矯形鞋墊又稱為足部矯形器、足矯形器,產品在歐美已經應用多年,并且逐漸在國內應用開來,考慮到矯形鞋墊的歸屬取決于預期用途的宣稱,并且容易違規、犯錯,因此,寫個文章跟大家說說銷售矯形鞋墊(足部矯形器)是否需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證,一起看正文。
矯形鞋墊又稱為足部矯形器、足矯形器,產品在歐美已經應用多年,并且逐漸在國內應用開來,考慮到矯形鞋墊的歸屬取決于預期用途的宣稱,并且容易違規、犯錯,因此,寫個文章跟大家說說銷售矯形鞋墊(足部矯形器)是否需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證,一起看正文。

銷售矯形鞋墊(足部矯形器)需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證嗎?
宣稱用于足部的矯正和輔助治療的矯形鞋墊、足部矯形器、足矯形器在我國屬于第二類醫療器械注冊產品,銷售此類醫療器械在我國需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證,而無需辦理醫療器械經營經營許可證。
用于運動防護或者提升運動表現的鞋墊在我國不屬于醫療器械,經營此類產品的企業,無需辦理第二類醫療器械經營備案憑證或是醫療器械經營許可證。
如有第二類醫療器械經營備案憑證、醫療器械經營許可證、醫療器械備案、矯形鞋墊注冊、足部矯形器注冊咨詢服務需求,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡,聯系人:呂工,電話:1858734169,微信同。