國家局2026年1月批準251項第三類醫療器械注冊產品
發布日期:2026-03-02 00:00瀏覽次數:1021次
來自國家藥監局近日公開披露的數據，2026年1月國家藥監局批準基因測序儀、經內鏡腸道支架系統、注射用透明質酸鈉溶液、一次性使用無菌注射器、傳送導管、個性化基臺及螺釘等251項第三類醫療器械注冊產品，一起來看具體內容。
來自國家藥監局近日公開披露的數據，2026年1月國家藥監局批準基因測序儀、經內鏡腸道支架系統、注射用透明質酸鈉溶液、一次性使用無菌注射器、傳送導管、個性化基臺及螺釘等251項第三類醫療器械注冊產品，一起來看具體內容。
國家局2026年1月批準第三類醫療器械注冊產品信息（部分產品）
序號 | 醫療器械產品名稱 | 醫療器械注冊人名稱 | 醫療器械注冊證編號 |
1 | 自膨式動脈瘤瘤內栓塞器 | 上海微密醫療科技有限公司 | 國械注準20263130001 |
2 | 經內鏡腸道支架系統 | 常州佳森醫療器械有限公司 | 國械注準20263130002 |
3 | 髂動脈覆膜支架系統 | 先健科技（深圳）有限公司 | 國械注準20263130003 |
4 | 注射用透明質酸鈉溶液 | 杭州協合醫療用品有限公司 | 國械注準20263130004 |
5 | 一次性使用無菌注射器 | 浙江龍德醫藥有限公司 | 國械注準20263140005 |
6 | 傳送導管 | 美敦力（上海）管理有限公司 | 國械注準20263030006 |
7 | 尿道支架系統 | 杭州健嘉潤宏科技有限公司 | 國械注準20263130007 |
8 | 球囊封堵微導管 | 環心醫療科技（蘇州）有限公司 | 國械注準20263030008 |
9 | 柔性金屬絲 | 廈門金鼎時代醫療科技有限公司 | 國械注準20263130009 |
10 | 冠脈刻痕球囊擴張導管 | 深圳市賽禾醫療技術有限公司 | 國械注準20263030010 |
11 | 一次性使用測溫型中心靜脈導管及附件 | 佛山特種醫用導管有限責任公司 | 國械注準20263030011 |
12 | 磷酸鈣注射型人工骨 | 大博醫療科技股份有限公司 | 國械注準20263130012 |
13 | 冠狀動脈造影導管 | 蘇州心銳醫療科技有限公司 | 國械注準20263030013 |
14 | 血栓抽吸導管及附件 | 上海瑛泰醫療器械股份有限公司 | 國械注準20263030014 |
15 | 鈣硅生物陶瓷口腔骨修復材料 | 煙臺正海生物科技股份有限公司 | 國械注準20263170015 |
16 | 個性化基臺及螺釘 | 廈門市仿真美義齒科技有限公司 | 國械注準20263170016 |
17 | 單間室膝關節假體 | 北京愛康宜誠醫療器材有限公司 | 國械注準20263130017 |
18 | 金屬帶鎖髓內釘 | 江蘇創悅醫療科技有限公司 | 國械注準20263130018 |
19 | 一次性使用精密過濾袋式 輸液器 帶針 | 南陽市久康醫療器械有限公司 | 國械注準20263140019 |
20 | 基臺及附件 | 渝悅新材料（重慶）有限公司 | 國械注準20263170020 |
21 | 復合基臺及附件 | 重慶西科碼醫療器械有限公司 | 國械注準20263170021 |
22 | 腓骨髓內釘主釘 | 廈門中科興醫療器械有限公司 | 國械注準20263130022 |
23 | 膠原蛋白植入劑 | 成都奇璞生物科技有限公司 | 國械注準20263130023 |
24 | 外周球囊擴張導管 | 蘇州天鴻盛捷醫療器械有限公司 | 國械注準20263030024 |
25 | 注射用透明質酸鈉溶液 | 海南希睿達生物技術有限公司 | 國械注準20263130025 |
26 | 一次性使用精密過濾避光 輸液器 帶針 | 山東僑牌集團有限公司 | 國械注準20263140026 |
27 | 一次性使用結扎夾 | 紹興精微醫療科技有限公司 | 國械注準20263020027 |
28 | 遠端保護器 | 蘇州天鴻盛捷醫療器械有限公司 | 國械注準20263030028 |
29 | 血液透析濃縮液 | 吉林省萊沃醫療科技有限公司 | 國械注準20263100029 |
30 | 腔靜脈濾器回收裝置 | 北京巨源仁通醫療科技有限公司 | 國械注準20263030030 |
