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  • 銷售無菌棉簽是否需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證？ 銷售二類無菌醫用棉簽（不含消毒劑）是否需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證？無菌醫用棉簽（不含消毒劑）是否屬于無菌醫用脫脂棉類，按現有法規是否屬于免備案經營的二類醫療器械？如果屬于的話，只要經營范圍里面包含“第二類醫療器械銷售”就可以正常銷售？ 時間:2026-5-25 0:00:00 瀏覽量:107
  • 銷售血糖尿酸血壓測試儀需要辦理醫療器械經營許可證嗎？ 血糖尿酸血壓是困擾眾多人的話題，做好血糖尿酸血壓的例行監測、關注血糖尿酸血壓的異常與變化趨勢非常重要。在五一勞動節這個假期，接到電話問我血糖尿酸血壓測試儀的經營企業是否需要辦理醫療器械經營許可證，考慮到血糖尿酸血壓測試儀是家庭常用醫療器械注冊產品之一，因此，寫個文章說說這個事兒。 時間:2026-5-5 0:00:00 瀏覽量:208
  • 銷售矯形鞋墊（足部矯形器）需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證嗎？ 矯形鞋墊又稱為足部矯形器、足矯形器，產品在歐美已經應用多年，并且逐漸在國內應用開來，考慮到矯形鞋墊的歸屬取決于預期用途的宣稱，并且容易違規、犯錯，因此，寫個文章跟大家說說銷售矯形鞋墊（足部矯形器）是否需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證，一起看正文。 時間:2026-4-25 0:00:00 瀏覽量:273
  • 銷售一次性使用骨穿刺活檢針套件是否需要辦理醫療器械經營許可證？ 外科手術器械很多產品是以套件的形式注冊申報，相比常規醫療器械注冊產品，套件的結構組成和型號規格相對更加復雜、多樣。今天有客戶朋友打電話給我，問到銷售一次性使用骨穿刺活檢針套件是否需要辦理醫療器械經營許可證？寫個文章說說這個事兒。 時間:2026-4-17 0:00:00 瀏覽量:272
  • 溫州市局推動醫療器械經營企業年度自查工作提質增效 來自浙江省藥品監督管理局2026年4月7日消息，為進一步推進醫療器械經營企業質量體系年度自查報告工作，切實提升報告效率和質量，溫州市局落實主體責任，上下協同發力，力促醫療器械經營企業年度自查報告從“形式合規”向“質效雙優”轉變。全市6036家醫療器械經營企業已全部提交自查報告，提交率達100%，在法定截止日期（3月31日）前圓滿完成此項工作。 時間:2026-4-11 0:00:00 瀏覽量:249
  • 銷售一次性使用全麻氣管插管包需要辦理醫療器械經營許可證嗎？ 許多包類醫療器械注冊產品因其對于臨床應用的方便性在臨床上廣泛應用，以及在市面上有很大的流通量，比如一次性使用全麻氣管插管包，今天寫個文章跟大家說說銷售一次性使用全麻氣管插管包是否需要辦理醫療器械經營許可證，一起看正文。 時間:2026-3-21 0:00:00 瀏覽量:312
  • 銷售高嶺土止血紗布需要辦理醫療器械經營許可證嗎？ 有一部分醫療器械產品的名稱極具特色，比如今天要說到的高嶺土止血紗布，廣為人知的是，高嶺土是產自江西省景德鎮市的一種燒制瓷器的優質原料，高嶺土止血紗布這個產品，銷售企業需要辦理醫療器械經營許可證嗎？寫個文章說說這個極易犯錯的事。 時間:2026-3-11 0:00:00 瀏覽量:333
  • 銷售抗HPV貽貝粘蛋白凝膠需要辦理醫療器械經營許可證嗎？ 抗HPV婦科凝膠敷料是熱門醫療器械注冊產品之一，臨床上多用于降低局部的HPV載量。盡管今天是2026年工作周的第一個周末，仍然接到客戶朋友打電話給我，問到銷售抗HPV貽貝粘蛋白凝膠是否需要辦理醫療器械經營許可證，考慮到醫療器械經營事項是違規高發區域，因此，寫個文章說說這個事兒。 時間:2026-3-1 0:00:00 瀏覽量:422
  • 銷售口腔潰瘍含漱液需要辦理醫療器械經營許可證嗎？ 口腔潰瘍是多數成年人都有過的經歷，熬夜、加班、免疫力降低都容易引發口腔潰瘍，我個人也是經常被口腔潰瘍折磨?？谇粷兒河糜诰徑庖蚩谇粷?、口腔炎癥、義齒或手術造成的創面所帶來的疼痛。今天有客戶打電話問到我，銷售口腔潰瘍含漱液是否需要辦理醫療器械經營許可證，考慮到產品的廣泛流通，寫個文章說說這個事兒。 時間:2026-1-3 0:00:00 瀏覽量:606
