2025年4月15日，國家藥監局發布《關于2026年5月～6月醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告（2026年第13號）》，有三類醫療器械注冊或是進口醫療器械注冊的企業可以關注起來。為做好醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作，指導行政相對人安排咨詢時間，保證咨詢工作質量，現就近期咨詢工作安排通告如下。
2025年4月15日，國家藥監局發布《關于2026年5月～6月醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告（2026年第13號）》，有三類醫療器械注冊或是進口醫療器械注冊的企業可以關注起來。
為做好醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作，指導行政相對人安排咨詢時間，保證咨詢工作質量，現就近期咨詢工作安排通告如下:
一、輪值部門時間安排：
二、每個受理前技術問題咨詢日各審評部、臨床部、綜合業務部可供預約的現場咨詢號數量為20個，按照中心2025年12月23日發布的《關于調整醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告》（2025年第30號）的要求申請和辦理。未預約現場咨詢或預約未成功的單位，可選擇郵件方式提交咨詢申請。各分中心咨詢時間安排同器審中心，但不受輪值部門限制。
咨詢時間：工作日每周五下午1:30至4:30（法定節假日除外）,請申請人于下午3:00前取號。
咨詢地點：北京經濟技術開發區廣德大街22號院一區2號樓一層。
如有醫療器械注冊咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：呂工，電話：18058734169，微信同。