31 | 一次性使用鈍末端注射針 | 河南博晨醫療器械有限公司 | 國械注準20263140031 |
32 | 膽道支架套裝 | 術普醫療（常州）有限公司 | 國械注準20263130032 |
33 | 外周血栓抽吸導管 | 上海珩暢醫療科技有限公司 | 國械注準20263030033 |
34 | 玻璃化解凍液 | 成都艾偉孚生物科技有限公司 | 國械注準20263180034 |
35 | 高壓造影注射器管路系統 | 東莞市一星醫療科技有限公司 | 國械注準20263060035 |
36 | 取卵液 | 江蘇瑞輔達醫療器械有限公司 | 國械注準20263180036 |
37 | 腸道支架系統 | 常州佳森醫療器械有限公司 | 國械注準20263130037 |
38 | 硬腦（脊）膜補片 | 北京瑞健高科生物科技有限公司 | 國械注準20263130038 |
39 | 預充式導管沖洗器 | 江西青洪藥業有限公司 | 國械注準20263140039 |
40 | 顱頜面接骨螺釘 | 大博醫療科技股份有限公司 | 國械注準20263130040 |
41 | 一次性使用腰硬聯合麻醉穿刺套件 | 山東威高瑞新醫療技術有限公司 | 國械注準20263080041 |
42 | 除蛋白護理液 | 珠海溪谷醫療科技有限公司 | 國械注準20263160042 |
43 | 微導管 | 江蘇勵楷醫療器械有限公司 | 國械注準20263030043 |
44 | 重組I型α1亞型膠原蛋白及 透明質酸鈉復合溶液 | 陜西巨子生物技術有限公司 | 國械注準20263130044 |
45 | 一次性使用輸液器 帶針 | 河南省眾初醫療器械有限公司 | 國械注準20263140045 |
46 | 可調控型導引鞘 | 上海鑫律通生命科技有限公司 | 國械注準20263030046 |
47 | 一次性使用微孔過濾輸液器 帶針 | 河南省眾初醫療器械有限公司 | 國械注準20263140047 |
48 | 富血小板血漿制備器 | 浙江科惠醫療器械股份有限公司 | 國械注準20263100048 |
49 | 一次性使用連續性 腎臟替代治療管路 | 寧波天益醫療器械股份有限公司 | 國械注準20263100049 |
50 | 慶大霉素關節骨水泥 | 上海意久泰醫療科技有限公司 | 國械注準20263130050 |
51 | 可塑形骨修復材料 | 重慶立星生物材料有限公司 | 國械注準20263130051 |
52 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 常州集碩醫療器械有限公司 | 國械注準20263130052 |
53 | 生物陶瓷骨修復材料 | 嘉思特醫療器材（天津）股份有限公司 | 國械注準20263130053 |
54 | 一次性使用輸液器 帶針 | 山東如悅醫療科技有限公司 | 國械注準20263140054 |
55 | 注射用交聯透明質酸鈉凝膠 | 濟南格萊威醫療科技有限公司 | 國械注準20263130055 |
56 | 膠原貼敷料 | 天津市賽寧生物工程技術有限公司 | 國械注準20263140056 |
57 | 輸送導管 | 北京昕科醫療科技有限公司 | 國械注準20263030057 |
58 | 淚道引流管 | 山東史蒂夫醫療科技有限公司 | 國械注準20263160058 |
59 | 一次性使用精密過濾輸液器 帶針 | 山東如悅醫療科技有限公司 | 國械注準20263140059 |
60 | 外周帶纖維毛栓塞彈簧圈 | 深圳市初禾醫療器械科技有限公司 | 國械注準20263130060 |
61 | 膠原蛋白液體敷料 | 無錫貝迪生物工程股份有限公司 | 國械注準20263140061 |
62 | 血液透析導管套件 | 北京天地和協科技有限公司 | 國械注準20263100062 |
63 | 外周血栓抽吸導管 | 心凱諾醫療科技（上海）有限公司 | 國械注準20263030063 |
64 | 膝下紫杉醇涂層球囊擴張導管 | 歸創通橋醫療科技股份有限公司 | 國械注準20263030064 |
65 | 一次性使用腔鏡直線型切割 吻合器及釘倉 | 江蘇風和醫療器材股份有限公司 | 國械注準20263020065 |
