外固定器及牽引器械在臨床上有極其廣泛的用途，涵蓋的具體產品有幾百種，對于外固定器類產品的銷售，需要辦理醫療器械經營許可證嗎？一起看正文。
一、我國有關辦理醫療器械經營許可證的規定：
我國對醫療器械實行分類管理，銷售第三類醫療器械，需要辦理第三類醫療器械經營許可證；銷售第二類醫療器械，需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證（家庭常用13類醫療器械除外）；銷售第一類醫療器械，企業營業執照的營業范圍包含第一類器械銷售即可；通過網絡銷售醫療器械，則需要額外辦理醫療器械網絡銷售備案；網絡平臺則需要辦理網絡平臺備案。
二、銷售外固定器及牽引器械需要辦理醫療器械經營許可證嗎？
依據最新適用的醫療器械分類目錄，外固定器及牽引器械在分類目錄內屬于04-13，屬于第一類醫療器械，因此，在我國銷售外固定器及牽引器械無需辦理醫療器械經營許可證，但，企業應具有相應的營業范圍。
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