  • 銷售正壓呼吸機需要辦理醫療器械經營許可證嗎？ 正壓呼吸機適用于提供連續性呼吸道呼吸正壓，用于治療成人（體重大于30 kg）鼾癥、睡眠呼吸暫停低通氣綜合征。預期在家庭護理和專業醫療環境中使用，不用于生命支持。正壓呼吸機在家庭和醫療機構中廣泛使用，正好今天有客戶問到銷售正壓呼吸機是否需要辦理醫療器械經營許可證，因此，寫個文章說說這個事兒。 時間:2025-11-30 0:00:00 瀏覽量:760
  • 攀枝花市某經營部在餓了么平臺銷售醫療器械，未按照規定告知監管部門被罰 網絡銷售越來越成為常見醫療器械流通渠道，同時也是醫療器械經營違規案件頻發領域，近日，國家藥監局公布典型的醫療器械網絡銷售違規案例，其中攀枝花市東區一心閣商貿經營部在餓了么平臺銷售醫療器械，未按照規定告知負責藥品監督管理的部門被罰，一起來看具體內容。 時間:2025-11-23 0:00:00 瀏覽量:636
  • 銷售定制式正畸保持器是否需要辦理醫療器械經營許可證？ 定制式正畸保持器是最熱門的口腔科醫療器械注冊產品之一，用于鞏固牙頜畸形矯治完成后的療效，在臨床上廣泛使用。對于定制式正畸保持器的經營企業來說，是否需要辦理醫療器械經營許可證呢？寫個文章說說這個事兒。 時間:2025-11-9 0:00:00 瀏覽量:710
  • 銷售助聽器是否需要辦理醫療器械經營許可證？ 助聽器是最常見的醫療器械注冊產品之一，供聽力損失患者補償聽力用。常見的助聽器有耳內式助聽器、耳背式助聽器、骨傳導助聽器、盒式助聽器、藍牙智能耳內式助聽器等多種具體產品。對于醫療器械經營企業來說，銷售助聽器是否需要辦理醫療器械經營許可證，寫個文章說說這個事兒。 時間:2025-11-2 0:00:00 瀏覽量:1231
  • 銷售中醫經絡檢測儀需要辦理醫療器械經營許可證嗎？ 一是由于中醫悠久的應用歷史，早在我國出臺醫療器械監管法規之前就已經在疾病診療中廣泛應用；二是在很長歷史周期，中醫都是師徒傳承，或是經驗傳承；三是許多中醫器具取材便捷，很多亦是中醫師自制而成，因此，中醫的監管一直是個難且復雜的課題。本文為大家說說銷售中醫經絡檢測儀需要辦理醫療器械經營許可證，一起看正文。 時間:2025-10-21 0:00:00 瀏覽量:928
  • 銷售康復踏車需要辦理醫療器械經營許可證嗎？ 越來越多、越來越好的康復產品出現在醫療機構、家庭，在健康康復過程中發揮了巨大作用，但因為康復產品有久遠的應用歷史，其應用遠遠早于醫療器械監管法規的出臺，因此，康復產品的經營一直是違規風險高發。今天正好有客戶打電話給我，問到銷售康復踏車是否需要辦理醫療器械經營許可證，因此，寫個文章，說說這個事兒。 時間:2025-10-12 0:00:00 瀏覽量:798
  • 銷售貽貝粘蛋白鼻腔噴霧需要辦理醫療器械經營許可證嗎？ 貽貝粘蛋白鼻腔噴霧是醫療器械及家庭常用醫療器械注冊產品之一，盡管今天是國慶假期，仍然接到客戶電話問到貽貝粘蛋白鼻腔噴霧這個產品銷售合規問題，問到銷售貽貝粘蛋白鼻腔噴霧是否需要辦理醫療器械經營許可證，考慮到問題的典型性，寫個文章說說這個事兒。 時間:2025-10-2 0:00:00 瀏覽量:955
  • 銷售中醫封包綜合治療儀需要辦理醫療器械經營許可證嗎？ 對于醫療器械銷售來說，我們國家出臺了醫療器械經營法規來管理，任何個人和企業銷售醫療器械都需要合規、謹慎。當然，醫療器械經營我國是依據風險實行分類管理制度，今天來跟大家說說銷售中醫封包綜合治療儀是否需要辦理醫療器械經營許可證，一起看正文。 時間:2025-9-19 0:00:00 瀏覽量:855
  • 銷售有源器械辦理醫療器械經營許可證有什么特殊要求嗎？ 之前寫眼科器械、體外診斷試劑、骨科植入類醫療器械經營許可相關事項較多，今天有客戶問到我，銷售有源器械辦理醫療器械經營許可證是否有特殊要求，寫個文章，說說這個事。 時間:2025-9-9 0:00:00 瀏覽量:846
  • 銷售家用制氧機需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證嗎？ 對于家用制氧機是否需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證？這是個問題，直接回答是否者不是都是個問題，需要具體情況具體分析，經營家用制氧機的企業務必要留意。 時間:2025-7-27 19:58:21 瀏覽量:1079
  • 湖州某公司擅自變更經營場所在天貓平臺銷售第三類醫療器械被罰 電商在我國已經成為醫療器械主要銷售渠道之一，特別是家用醫療器械銷售，然而，各種各樣的因素，電商平臺銷售醫療器械違規案時有發生，近日，國家藥監局公開通過湖州京視科技有限公司擅自變更經營場所在天貓平臺銷售第三類醫療器械被罰，一起來看具體內容。 時間:2025-7-18 20:39:16 瀏覽量:980

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