66 | 一次性使用超聲引導 神經阻滯穿刺針 | 杭州錢唐隆騰醫療技術有限公司 | 國械注準20263080066 |
67 | 外周高壓球囊擴張導管 | 先健科技（深圳）有限公司 | 國械注準20263030067 |
68 | 十二指腸支架系統 | 常州佳森醫療器械有限公司 | 國械注準20263130068 |
69 | 神經血管微導管 | 北京久事神康醫療科技有限公司 | 國械注準20263030069 |
70 | 輸送導管 | 江蘇勵楷醫療器械有限公司 | 國械注準20263030070 |
71 | 一次性使用帶夾連發施夾器 | 紹興精微醫療科技有限公司 | 國械注準20263020071 |
72 | 一次性使用心臟停跳液灌注器 | 天津市塑料研究所有限公司 | 國械注準20263100072 |
73 | 一次性使用精密過濾輸液器 帶針 | 上海金塔醫用器材有限公司 | 國械注準20263140073 |
74 | 增材制造可吸收復合骨修復材料 | 同光（昆山）生物科技有限公司 | 國械注準20263130074 |
75 | 外周血管約束型球囊擴張導管 | 蘇州天鴻盛捷醫療器械有限公司 | 國械注準20263030075 |
76 | 冠狀動脈球囊擴張導管 | 深圳市初禾醫療器械科技有限公司 | 國械注準20263030076 |
77 | 半月板縫合系統 | 廈門德朗格醫療科技有限公司 | 國械注準20263130077 |
78 | 枕頸胸后路內固定系統 | 鄭州捷正實業有限公司 | 國械注準20263130078 |
79 | 動力鎖定釘板系統 | 成都瑞諾美捷醫療器械有限公司 | 國械注準20263130079 |
80 | 軟性親水接觸鏡 | 福建愛博維康光學有限公司 | 國械注準20263160080 |
81 | 一次性使用泵用精密藥液過濾器 | 武漢智迅創源科技發展股份有限公司 | 國械注準20263140081 |
82 | 口腔用骨修復材料 | 杭州彗搏科技有限公司 | 國械注準20263170082 |
83 | 一次性使用乳房旋切穿刺針 | 北京嘉橞醫療科技有限公司 | 國械注準20263010083 |
84 | 軟性親水接觸鏡 | 江蘇海倫隱形眼鏡有限公司 | 國械注準20263160084 |
85 | 一次性使用穿刺閉合器 | 北京天助暢運醫療技術股份有限公司 | 國械注準20263020085 |
86 | 可調彎導管 | 蘇州生科智能科技有限公司 | 國械注準20263030086 |
87 | 球囊導引導管 | 山東維心醫療器械有限公司 | 國械注準20263030087 |
88 | 明膠海綿顆粒栓塞劑 | 江西孚創醫療科技有限公司 | 國械注準20263130088 |
89 | 預裝載全縫線錨釘 | 北京天星醫療股份有限公司 | 國械注準20263130089 |
90 | 漏斗胸矯形系統 | 江蘇泰濟生物科技有限公司 | 國械注準20263130090 |
91 | 骨修復材料 | 無錫貝迪生物工程股份有限公司 | 國械注準20263130091 |
92 | 體外循環血路用接頭 | 西安京工醫療科技有限公司 | 國械注準20263100092 |
93 | 一次性使用加溫儀配套 輸血輸液管路 | 杭州坦帕醫療科技有限公司 | 國械注準20263140093 |
94 | 內鏡消化道粘膜下填充劑 | 蘇州安德佳生物科技有限公司 | 國械注準20263130094 |
95 | 注射用聚左旋乳酸填充劑 | 成都伊臻生物科技有限公司 | 國械注準20263130095 |
96 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 西安外科醫學科技有限公司 | 國械注準20263080096 |
97 | 髖關節假體 | 蘇州愛杰碩醫療科技有限公司 | 國械注準20263130097 |
98 | 連通板 | 北京迪瑪克醫藥科技有限公司 | 國械注準20263140098 |
99 | 體外心肺支持輔助設備 | 山東恒心醫療器械有限公司 | 國械注準20263100099 |
100 | 基因測序儀 | 上海奕檢智造生命科技有限公司 | 國械注準20263220100 |
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