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眼科器械是一個我個人季度看好的賽道，因此，我不時地會分享有關眼科醫療器械注冊、眼科醫療器械生產、眼科醫療器械銷售及流通、眼科醫療器械合規相關知識。今天來說說眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備這個目前還是全部依賴進口的醫療器械產品，說說銷售眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備是否需要辦理醫療器械經營許可證，一起看正文。

銷售眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備是否需要辦理醫療器械經營許可證？

我國對醫療器械事項分類管理制度，銷售第三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證；銷售第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證；銷售第一類醫療器械，企業需要有對應的營業范圍；在網絡平臺銷售醫療器械，則需要辦理醫療器械網絡銷售備案。

眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備及附件由主機（含超聲乳化模塊、灌注/抽吸模塊、切割模塊、電凝模塊）、腳踏開關和附件組成，該產品在醫療機構中使用，用于眼前節白內障手術，進行晶狀體乳化及吸出、眼前節玻璃體切割、術中出血點的凝血、囊膜切開、深層內路鞏膜切開。

眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備及附件在我國屬于第三類醫療器械注冊管理，因此，在國內銷售眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備及附件需要辦理醫療器械經營許可證，而不是辦理第二類醫療器械經營備案憑證。

如有辦理醫療器械經營許可證、辦理第二類醫療器械經營備案憑證需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：呂工，電話：18058734169，微信同。