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  • 怎樣辦理二類醫療器械經營備案憑證？ 盡管醫療器械經營許可/醫療器械經營備案屬于市局管理，各地執法尺度存在差異，但，各地辦理二類醫療器械經營備案憑證要具備的基本條件是一致的，詳見正文。 時間:2020-5-30 22:19:04 瀏覽量:3782
  • 國家藥監局關于發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告 取得醫療器械生產許可證或醫療器械經營許可證對于進入醫療器械行業同仁來說僅僅是開啟征程的第一步，醫療器械行業是重法規、強監管行業。近日，國家藥監局發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第2號)(2020年第34號)，24批（臺）醫療器械抽檢不合格。 時間:2020-5-26 21:24:48 瀏覽量:6266
  • 市場監管總局： 哄抬防疫物資價格，一查到底！ 無醫療器械經營許可證、第二類醫療器械經營備案憑證經營行為之外，哄抬物價同樣是違法違法行為。近日，市場監督管理局表態： 哄抬防疫物資價格，一查到底！ 時間:2020-5-23 9:10:37 瀏覽量:3137
  • 又一上市公司申請醫療器械經營許可證 多位資深大咖撰文陳述同一個觀點：國內醫療器械行業將迎來黃金十年。近兩年，阿里、騰訊、華為等紛紛入局醫療行業。近日，醫療行業再添新成員，天晟新材(300169.SZ)取得醫療器械經營許可證及第二類醫療器械經營備案憑證。 時間:2020-5-22 9:54:38 瀏覽量:3095
  • 二類醫療器械經營備案憑證辦理準備事項 銷售二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證，辦理第二類醫療器械經營備案憑證需要準備哪些事項呢？ 時間:2020-5-20 23:45:54 瀏覽量:3191
  • 辦理二類醫療器械經營備案憑證對人員的要求 企業具有熟悉醫療器械行業的人員是辦理二類醫療器械經營備案憑證的前提條件之一。之前碰到很多客戶對質量負責人的專業要求存在誤解，因此，寫個短文為大家答疑解惑。 時間:2020-5-13 19:21:37 瀏覽量:9318
  • 金華辦理二類醫療器械經營備案憑證要求 承諾制的更廣使用，大多地區二類醫療器械經營備案憑證辦理往更加快捷方向改革，但是，金華地區辦理二類醫療器械經營備案相比其它地市要嚴格的多。我們將近期金華地區碰到的情況分享給大家，提早準備、少走彎路。 時間:2020-5-12 21:21:37 瀏覽量:3760
  • 江西省藥品監督管理局出具《醫療器械產品出口銷售證明》辦事流程 自由銷售證明是很多客戶咨詢到的事項，今天為您介紹江西省藥品監督管理局出具《醫療器械產品出口銷售證明》辦事流程。 時間:2020-5-11 21:30:31 瀏覽量:4460
  • 醫療器械經營許可證辦理流程 根據《醫療器械監督管理條例》的規定，開辦第Ⅱ類醫療器械經營企業，應辦理醫療器械經營備案憑證；第Ⅲ類醫療器械經營企業需要辦理醫療器械經營許可證。申請辦理醫療器械經營許可或備案的企業，應具有符合規定的經營場所、人員及經營質量管理體系。 時間:2020-5-10 14:37:35 瀏覽量:3773
  • 怎樣辦理醫療器械經營許可證 關于醫療器械經營許可證（含二類醫療器械經營備案），很多朋友咨詢到銷售一類醫療器械、二類醫療器械、三類醫療器械需要辦理什么證，以及如何辦理？一起了解一下。 時間:2020-5-7 1:09:00 瀏覽量:3241
  • 關于暫停互聯網藥品（醫療器械）信息服務審核行政許可事項網上受理的公告 因原國家食品藥品監督管理局行政許可管理信息系統改造，即日起至2020年4月30日，暫停互聯網藥品（醫療器械）信息服務審核（《互聯網藥品信息服務資格證書》新辦、變更、換證、注銷）行政許可事項受理工作。 時間:2020-5-4 22:39:24 瀏覽量:3313
  • 口罩出口包裝注意事項 近期，海關加強了對非醫用口罩的查驗力度，通過對產品的內外包裝、顏色外觀、生產日期、保質期、合格證的審核等設置查驗重點，防止三無和污染變質等不合格的產品蒙混過關。 時間:2020-4-27 0:27:36 瀏覽量:7567
  • 國家藥監局召開醫療器械網絡交易監測和處置工作視頻調度會 近日，國家藥監局召開醫療器械網絡交易監測和處置工作視頻調度會。借此機會，證標客提醒大家：網絡平臺交易是一個更容易運營技術手段監控的領域，任何在網絡銷售的二類、三類醫療器械務必要辦理醫療器械網絡銷售備案憑證。 時間:2020-4-20 23:23:25 瀏覽量:3083
  • 口罩出口歐盟的法規要求 口罩出口歐盟對于貿易商來說主要是辦理二類醫療器械經營備案憑證（針對醫用口罩），對于制造商來說，要求就復雜的多。本文總結性的為您講述口罩出口歐盟的法規要求。 時間:2020-4-20 23:15:05 瀏覽量:5552
  • 一類醫療器械銷售需要辦理醫療器械經營備案憑證嗎？ 辦證和持證深入人心，許多擬經營一類醫療器械的企業希望我能幫助辦理醫療器械經營許可證或者醫療器械經營備案憑證。在此，科普一下我國醫療器械經營分類管理制度。 時間:2020-4-15 22:38:40 瀏覽量:11500
  • 獲CNAS認可的口罩檢測實驗室名單 2020年4月，CNAS官方發布中英雙語文章，列示獲CNAS認可的口罩檢測實驗室名單。官方發文，一方面是政府服務職能的體現；另一方面，也有秩序需要去維護、需要去監管的因素。已經取得醫療器械注冊證、醫療器械經營許可證的企業，再有序生產的同時，了解監管動向。 時間:2020-4-12 12:05:10 瀏覽量:73427
  • 即審即辦！當天領證！蕭山全市首推藥品、醫療器械經營許可“證照分離”改革 為切實深化“證照分離”改革要求，不斷優化審批服務，強化批管結合、風險控制，蕭山區市場監督管理局通過簡化審批，實行告知承諾，在全杭州市范圍內率先開展藥品、醫療器械經營許可“證照分離”改革。 時間:2020-4-10 7:57:46 瀏覽量:3222
  • 二類醫療器械經營備案對場地面積的要求 辦理第二類醫療器械經營備案，審批權在各個市局，各地處于各方面治理要求，對擬開辦二類醫療器械經營備案企業要求存在差異。 時間:2020-4-7 17:21:30 瀏覽量:18757
  • 美國對來自中國標準的KN95口罩政策變化 美國對來自中國的口罩進口政策變化頻繁，對于貿易公司來說，取得二類醫療器械經營備案憑證就可以自由銷售，但是，對于制造商來說，要更多關注國外目標市場的要求。 時間:2020-3-31 8:29:27 瀏覽量:3832
  • 南昌醫療器械網絡銷售備案以官網公示信息為準 考慮到醫療器械經營許可證、二類醫療器械經營備案憑證、醫療器械網絡銷售備案憑證辦理由所在地審批，各地存在差異，我將分篇介紹各地特殊情況。今天一起來了解江西省南昌市辦理醫療器械網路銷售備案的特別事項。 時間:2020-3-30 7:46:01 瀏覽量:4790

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