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杭州銷售血壓計需要辦理醫療器械經營許可證嗎

熟悉行業的朋友們都知道，我國對醫療器械銷售實行特許上市監管制度，經營第一類醫療器械需要營業執照具有一類醫療器械銷售資質；經營第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證；經營第三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證。

依據我國醫療器械分類目錄，血壓計屬于第二類醫療器械。

經營血壓計需要辦理醫療器械經營許可證或第二類醫療器械經營備案憑證嗎？

2021年6月30日，藥監局發布關于《免于經營備案的第二類醫療器械產品目錄》的公告。其中包括電子血壓計、水銀血壓表、無菌醫用脫脂棉等13種醫療器械在內。

因此，在2021年6月30日之前，經營血壓計是需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證的；而在2021年6月30日之后，銷售血壓計則無需辦理第二類醫療器械經營備案憑證。

但是，在電商平臺銷售產品時，又常常碰到要求提供醫療器械經營許可證或是第二類醫療器械經營備案憑證的情況。怎么辦呢？這種情況只能見招拆招，因為本身就不是個問題，然后成為了一個需要解決的問題。

任何有關醫療器械經營許可證辦理需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯系，聯系人：葉工，電話：18058734169，微信同。