼科Nd:YAG激光治療儀 | QUANTEL MEDICAL | 國械注進20263160104 |
植入式心律轉復除顫器 | Medtronic, Inc. | 國械注進20263120105 |
無柄肩關節假體 | Arthrex, Inc. | 國械注進20263130114 |
牙科種植系統 | Anthogyr | 國械注進20263170115 |
牙種植體系統 | Meoplant Medical GmbH | 國械注進20263170116 |
預裝式人工晶狀體 | 興和株式會社 | 國械注進20263160117 |
排齦劑 | Ultradent Products, Inc. | 國械注進20263170118 |
一次性使用氬氣電極 | ConMed Corporation | 國械注進20263010120 |
植入式心律轉復除顫器 | Medtronic, Inc. | 國械注進20263120121 |
二、進口第二類醫療器械注冊產品18個
醫療器械名稱 | 醫療器械注冊人名稱 | 醫療器械注冊證編號 |
一體式活檢針 | 株式會社タスク | 國械注進20262140087 |
一次性使用無菌管路和管夾 | MAKO SURGICAL CORP. | 國械注進20262020088 |
非吸收縫合線 帶針或不帶針 | 株式會社河野製作所 | 國械注進20262020089 |
海水鼻腔噴霧器 | SOFIBEL -LABORATOIRESFUMOUZE | 國械注進20262140090 |
種植手術用牙鉆 | Evidence Implant Inc. | 國械注進20262170091 |
關節鏡用手術工具 | Medos International SARL | 國械注進20262040092 |
加強型氣管插管 | Covidien llc | 國械注進20262080093 |
纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | DIAGNOSTICA STAGO | 國械注進20262400106 |
硫酸去氫表雄酮測定試劑盒 （直接化學發光法） | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 國械注進20262400107 |
面罩 | ResMed Pty Ltd | 國械注進20262080108 |
牙科低壓電動馬達 | 株式會社ナカニシ | 國械注進20262170109 |
電動氣壓止血儀 | Delfi Medical Innovations Inc. | 國械注進20262140110 |
射線束掃描測量設備 | IBA Dosimetry GmbH | 國械注進20262050111 |
口內X射線成像系統 | Dentium Co., Ltd. | 國械注進20262060112 |
電池供電骨組織手術設備 | Stryker Instruments | 國械注進20262040113 |
磁共振高壓造影注射系統 | Liebel-Flarsheim Company LLC | 國械注進20262060119 |
一次性使用滅菌橡膠外科手套 | A R MEDICOM (M) SDN. BHD. | 國械注進20262140122 |
種植手術用鉆 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | 國械注進20262170123 |
三、港澳臺醫療器械注冊產品2個
醫療器械名稱 | 醫療器械注冊人名稱 | 醫療器械注冊證編號 |
軟性親水接觸鏡 | 永勝光學股份有限公司 | 國械注許20263160007 |
軟性親水接觸鏡 | 永勝光學股份有限公司 | 國械注許20263160008 |
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